Клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности тестируемого продукта у здоровых взрослых людей с сухой или чувствительной кожей

Критерии включения:

• Возраст: от 18 до 55 лет (оба включительно) на момент согласия.
• Секс: здоровые мужчины и небеременные/не лактативные женщины.
• Самки детородного потенциала должны иметь отрицательный тест на беременность.
• Тема, как правило, в хорошем здоровье.
• Субъект с сухой или чувствительной кожей во время скрининга. (Дерматологическая оценка)
• Место оценки субъектов должно быть свободным от порезов, татуировок, царапин, ссадинов, шрамов, неровного оттенка кожи, солнечного ожога, чрезмерного загара, чрезмерных волос или открытых ран.
• Субъект способен оставаться в стабильных дозах противозачаточной или заменяющей гормональной терапии, включая отсутствие терапии, за 6 недель до и в течение и в течение всего исследования.
• Если субъект обладает детородным потенциалом, практикует и соглашается поддерживать установленный метод контроля над рождаемостью (ВМС, гормональное имплантационное устройство/инъекция, регулярное использование таблеток для контроля над рождаемостью или участка, диафрагма, презервативы со спермицидами или губкой со спермицидным желе, кремом или пеной, партнерской вазэктомией или безостатием). Женщины будут рассматриваться как потенциал, не заботящий о дел, если они хирургически стерильны, были постменопаузальными в течение не менее 1 года или имели перевязку труб.
• Субъекты готовы дать письменное информированное согласие и готовы приехать на регулярное наблюдение.
• Субъекты, которые обязуются не использовать лекарственные средства по уходу за кожей, кроме тестового продукта в течение всей продолжительности исследования.
• Субъект, который не участвовал в аналогичном расследовании за последние три месяца.
• Готовы использовать тестовый продукт на протяжении всего периода исследования.

Критерии исключения:

• История любого дерматологического состояния кожных заболеваний.
• Субъект с нынешним условием аллергического ответа на любой косметический продукт.
• Субъект имеет аллергический ответ на чернила.
• Присутствие любой сломанной, потрескавшейся, разрезанной, раздраженной или соскобной кожи на месте нанесения.
• Субъекты при хронических препаратах (например, Продукты на основе аспирина, противовоспалительные средства, антигистамины, кортикотерапия и т. Д.), Которые могут повлиять на исход исследования.
• Субъект, имеющий прыщи с тяжелой частотой (наличие узелков, кист или многочисленных пустул), которые требуют фармацевтических или космецевых средств, травяного лечения.
• Субъекты, которые применяли местное лечение в течение не менее 4 недель и любое системное лечение в течение не менее 3 месяцев, до того, как они участвовали в исследовании.
• История алкоголя или наркомании.
• Субъекты, использующие другие продаваемые продукты в течение периода исследования.
• Любое другое условие, которое может гарантировать исключение из исследования, согласно усмотрению дерматолога/следователя.
• Беременная или грудное вскармливание или планирование забеременеть в течение периода исследования.
• История хронических заболеваний, которые могут повлиять на кожное состояние.
• Субъекты, участвующие в других подобных косметике, устройствах или терапевтических испытаниях или продуктах для ухода за кожей в течение последних четырех недель.