Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Testprodukten bei gesunden erwachsenen menschlichen Probanden mit trockener oder empfindlicher Haut

Einschlusskriterien:

• Alter: 18 bis 55 Jahre (beide inklusive) zum Zeitpunkt der Zustimmung.
• Geschlecht: gesunde männliche und nicht schwangere/nicht laktierende Frauen.
• Frauen des gebärfähigen Potenzials müssen einen selbst gemeldeten negativen Schwangerschaftstest haben.
• Das Thema ist im Allgemeinen bei guter Gesundheit.
• Betreff mit trockener oder empfindlicher Haut zu einer Zeit des Screenings. (Dermatologische Bewertung)
• Die Bewertungsstelle der Probanden muss frei von Schnitten, Tätowierungen, Kratzern, Abrieb, Narben, ungleichmäßigem Hautton, Sonnenbrand, übermäßiger Bräune, übermäßigem Haar oder offenen Wunden sein.
• Das Probanden kann in stabilen Dosen von Verhütungs- oder Ersatzhormontherapie, einschließlich ohne Therapie, 6 Wochen vor und für die Dauer der Studie.
• Wenn das Subjekt potenziell ein Geburtspotential hat, praktiziert und bereit erklärt, eine etablierte Methode der Geburtenkontrolle aufrechtzuerhalten (IUP, hormonelles Implantatgerät/Injektion, regelmäßige Verwendung von Geburtenpillen oder Patch, Zwerchfell, Kondomen mit Spermizid oder Sponge mit Spermikidenjelly, Creme oder Schaum, Partnervasektomie oder Abstinenz). Weibchen werden als nicht-kinderhaltiges Potenzial angesehen, wenn sie chirurgisch steril sind, seit mindestens 1 Jahr nach der Menopausesale oder eine Tubenstudie erhalten.
• Die Probanden sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen und sind bereit, regelmäßig nachzuverfolgen.
• Probanden, die sich für die gesamte Dauer der Studie nicht zur Verwendung von medizinischen Hautpflegeprodukten als das Testprodukt verpflichten.
• Subjekt, der in den letzten drei Monaten nicht an einer ähnlichen Untersuchung teilgenommen hat.
• Bereit, das Testprodukt während des gesamten Untersuchungszeitraums zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte jeglicher dermatologischer Erkrankung der Hautkrankheiten.
• Subjekt mit gegenwärtiger Zustand der allergischen Reaktion auf jedes kosmetische Produkt.
• Betreff mit allergischer Reaktion auf die Tinte.
• Vorhandensein von gebrochenen, gerissenen, geschnittenen, gereizten oder kratzenden Haut an der Anwendungsstelle.
• Probanden unter chronischen Medikamenten (z. Produkte auf Aspirinbasis, entzündungshemmende, Anti-Histaminika, Kortikotherapie usw.), die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten.
• Probanden mit Akne schwerer Inzidenz (Vorhandensein von Knoten, Zysten oder zahlreichen Pusteln), für die pharmazeutische oder kosmeeutische, pflanzliche Behandlung erforderlich ist.
• Probanden, die mindestens 4 Wochen lang topische Behandlung angewendet haben, und mindestens 3 Monate lang systemische Behandlung, bevor sie an der Studie teilnahmen.
• Anamnese der Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
• Probanden, die während des Untersuchungszeitraums andere vermarktete Produkte verwenden.
• Jede andere Bedingung, die den Ausschluss aus der Studie gemäß dem Ermessen des Dermatologen/Ermittlers rechtfertigen könnte.
• Schwanger oder stillen oder planen, während des Untersuchungszeitraums schwanger zu werden.
• Geschichte chronischer Krankheiten, die den Hautzustand beeinflussen kann.
• Probanden, die in den letzten vier Wochen an anderen ähnlichen Kosmetika, Geräten oder therapeutischen Versuchen oder Hautpflegeprodukten teilnehmen.