- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925425
Efeito da estimulação elétrica específica da tarefa nas habilidades motoras brutas do membro superior em crianças com quadriplegia espástica
A paralisia cerebral é uma lesão não progressiva do cérebro que ocorre antes de 2 anos de idade, resultando em distúrbios de postura e movimento. ( Ostensjo S, 2004) (Keles MN, 2018). Embora não progressivos, as deficiências motoras se desenvolvem à medida que a criança cresce, levando à atividade e restrição de participação.
Para crianças com PC, a função corporal e os comprometimentos da estrutura incluem mudanças no tônus e força musculares que afetam a capacidade de controlar o movimento, especificamente em relação às respostas posturais, controle seletivo, regulação da atividade, capacidade de aprender movimentos únicos e sequenciamento inadequado. SA, 2007) (Ostensjo S, 2004).
A falta de carregamento adequado e o músculo desadaptativo puxam com o tempo faz com que o sistema esquelético se adapte às posições de malaligno, malformação e fraqueza óssea geral (Beckung E, 2007) (Elbasan b, 2018).
Essas mudanças levam a atrasos na progressão natural das habilidades motoras brutas. Quando a criança fica para trás na função motora, ela também fica para trás em estimulação e desenvolvimento cognitivos. ( Akaya Ku, 2018). É necessário entender as implicações anatômicas e fisiológicas que a PC na criança em desenvolvimento é necessária para que os fisioterapeutas tratem essa população, especialmente ao utilizar a estimulação elétrica.
A quadriplegia espástica é um tipo de paralisia cerebral que afeta todos os quatro membros e geralmente envolve comprometimento motor significativo. Isso resulta de danos cerebrais que ocorre antes, durante ou logo após o nascimento, afetando as áreas do cérebro responsáveis pelo movimento e coordenação.
A estimulação elétrica é um modo de fisioterapia que pode ser utilizado no tratamento de várias lesões nervosas e musculares, além de pacientes com dor aguda e crônica. Envolve um pulso elétrico aplicado a um músculo ou nervo que ativa tecidos excitáveis utilizando eletrodos internos ou externos para construir força muscular, reduzir a dor e criar ou suportar movimento do membro (Kerr C, 2007).
A estimulação elétrica específica da tarefa (Tases) é uma técnica terapêutica usada principalmente em configurações de reabilitação para aprimorar a função motora. O objetivo principal dos tases é facilitar o movimento e melhorar o aprendizado motor, aplicando estimulação elétrica a músculos específicos durante tarefas direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral é um grupo de distúrbios motores não progressivos; Geralmente aparece na primeira infância e afeta o tônus muscular, a postura e o movimento. (Salazar AP, 2019) A causa mais comum de incapacidade física nos países desenvolvidos e uma das causas mais comuns de incapacidade física adquirida em crianças é a paralisia cerebral (vigilância da paralisia cerebral na Europa, 2000). Entre 1,5 e 4 por 1000 nascidos vivos, em média (Smithers-Sheedy H, 2016). Um estimou que 17 milhões de pessoas vivem com paralisia cerebral em todo o mundo, e pelo menos 80 % delas sobreviverão em sua sexta década (Blair E, 2019).
Essa definição reconheceu que existem inúmeras etiologias para a paralisia cerebral e que, embora os distúrbios do movimento e da postura sejam permanentes, as deficiências motoras são frequentemente progressivas.
A classificação na PC usa descritores diferentes e pode avaliar diferentes aspectos da manifestação clínica, como topografia dos membros afetados, gravidade do comprometimento do movimento ou capacidade manual do membro superior. Por exemplo, em relação à classificação topográfica, o envolvimento unilateral de um braço e a perna é denominado hemiplegia, o envolvimento predominante dos membros inferiores é denominado diplomia e o envolvimento de todos os membros é denominado quadriplegia (Shevell MI, 2010) (Stanley FJ, 2000).
As anormalidades do tom resultam da área do sistema nervoso central que é danificado. Os danos nas vias vestibulospinais e rubrosspinais da medula espinhal e o córtex central associado do cérebro, representando 80% dos casos, resulta em espasticidade, no gânglio da base resulta em discinesia, no cerebelo resulta em ataxia, ou uma mistura de qualquer um deles. ( Goodman CC, 2015) dano ao córtex, pode resultar nas apresentações de topografia de monoplações, hemiplegia, dipagia ou quadriplegia e no gânglio da base atetoide. (KO, n.2022)
A quadriplegia espástica é um tipo de paralisia cerebral caracterizada pelo aumento do tônus muscular e da rigidez que afeta todos os quatro membros, geralmente resultando em comprometimento motor significativo. (Smith J, 2023)
Principais recursos:
- Deficiência motora: os indivíduos podem ter severas limitações no movimento e controle muscular, impactando sua capacidade de caminhar ou usar as mãos.
- Tom muscular: o tônus muscular pode variar, levando à rigidez (espasticidade) ou fraqueza. Isso pode afetar a postura e a mobilidade.
- Condições associadas: Muitos indivíduos com paralisia cerebral quadriplégica também podem enfrentar outros desafios, como deficiências intelectuais, convulsões ou comprometimentos sensoriais. (Rosenbaum p, 2007)
Os problemas dos membros superiores em indivíduos com quadriplegia espástica podem variar amplamente, mas alguns problemas comuns incluem:
- Tom muscular e espasticidade: os músculos nos braços podem ser excessivamente apertados, levando à dificuldade em movimento. Essa espasticidade pode causar posicionamento estranho das mãos e braços.
- Armazra limitada de movimento: a rigidez articular, particularmente nos ombros, cotovelos e pulsos, pode restringir a amplitude de movimento. Isso pode tornar um desafio executar tarefas diárias.
- Fraqueza: Enquanto a espasticidade afeta o tônus muscular, muitos indivíduos também experimentam fraqueza muscular, o que pode afetar a capacidade de entender, levantar ou manipular objetos.
- Questões posturais: A má postura pode complicar ainda mais a função do membro superior. O desalinhamento dos ombros ou coluna vertebral pode afetar o quão bem os braços podem ser usados.
- Habilidades motoras finas: Dificuldades com habilidades motoras finas podem impedir atividades como escrever, usar utensílios ou abotoar roupas.
- Problemas sensoriais: alguns indivíduos também podem ter problemas de processamento sensorial, dificultando a sensação de objetos ou diferenciam entre texturas.
- Contraturas: Com o tempo, o aperto muscular pode levar a contraturas, onde as articulações ficam permanentemente dobradas, limitando ainda mais a função.
- Dor e desconforto: espasticidade e desequilíbrios musculares podem levar a desconforto ou dor nos membros superiores.
(Smith J, 2023) As habilidades motoras brutas do membro superior envolvem o uso de grupos musculares maiores para realizar movimentos que requerem coordenação e equilíbrio, como alcançar, levantar e arremessar. Em indivíduos com PC espástica, essas habilidades podem ser prejudicadas de várias maneiras.
Os principais impactos nas habilidades motoras brutas do membro superior:
Espasticidade:
Tom muscular: o aumento do tônus muscular leva à rigidez, dificultando o início e o controle dos movimentos. Isso pode resultar em posturas estranhas, como cotovelos ou pulsos flexíveis.
Padrões de movimento: os movimentos podem se tornar espumosos ou descoordenados, dificultando as atividades como alcançar ou jogar.
Amplitude de movimento limitada:
Rigidez da articulação: o aperto nos músculos e tendões pode restringir a amplitude de movimento nos ombros, cotovelos e pulsos, afetando a capacidade de executar movimentos completos. Contraturas: Com o tempo, o aperto muscular pode levar ao encurtamento permanente (contraturas), limitando ainda mais a função.
- Má coordenação e controle: Propriedade: Dificuldade em detectar a posição do corpo pode afetar a capacidade de coordenar os movimentos do braço e da mão de maneira eficaz.
- Problemas de equilíbrio: O mau equilíbrio pode afetar a estabilidade necessária para usar os braços para tarefas de motor bruto, como jogar uma bola ou escalar.
- Controle postural:
Estabilidade do núcleo: a boa função do membro superior geralmente depende de um tronco estável. Os músculos do núcleo fraco podem dificultar o controle dos movimentos dos braços durante as atividades.
Alinhamento: posturas anormais podem afetar como os braços são usados, levando a estratégias compensatórias que são menos eficazes. (Smith J, 2023)
Habilidades motoras superiores e motoras brutas e mecanismos posturais:
- Estabeleça o controle da cabeça (estabilidade e movimento) para coordenação das mãos/olhos.
- Estabeleça a estabilidade postural e a mudança de peso da cabeça, cintura de ombro, tronco e pélvis em muitas atividades motoras brutas em propenso, supino, sentado, em pé e pisos, que também são necessários para a função manual. Isso permite que o braço e a mão funcionem em posturas que não sejam mentiras.
- Desenvolver reações crescentes. Mãos e braços são usados para ajudar na mudança de várias posturas ou na suposição de postura no desenvolvimento motor bruto. Uma criança também precisa assumir uma posição na qual realizará sua tarefa escolhida em vários ambientes.
- Desenvolva reações salvadoras nos braços. Os membros atualizados são jogados em vários padrões que envolvem contrações ativas dos músculos em sinergias (padrões) para salvar e sustentar a criança enquanto ele fica desequilibrado.
- Algumas das sinergias do braço treinadas para função motor bruta também são usadas em alcance voluntário. (Levitt S. 2010)
A definição de estimulação elétrica específica da tarefa (Tases) Tases envolve a aplicação da estimulação elétrica aos músculos durante o desempenho de tarefas ou movimentos específicos. O objetivo é melhorar a função motora, aumentar a ativação muscular e facilitar o aprendizado motor.
Mecanismo
- Estimulação elétrica: os eletrodos são colocados na pele sobre os músculos alvo. Os impulsos elétricos estimulam as contrações musculares.
- Contexto específico da tarefa: a estimulação é sincronizada com o desempenho da tarefa, o que significa que os músculos são ativados quando o paciente está tentando realizar um movimento específico, como alcançar ou agarrar. (Cramer SC 2012)
Benefícios:
- Aprendizagem motora: Ao emparelhar a estimulação elétrica com tarefas funcionais, os tases ajudam a reforçar as vias neurais associadas a esses movimentos.
- Fortalecimento: pode melhorar a força e a resistência muscular em áreas direcionadas.
- Coordenação aprimorada: ajuda a melhorar a coordenação e o tempo das contrações musculares.
- Independência funcional: visa aumentar a capacidade dos indivíduos de realizar atividades diárias de forma mais independente. (Dario c, 2016)
Os principais componentes do TSES:
- Ativação muscular direcionada: os TSEs envolvem a aplicação de estimulação elétrica aos músculos envolvidos em tarefas específicas, como agarrar, caminhar ou alcançar. Isso ajuda a ativar os músculos que podem não estar funcionando de maneira ideal devido a lesões.
- Treinamento específico da tarefa: a estimulação é sincronizada com o desempenho de tarefas específicas. Isso pode ajudar a reforçar as vias neurais associadas a esses movimentos, promovendo um melhor controle e aprendizado motores.
- Neuroplasticidade: Ao combinar a estimulação elétrica com tarefas motoras, os TSEs podem aumentar a neuroplasticidade, a capacidade do cérebro de se reorganizar e formar novas conexões neurais. Isso é crucial para a recuperação na reabilitação pós-AVC.
- Resultados funcionais: A pesquisa mostrou que os TSEs podem melhorar os resultados funcionais, como maior força, melhor coordenação e maior independência nas atividades diárias.
- Personalização: os protocolos TSES podem ser adaptados a pacientes individuais, considerando fatores como os músculos específicos envolvidos, o tipo de lesão e as metas de reabilitação. (Smith J, 2023)
A função motora bruta das crianças tem um impacto direto nas métricas de qualidade de vida, como participação e atividade (Palisano RJ, 2009). Crianças com paralisia cerebral (CP) freqüentemente sofrem dificuldades com suas habilidades motoras brutas (Rosenbaum PL, 2002).
Maximizar as habilidades funcionais é um objetivo essencial do tratamento para essas crianças. Devido à área de pesquisa limitada para avaliar a relação entre as habilidades motoras brutas com a força dos músculos dos membros superiores, portanto, o objetivo do presente estudo é investigar essa relação.
É comumente reconhecido que os dois principais problemas observados em crianças com PC são um desenvolvimento tardio da função motora bruta e um declínio no controle postural. Como resultado, crianças com paralisia cerebral espástica são incapazes de realizar várias tarefas diárias, como ficar em pé, sentar e andar. Para muitas atividades funcionais, a capacidade de sentar é crucial porque facilita as transferências e permite a manipulação independente do membro superior dos objetos. (Beckung E, 2007) (Akaya Ku, 2018).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Bedair Ibrahim, Professor of Physical Therapy
- Número de telefone: +2 01223800014
- E-mail: aalaasoliman110@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nesma Elsayed Barakat, Lecturer of Physical Therapy
- Número de telefone: +2 01552290325
- E-mail: aalaasoliman110@gmail.com
Locais de estudo
-
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Egypt
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Alexandria, Egypt, Egito, 21515
- Recrutamento
- Aalaa Ahmed Farrag
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Contato:
- Aalaa Ahmed
-
Contato:
- Aalaa Ahmed Farrag, Bachelor
- Número de telefone: +2 1094949313
- E-mail: aalaasoliman110@gmail.com
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Subinvestigador:
- Aalaa Ahmed Farrag, Bachelor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade deles variará de 2 a 6 anos. Seu grau de espasticidade será de 1+ a 2 de acordo com a escala modificada de Ashworth (Baunsgaard et al., 2016). (Apêndice II).
- Eles estarão no nível III e IV de acordo com o Sistema de Classificação Motor Bruta Motor (GMFCS) (Palisano et al., 2008). (Apêndice Iii).
- Representantes de pais/legais consentindo com a participação de seus filhos 5 - diagnosticados com paralisia cerebral tetraplégica espástica
Critérios de exclusão:
- Cirurgia neurológica ou ortopédica anterior nas upperxtremidades.
- Deformidade fixa nas articulações do membro superior. 3- Defeito auditivo grave e visual.
4-IRREGULULAR ATENDIMENTO NA AVALIAÇÕES ou SESSÕES DE TEAPIA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A)
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O programa usou uma combinação de exercícios de cadeia aberta e fechada.
Exercícios para facilitar as transições como supino para sentar -se com o rolamento de peso da mão, o lado deitado para o lado sentado, lado sentado para quadrúpede, exercícios de rolamento de peso, como propensos nas mãos na cunha, quadrúpedes com mudança de peso e exercícios para cima por uma hora.
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Experimental: Grupo (B)
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O programa usou uma combinação de exercícios de cadeia aberta e fechada.
Exercícios para facilitar as transições como supino para sentar -se com o rolamento de peso da mão, o lado deitado para o lado sentado, lado sentado para quadrúpede, exercícios de rolamento de peso, como propensos nas mãos na cunha, quadrúpedes com mudança de peso e exercícios para cima por uma hora.
Cada criança do Grupo B recebe o programa projetado mais a estimulação elétrica específica da tarefa (Tases) por 20 minutos durante os exercícios de suporte de peso como push -up, propensos a termos da cunha e quadrúpede com mudança de peso. A estimulação elétrica é aplicada com os seguintes parâmetros. Frequência de pulso 25-50 Hz, duração do pulso 300 micro segundo, intensidade para exibir uma contração muscular visível, por 20 minutos. Primeiro canal, um eletrodo será colocado no meio do músculo tríceps, o segundo eletrodo será colocado mais distal em direção à própria articulação do cotovelo (cerca de 3 cm acima do processo olecrano). Segundo canal, um eletrodo será colocado sobre o ponto de motor de dedos e pulsos para permitir a ativação de dedos e extensores de pulso. O outro eletrodo será colocado sobre a porção tendílica do antebraço entre os pontos motores dos músculos extensores de carpi e músculos extensores de Ulnaris. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades motoras brutas de membro superior aprimorado
Prazo: Após 3 meses de tratamento
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A qualidade do teste de habilidades da extremidade superior (missão) é usada pela avaliação do domínio do peso.
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Após 3 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na amplitude de movimento das articulações
Prazo: Após 3 meses de tratamento
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O goniômetro digital eletrônico será usado neste estudo para medir a ROM da extensão do punho e do cotovelo.
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Após 3 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Bedair Ibrahim, professor of physical therapy, kafr-elsheikh university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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