Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von ATB-320 bei Teilnehmern mit progressiven oder metastasierten soliden Tumoren (ATB-320-001A)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsener (18 Jahre oder älter) zum Zeitpunkt des Screenings
2. Histologisch bestätigter solider Tumor
3. Die Teilnehmer müssen die Standardtherapie nicht bestanden haben oder können keine Standardtherapie tolerieren.
4. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Gewebeproben bereitzustellen, die entweder an der Institution gespeichert oder aus einer Biopsie erhalten wurden, die vor der Verabreichung des Untersuchungsprodukts durchgeführt wurde, und haben Tumor, die während der gesamten Studie sicher biopiert werden können.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) von 0 oder 1
6. Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen

Ausschlusskriterien:

1. Hat innerhalb von 21 Tagen vor der ersten geplanten Dosis des Untersuchungsprodukts eine Chemotherapie erhalten, oder wenn weniger als das Fünffache der Halbwertszeit des Chemotherapeutikels vergangen ist (je nachdem, was immer kürzer ist)
2. Hat eine Immuntherapie innerhalb von 2 Wochen nach der ersten geplanten Dosis des Untersuchungsprodukts erhalten
3. Schwere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der ersten geplanten Dosis des Untersuchungsprodukts
4. Frühere maligante Tumoren, außer der in dieser Studie untersuchten Zielanzeige innerhalb von 3 Jahren vor dem Screening (Teilnehmer mit lokal malignen Tumoren wie Basalzellkarzinom/Plattenepithelkarzinom des Hauts, des Hautkarzinoms in situ (Gebärmutterhals, Brust), haben die potenziell kursive Therapie.
5. Aktuelle Registrierung in eine andere klinische Studie oder hat innerhalb von 28 Tagen nach der ersten geplanten Dosis eine weitere Untersuchungsprodukt oder eine weitere Behandlung von Medizinprodukten erhalten (Teilnehmer, die eine Sicherheitsuntersuchungsphase einer klinischen Studie unterziehen, können teilnehmen, wenn mehr als 28 Tage seit der letzten Dosis des vorherigen Untersuchungsprodukts vergangen sind)
6. Hat innerhalb von 2 Wochen nach der ersten geplanten Dosis vorherige Strahlentherapie erhalten. Teilnehmer, die innerhalb von 2 Wochen nach der ersten geplanten Dosis eine Palliativ-Strahlentherapie für das Nicht-Zentral-Nervensystem (CNS) erhalten haben, dürfen nach 1-wöchiger Auswaschung teilnehmen (die Teilnehmer müssen sich von strahlungsbedingten Toxizitäten erholt haben, erfordern keine Corticosteroidbehandlung und ohne Strahlungspneumonitis)
7. Anamnese der Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder Hilfsstoffen des Untersuchungsprodukts oder anderer Arzneimittel