Um estudo de AK146D1 para injeção no tratamento de tumores sólidos avançados

Critérios de inclusão:

1. Ser capaz de entender e assinar voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito.
2. Idosos de ≥ 18 anos e ≤75 anos.
3. ECOG PS 0 ou 1.
4. A vida útil esperada é de ≥3 meses.
5. Tumores sólidos avançados irressectáveis ​​confirmados histologicamente confirmados com progressão ou intolerância da doença para tratamento padrão ou nenhum tratamento padrão disponível.
6. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com o RECIST v1.1.
7. Têm função de órgão suficiente.
8. As fêmeas não devem estar grávidas na triagem ou têm evidências de potencial que não é filho. Concordar em usar métodos de contracepção aceitos médicos

Critérios de exclusão:

1. Ter outras neoplasias ativas dentro de 3 anos.
2. Atualmente participando de outro estudo clínico intervencionista.
3. Presença de metástases ativas no sistema nervoso central. Para pacientes com metástase cerebral assintomática ou sintomas estáveis ​​após o tratamento, podem ser incluídos.
4. Tendo recebido qualquer tratamento direcionado a Trop2 ou Nectin4 ou qualquer tratamento com agentes inibidores da topoisomerase I.
5. Tendo recebido tratamento antitumoral sistêmico dentro de 4 semanas ou 1 intervalo de ciclo do regime ou as principais operações cirúrgicas dentro de 4 semanas antes da primeira administração.
6. A toxicidade da terapia antineoplásica anterior não resolveu para NCI CTCAE 5.0 grau 1 ou inferior.
7. Indivíduos com doenças ou riscos cardiovasculares ou cerebrovasculares clinicamente significativos.
8. Indivíduos com doenças autoimunes ativas que requerem tratamento sistêmico dentro de 2 anos.
9. Infecção ativa conhecida que requer tratamento de anticorpos dentro de 2 semanas ou infecção grave dentro de 4 semanas antes da primeira dose.
10. Conhecido por ser positivo para o HIV e outras infecções.
11. História anterior de reações graves de hipersensibilidade.
12. As vacinas vidas atenuadas foram recebidas dentro de 4 semanas.
13. Indivíduos com histórico de doença mental e capacidade incapacitada ou limitada.
14. Qualquer doença ou condição que, na opinião do investigador, comprometesse a segurança do sujeito ou interferiria nas avaliações do estudo.