Un estudio clínico para evaluar la seguridad y la efectividad del producto de prueba en sujetos humanos adultos sanos con piel seca o sensible

Criterios de inclusión:

• Edad: 18 a 55 años (ambos inclusive) en el momento del consentimiento.
• Sexo: hembras sanas masculinas y no embarazadas/no lactantes.
• Las hembras del potencial de maternidad deben tener una prueba de embarazo negativa autoinformada.
• El sujeto generalmente tiene buena salud.
• Sujeto con piel seca o sensible en un momento de detección. (Evaluación dermatológica)
• El sitio de evaluación de sujetos debe estar libre de cortes, tatuajes, rasguños, abrasiones, cicatrices, tono de piel desigual, quemaduras solar, bronceado excesivo, cabello excesivo o heridas abiertas.
• El sujeto puede permanecer en dosis estables de terapia hormonal anticonceptiva o de reemplazo, incluida ninguna terapia, 6 semanas antes y durante la duración del estudio.
• Si el sujeto es de potencial de maternidad, está practicando y acepta mantener un método establecido de control de la natalidad (DIU, dispositivo de implante hormonal/inyección, uso regular de píldoras o parches anticonceptivos, diafragma, condones con espermicida o esponja con jalea espermicida, crema o foam, vasectomía de pareja o abstinencia). Las hembras serán consideradas como potencial que no es de niños si son quirúrgicamente estériles, han sido posmenopáusicas durante al menos 1 año o han tenido una ligadura de trompas.
• Los sujetos están dispuestos a dar consentimiento informado por escrito y están dispuestos a venir para un seguimiento regular.
• Los sujetos que se comprometen a usar productos de cuidado de la piel medicados que no sean el producto de prueba durante toda la duración del estudio.
• Sujeto que no ha participado en una investigación similar en los últimos tres meses.
• Dispuesto a usar el producto de prueba durante todo el período de estudio.

Criterios de exclusión:

• Historia de cualquier condición dermatológica de las enfermedades de la piel.
• Sujeto con condición actual de respuesta alérgica a cualquier producto cosmético.
• Sujeto que tiene respuesta alérgica a la tinta.
• Presencia de cualquier piel rota, agrupada, cortada, irritada o raspada en el sitio de aplicación.
• Sujetos bajo medicamentos crónicos (p. Ej. Productos basados ​​en aspirina, antiinflamatorios, antihistamínicos, corticoterapia, etc.) que podrían influir en el resultado del estudio.
• Sujeto que tiene acné de incidencia severa (presencia de nódulos, quistes o numerosas pústulas) que requiere tratamiento farmacéutico o cosmecéutico, tratamiento a base de hierbas.
• Los sujetos que han aplicado un tratamiento tópico durante al menos 4 semanas y cualquier tratamiento sistémico durante al menos 3 meses, antes de participar en el estudio.
• Historia de la adicción al alcohol o las drogas.
• Sujetos que utilizan otros productos comercializados durante el período de estudio.
• Cualquier otra condición que pueda justificar la exclusión del estudio, según la discreción del dermatólogo/investigador.
• Embarazada o lactante o planificación para quedar embarazada durante el período de estudio.
• Historia de enfermedades crónicas que pueden influir en el estado cutáneo.
• Los sujetos que participan en otros cosméticos, dispositivos o ensayos terapéuticos o productos terapéuticos similares en las últimas cuatro semanas.