Evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van ATB-320 bij deelnemers met progressieve of metastatische solide tumoren (ATB-320-001A)

Inclusiecriteria:

1. Volwassene (18 jaar of ouder) op het moment van screening
2. Histologisch bevestigde vaste tumor
3. Deelnemers moeten een mislukte standaardtherapie hebben of geen standaardtherapie kunnen verdragen.
4. Deelnemers moeten in staat zijn om weefselmonsters te leveren, die zijn opgeslagen bij de instelling of verkregen uit een biopsie die is uitgevoerd voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksproduct, en tumor hebben die veilig biopsie kan worden gedurende het onderzoek.
5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0 of 1
6. Levensverwachting van ≥ 12 weken

Uitsluitingscriteria:

1. Heeft chemotherapie ontvangen binnen 21 dagen voorafgaand aan de eerste geplande dosis van het onderzoeksproduct, of als minder dan 5 keer de halfwaardetijd van de chemotherapeutica is verstreken (afhankelijk van welke korter is)
2. Heeft immunotherapie ontvangen binnen 2 weken na de eerste geplande dosis onderzoeksproduct
3. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste geplande dosis van het onderzoeksproduct
4. Eerdere kwaadaardige tumoren, anders dan de doelaanwijzing die in deze studie moet worden onderzocht, binnen 3 jaar voorafgaand aan screening (deelnemers met lokaal kwaadaardige tumoren zoals basaalcelcarcinoom/plaveiselcelcarcinoom van de huid, zijn carcinoom in situ (Cervix, Breast), Thyroid Papillary Papillary Carcinoma die potentiaal curatief zijn in de studie.
5. Huidige inschrijving in een andere klinische studie of heeft binnen 28 dagen na de eerste geplande dosis een ander onderzoeksproduct of medische hulpmiddelen ontvangen (deelnemers die de follow-upfase van een klinische studie ondergaan, kunnen deelnemen als er meer dan 28 dagen zijn verstreken sinds de laatste dosis van het vorige onderzoeksproduct)
6. Heeft eerdere radiotherapie ontvangen binnen 2 weken na de eerste geplande dosis. Deelnemers die palliatieve radiotherapie hebben ontvangen voor de ziekte van het niet-centraal zenuwstelsel (CNS) binnen 2 weken na de eerste geplande dosis mogen deelnemen na de uitspoeling van 1 week (deelnemers moeten zijn hersteld van een stralingsgerelateerde toxiciteit, geen behandeling van corticosteroïden en zonder straling pneumonitis)
7. Geschiedenis van overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of hulpstoffen van het onderzoeksproduct of andere geneesmiddelen