Badanie kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności produktu testowego u zdrowych dorosłych ludzi ze suchą lub wrażliwą skórą

Kryteria włączenia:

• Wiek: od 18 do 55 lat (oba włącznie) w momencie zgody.
• Płeć: Zdrowe kobiety samce i nieregularne/nie laktacyjne.
• Kobiety potencjału dzieci muszą mieć zgłoszony przez siebie test negatywny.
• Pacjent jest na ogół w dobrym zdrowiu.
• Przedmiot ze suchą lub wrażliwą skórę w czasie badania przesiewowego. (Ocena dermatologiczna)
• Miejsce oceny podmiotów musi być wolne od cięć, tatuaży, zadrapań, otarcia, blizn, nierównomiernego odcienia skóry, oparzenia słonecznego, nadmiernej opalenizny, nadmiernych włosów lub otwartych ran.
• Pacjent może pozostać na stabilnych dawkach terapii hormonalnej antykoncepcyjnej lub zastępczej, w tym bez terapii, 6 tygodni przed i przez cały czas trwania badania.
• Jeśli temat ma potencjał porodu, ćwiczy i zgadza się zachować ustaloną metodę kontroli urodzeń (wkładka, urządzenie/implanty hormonalne/wstrzyknięcie, regularne stosowanie pigułek antykoncepcyjnych lub łatki, przepona, prezerwatywy z plemnikami lub gąbką z posiadaczkowcidalną zwoleniem, kremem lub FOAM, partnerem wazektomii). Kobiety będą uważane za potencjał nie-dzieci, jeśli są chirurgicznie sterylne, były po menopauzie przez co najmniej 1 rok lub miały podwiązanie jajowodów.
• Badani są gotowi wyrazić pisemną świadomą zgodę i są gotowi przyjść na regularne następcze.
• Badani, którzy zobowiązują się do używania lekarskich produktów do pielęgnacji skóry innych niż produkt testowy przez cały czas trwania badania.
• Podmiot, który nie uczestniczył w podobnym dochodzeniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
• Chęć użycia produktu testowego przez cały okres studiów.

Kryteria wykluczenia:

• Historia jakiegokolwiek stanu dermatologicznego chorób skóry.
• Podmiot z obecnym stanem reakcji alergicznej na dowolny produkt kosmetyczny.
• Podmiot o alergicznej reakcji na atrament.
• Obecność jakiejkolwiek złamanej, spierzchniętej, pokrojonej, podrażnionej lub zeskrobanej skóry w miejscu aplikacji.
• Badani pod przewlekłym lekiem (np. Produkty na bazie aspiryny, przeciwzapalne, antyhistaminowe, kortykoterapia itp.), Mogą wpłynąć na wynik badania.
• Pacjent o trądziku poważnego występowania (obecność guzków, torbieli lub licznych krostów), który wymaga farmaceutycznych lub kosmeceutycznych, leczenia ziołowego.
• Osoby, które stosowali miejscowe leczenie przez co najmniej 4 tygodnie i wszelkie leczenie ogólnoustrojowe przez co najmniej 3 miesiące, zanim uczestniczyli w badaniu.
• Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków.
• Badani korzystający z innych produktów sprzedawanych w okresie badania.
• Wszelkie inne warunki, które mogłyby uzasadnić wykluczenie z badania, zgodnie z uznaniem dermatologa/badacza.
• W ciąży lub karmienia piersią lub planowania zajścia w ciążę w okresie badania.
• Historia przewlekłej choroby, która może wpływać na stan skórny.
• Osoby uczestniczące w innych podobnych kosmetykach, urządzeniach lub próbach terapeutycznych lub produktach do pielęgnacji skóry w ciągu ostatnich czterech tygodni.