Een klinisch onderzoek om de veiligheid en effectiviteit van testproduct te beoordelen bij gezonde volwassen menselijke proefpersonen met een droge of gevoelige huid

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18 tot 55 jaar (beide inclusief) op het moment van toestemming.
• Seks: gezonde mannelijke en niet-zwangere/niet-lacterende vrouwen.
• Vrouwtjes van het vruchtbaar potentieel moeten een zelfgerapporteerde negatieve zwangerschapstest hebben.
• Onderwerp is over het algemeen in goede gezondheid.
• Onderwerpen met een droge of gevoelige huid op een moment van screening. (Dermatologische beoordeling)
• De beoordelingssite van de proefpersonen moet vrij zijn van sneden, tatoeages, krassen, schaafwonden, littekens, ongelijke huidskleur, zonnebrand, overmatig bruin, overmatig haar of open wonden.
• Het onderwerp kan op stabiele doses van anticonceptie of vervangende hormonale therapie blijven, inclusief geen therapie, 6 weken voorafgaand aan en voor de duur van het onderzoek.
• Als het onderwerp van het vruchtbaar potentieel is, beoefent en stemt ermee in om een ​​vastgestelde methode van anticonceptie te handhaven (spiraaltje, hormonaal implantaatapparaat/-injectie, regelmatig gebruik van anticonceptiepillen of patch, diafragma, condooms met spermicide of spons met spermicidale gelei, crème of foam, partner vasectomie of abstinage). Vrouwtjes zullen worden beschouwd als niet-kinderbetuigpotentieel als ze chirurgisch steriel zijn, al minstens 1 jaar post-menopauzaal zijn geweest of een tubale ligatie hebben gehad.
• Onderwerpen zijn bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en zijn bereid om regelmatig te komen follow -up.
• Proefpersonen die zich inzetten om geen andere medicijnproducten te gebruiken, anders dan het testproduct voor de gehele duur van het onderzoek.
• Onderwerp die de afgelopen drie maanden niet hebben deelgenomen aan een soortgelijk onderzoek.
• Bereid om het testproduct gedurende de studieperiode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van elke dermatologische toestand van de huidziekten.
• Onderwerpen met de huidige toestand van allergische respons op elk cosmetisch product.
• Onderwerp met allergische reactie op de inkt.
• Aanwezigheid van elke gebroken, chapped, gesneden, geïrriteerde of geschraapte huid op de toepassingsplaats.
• Onderwerpen onder chronische medicatie (bijv. Op aspirine gebaseerde producten, ontstekingsremmers, anti-histaminica, corticotherapie enz.) Die de uitkomst van de studie kunnen beïnvloeden.
• Onderwerp met acne van ernstige incidentie (aanwezigheid van knobbeltjes, cysten of talloze puisten) die farmaceutische of cosmeceuticals vereist, kruidenbehandeling.
• Personen die gedurende ten minste 4 weken een actuele behandeling hebben toegepast en een systemische behandeling gedurende ten minste 3 maanden, voordat ze aan het onderzoek hebben deelgenomen.
• Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving.
• Proefpersonen die andere op de markt gebrachte producten gebruiken tijdens de studieperiode.
• Elke andere voorwaarde die uitsluiting van het onderzoek zou kunnen rechtvaardigen, volgens de discretie van de dermatoloog/onderzoeker.
• Zwangere of borstvoeding of planning om zwanger te worden tijdens de studieperiode.
• Geschiedenis van chronische ziekten die de huidstaat kunnen beïnvloeden.
• Onderwerpen die deelnemen aan andere vergelijkbare cosmetica, apparaten of therapeutische proeven of huidverzorgingsproducten in de afgelopen vier weken.