Eine Studie von AK146D1 zur Injektion bei der Behandlung fortgeschrittener fester Tumore

Einschlusskriterien:

1. In der Lage sein, das schriftliche Einverständnisformular zu verstehen und freiwillig zu unterschreiben.
2. Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 75 Jahre.
3. ECOG PS 0 oder 1.
4. Die erwartete Lebensdauer beträgt ≥3 Monate.
5. Histologisch bestätigte nicht resezierbare fortgeschrittene feste Tumoren mit Fortschreiten der Krankheit oder der Intoleranz gegenüber Standardbehandlung oder nicht verfügbarer Standardbehandlung.
6. Mindestens eine messbare Läsion nach Recist V1.1.
7. Eine ausreichende Organfunktion haben.
8. Weibliche Probanden dürfen bei Screening nicht schwanger sein oder Hinweise auf ein nicht kindliches Potenzial haben. Stimmen Sie zu, medizinisch anerkannte Verhütungsmethoden zu verwenden

Ausschlusskriterien:

1. Andere aktive Malignitäten innerhalb von 3 Jahren haben.
2. Derzeit Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
3. Vorhandensein aktiver Metastasen im Zentralnervensystem. Bei Patienten mit asymptomatischer Hirnmetastasierung oder stabilen Symptomen kann nach der Behandlung eingeschlossen werden.
4. Nachdem eine Behandlungsbehandlung auf TROP2 oder Nectin4 oder eine Behandlung mit Topoisomerase -I -Inhibitor -Wirkstoffen erhalten wurde.
5. Nach innerhalb von 4 Wochen oder 1 Zyklusintervall des Regimes oder der wichtigsten chirurgischen Operationen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung systemische Antitumorbehandlung erhalten.
6. Die Toxizität einer früheren antineoplastischen Therapie wurde nicht auf NCI CTCAE 5.0 Grad 1 oder niedriger aufgelöst.
7. Probanden mit klinisch signifikanten kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen oder Risiken.
8. Probanden mit aktiven Autoimmunerkrankungen, die innerhalb von 2 Jahren eine systemische Behandlung benötigen.
9. Bekannte aktive Infektion, die innerhalb von 2 Wochen Antikörper behandelt werden muss, oder eine schwere Infektion innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis.
10. Bekannt als positiv für HIV und andere Infektionen.
11. Vorgeschichte schwerer Überempfindlichkeitsreaktionen.
12. Innerhalb von 4 Wochen gingen live abgeschwächte Impfstoffe ein.
13. Probanden mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und unfähigen oder begrenzten Kapazitäten.
14. Jede Krankheit oder Erkrankung, die nach Ansicht des Forschers die Sicherheit der Subjekte beeinträchtigen oder die Studienbewertungen beeinträchtigen würde.