Uno studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia del prodotto di prova in soggetti umani adulti sani con pelle secca o sensibile

Criteri di inclusione:

• Età: dai 18 ai 55 anni (entrambi inclusivi) al momento del consenso.
• Sesso: femmine sane maschili e non in prestito/non lattante.
• Le femmine di potenziale di gravidanza devono avere un test di gravidanza negativo auto-riferito.
• Il soggetto è generalmente in buona salute.
• Soggetto con pelle secca o sensibile al momento dello screening. (Valutazione dermatologica)
• Il sito di valutazione dei soggetti deve essere privo di tagli, tatuaggi, graffi, abrasioni, cicatrici, tono della pelle irregolare, scottature solari, abbronzatura eccessiva, capelli eccessivi o ferite aperte.
• Il soggetto è in grado di rimanere su dosi stabili di terapia ormonale contraccettiva o sostitutiva, tra cui nessuna terapia, 6 settimane prima e per la durata dello studio.
• Se il soggetto è di potenziale di gravidanza, si esercita e accetta di mantenere un metodo consolidato di controllo delle nascite (IUD, dispositivo di impianto ormonale/iniezione, uso regolare di pillole di controllo delle nascite o patch, diaframma, preservativi con spermicida o spugna con gelatura spermicida, crema o schiuma, vasectomia del partner). Le femmine saranno considerate potenziali non di base se sono chirurgicamente sterili, sono state post-menopausa per almeno 1 anno o hanno avuto una legatura tubo.
• I soggetti sono disposti a dare il consenso informato scritto e sono disposti a venire per un follow -up regolare.
• Soggetti che si impegnano a non utilizzare prodotti per la cura della pelle medica diversi dal prodotto di prova per l'intera durata dello studio.
• Soggetto che non ha partecipato a un'indagine simile negli ultimi tre mesi.
• Disposto a utilizzare il prodotto di prova durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• Storia di qualsiasi condizione dermatologica delle malattie della pelle.
• Soggetto con presunte condizioni di risposta allergica a qualsiasi prodotto cosmetico.
• Soggetto con risposta allergica all'inchiostro.
• Presenza di qualsiasi pelle rotta, screpolata, tagliata, irritata o raschiata nel sito dell'applicazione.
• Soggetti sotto farmaci cronici (ad es. Prodotti a base di aspirina, antinfiammatori, anti-istamine, corticoterapia ecc.) Che potrebbero influenzare il risultato dello studio.
• Soggetto con acne di grave incidenza (presenza di noduli, cisti o numerosi pustole) che richiede farmaceutica o cosmeceutica, trattamento a base di erbe.
• Soggetti che hanno applicato un trattamento topico per almeno 4 settimane e qualsiasi trattamento sistemico per almeno 3 mesi, prima di partecipare allo studio.
• Storia di alcol o tossicodipendenza.
• Soggetti che utilizzano altri prodotti commercializzati durante il periodo di studio.
• Qualsiasi altra condizione che potrebbe giustificare l'esclusione dallo studio, secondo la discrezione del dermatologo/investigatore.
• Incantesimo o allattamento o pianificazione di rimanere incinta durante il periodo di studio.
• Storia della malattia cronica che può influenzare lo stato cutaneo.
• Soggetti che partecipano ad altri cosmetici simili, dispositivi o prove terapeutiche o prodotti per la cura della pelle nelle ultime quattro settimane.