Um estudo clínico para avaliar a segurança e a eficácia do produto de teste em seres humanos saudáveis ​​para seres humanos com pele seca ou sensível

Critérios de inclusão:

• Idade: 18 a 55 anos (ambos inclusivos) no momento do consentimento.
• Sexo: fêmeas saudáveis ​​masculinas e não grávidas/não lactantes.
• As fêmeas de potencial de gravidez devem ter um teste de gravidez negativo autorreferido.
• O assunto geralmente é de boa saúde.
• Assunto com pele seca ou sensível em um momento de triagem. (Avaliação Dermatológica)
• O local da avaliação dos sujeitos deve estar livre de cortes, tatuagens, arranhões, abrasões, cicatrizes, tom de pele irregular, queimadura solar, bronzeado excessivo, cabelos excessivos ou feridas abertas.
• O sujeito é capaz de permanecer em doses estáveis ​​de terapia hormonal contraceptiva ou de reposição, incluindo sem terapia, 6 semanas antes e durante a duração do estudo.
• Se o sujeito é de potencial de gravidez, está praticando e concorda em manter um método estabelecido de controle de natalidade (DIU, dispositivo/injeção hormonal de implante, uso regular de pílulas anticoncepcionais ou remendo, diafragma, preservativos com espermicida ou esponja com geléia espermicida, creme ou espuma, vasectomia parceira ou abstinência). As fêmeas serão consideradas como potencial que não são de crianças se forem cirurgicamente estéreis, estão na pós-menopausa por pelo menos 1 ano ou tiveram uma ligação tubária.
• Os sujeitos estão dispostos a dar consentimento informado por escrito e estão dispostos a vir para acompanhamento regular.
• Os sujeitos que se comprometem a não usar produtos medicamentosos para a pele que não sejam o produto de teste durante toda a duração do estudo.
• Assunto que não participou de uma investigação semelhante nos últimos três meses.
• Disposto a usar o produto de teste durante todo o período do estudo.

Critérios de exclusão:

• História de qualquer condição dermatológica das doenças da pele.
• Sujeito com condição atual da resposta alérgica a qualquer produto cosmético.
• Assunto com resposta alérgica à tinta.
• Presença de qualquer pele quebrada, rachada, cortada, irritada ou raspada no local da aplicação.
• Assuntos sob medicamentos crônicos (p. Produtos à base de aspirina, anti-inflamatórios, anti-histamínicos, coricoterapia etc.) que podem influenciar o resultado do estudo.
• Sujeito com acne de incidência grave (presença de nódulos, cistos ou numerosos pústulas), que requer farmacêutica ou cosmeceêutica, tratamento à base de plantas.
• Os indivíduos que aplicaram tratamento tópico por pelo menos 4 semanas e qualquer tratamento sistêmico por pelo menos 3 meses, antes de participarem do estudo.
• História do vício em álcool ou drogas.
• Assuntos que usam outros produtos comercializados durante o período do estudo.
• Qualquer outra condição que possa justificar a exclusão do estudo, conforme a critério do dermatologista/investigador.
• Grávida ou amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.
• História da doença crônica que pode influenciar o estado cutâneo.
• Os indivíduos que participam de outros cosméticos, dispositivos ou ensaios terapêuticos semelhantes ou produtos para a pele nas últimas quatro semanas.