Een studie van AK146D1 voor injectie bij de behandeling van geavanceerde vaste tumoren

Inclusiecriteria:

1. Het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier kunnen begrijpen en vrijwillig kunnen ondertekenen.
2. Leeftijd van ≥ 18 jaar en ≤75 jaar.
3. ECOG PS 0 of 1.
4. De verwachte levensduur is ≥3 maanden.
5. Histologisch bevestigde niet-resecteerbare geavanceerde vaste tumoren met ziekteprogressie of intolerantie voor standaardbehandeling of geen standaardbehandeling beschikbaar.
6. Ten minste één meetbare laesie volgens RECIST v1.1.
7. Voldoende orgaanfunctie hebben.
8. Vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn bij screening of bewijs hebben van niet-kinderafbraakpotentieel. Ga overeen om medisch geaccepteerde methoden van anticonceptie te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

1. Andere actieve maligniteiten binnen 3 jaar hebben.
2. Momenteel deelnemen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek.
3. Aanwezigheid van actieve metastasen naar het centrale zenuwstelsel. Voor patiënten met asymptomatische hersenmetastase of stabiele symptomen kan na behandeling worden opgenomen.
4. Na een behandeling te hebben gekregen van Trop2 of nectin4 of een behandeling met topoisomerase I -remmer -middelen.
5. Na een systemische anti-tumorbehandeling te hebben ontvangen binnen 4 weken of 1 cyclusinterval van het regime of grote chirurgische operaties binnen 4 weken vóór de eerste toediening.
6. Toxiciteit van eerdere antineoplastische therapie is niet opgelost naar NCI CTCAE 5,0 graad 1 of lager.
7. Proefpersonen met klinisch significante cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekten of risico's.
8. Proefpersonen met actieve auto -immuunziekten die systemische behandeling binnen 2 jaar vereisen.
9. Bekende actieve infectie die antilichamen vereist binnen 2 weken, of ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
10. Bekend als positief voor HIV en andere infecties.
11. Eerdere geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties.
12. Live verzwakte vaccins werden binnen 4 weken ontvangen.
13. Onderwerpen met een geschiedenis van psychische aandoeningen en arbeidsongeschikt of beperkte capaciteit.
14. Elke ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van het onderwerp zou in gevaar brengen of de onderzoeksbeoordelingen zouden verstoren.