Rehabilitation Robotersystem Rückhandlung
17. Juli 2025 aktualisiert von: Karaganda Medical University
Untersuchung der Wirksamkeit der Genesung bei Patienten mit zerebralem Schlaganfall durch die Verwendung des Rehabilitationssystems von Rehhandel
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit des Rehabilitationssystems für die Wiederherstellung von Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Die Hauptziele der Studie:
- Um den Funktionszustand von Patienten mit Gehirnhub gemäß dem Barthel -Index auf der FIM -Skala der funktionalen Unabhängigkeitsmessung (FIM) der funktionellen Unabhängigkeit zu bewerten.
- To assess the neurological deficit of patients according to the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), the state of function of the affected arm and the degree of fine motor impairment according to the The Frenchay Arm Test (FAM), The Fugl-Meyer Assessment for upper extremity (FMA-UE) scale, Wolf Motor Function Test (WMFT), according to the upper limb disability questionnaire The Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) prüfen.
- Untersuchung des Zustands des psycho-emotionalen Status bei Patienten in der Angst- und Depressionskala (HADS) von Angst und Depression.
- Zu bestimmen, die Wirksamkeit der Rehabilitation bei Patienten mit zerebralem Schlaganfall nach der Erholung durch das Rückgewandungssystem gemäß den oben genannten Skalen.
Teilnehmer:
Alle Patienten erhielten Standard -Rehabilitationsmethoden gemäß dem klinischen Protokoll für Diagnose und Behandlung Nr. 94, "Die dritte Stufe der medizinischen Rehabilitation", die am 14. Mai 2020 von der gemeinsamen Kommission zur Qualität der medizinischen Dienste des Gesundheitsministeriums der Republik Kasakhstan zugelassen wurde.
Die Hauptgruppe der Patienten wurde 6 Wochen lang Rehabilitation unterzogen, wobei 5 Klassen pro Woche und jede Klasse 30 Minuten dauerte.
Die Kontrollgruppe erhielt keine Rehabilitation auf Roboterhandschuhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Karaganda, Kasachstan, 100008
- Karaganda region
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Schlaganfall, der nicht mehr als sechs Monate zuvor auftrat;
- Fehlen somatischer Zustände, die die Verwendung des Handxoskelettsystems (wie rheumatoide Arthritis, schwere Muskelhypertonie, Gelenkpathologie, Frakturen usw.) beeinträchtigen;
- klares Bewusstsein;
- Vorhandensein von oberen Gliedmaßen und Feinmotoritätsstörungen;
- Keine Geschichte der wiederkehrenden Gehirnschläge;
- Keine Komorbiditäten im Zusammenhang mit kognitiven Dysfunktionen (wie Parkinson -Krankheit, Wernickes Enzephalopathie, alkoholischer Enzephalopathie usw.), die das Verständnis des Unterrichts behindern würden;
- Fehlen von rheumatologischen Problemen (einschließlich Vertragsträgern und signifikanten Schmerzsyndromen), die die Teilnahme der Studie behindern würden;
- Abwesenheit von akuten oder chronischen (im dekompensierten Stadium) Krankheiten interner Organe;
- Unterzeichnung einer Einverständniserklärung für die Teilnahme von Studien;
- Alle Teilnehmer waren Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Mangel an klarem Bewusstsein,
- Eine Geschichte des wiederkehrenden Gehirnhubs,
- Ein Schlaganfall, der vor mehr als 6 Monaten auftrat,
- Mangel an Funktion der oberen Extremität oder Feinmotorik Störungen,
- Das Vorhandensein von gleichzeitigen Erkrankungen im Zusammenhang mit kognitiven Dysfunktionen (wie Parkinson -Krankheit, Wernicke -Enzephalopathie, alkoholischer Enzephalopathie usw.), die das Verständnis der Anweisungen, das Verständnis der Anweisungen, beeinträchtigen können,
- Rheumatologische Krankheiten.
- Probleme (einschließlich Kontrakturen und schwere Schmerzsyndrome), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten,
- Das Vorhandensein von akuten oder chronischen (Dekompensationsstadien) Krankheiten interner Organe,
- Kontraindikationen gemäß dem klinischen Protokoll Nr. 94 zur Diagnose und Behandlung "Die dritte Stufe der medizinischen Rehabilitation", die vom Gesundheitsministerium der Republik Kasachstan am 14. Mai 2020 zugelassen wurde (häufige oder schwere Blutungen verschiedener Ursprünge; febrile oder subfebrile Fieber von unbekannten Ursprungs; Arrhythmien, Herzinsuffizienz im aktiven Stadium; Pankreas von Stadium III; eitrige Hautkrankheiten, infektiöse Hautkrankheiten (Krätze, Pilzinfektionen usw.); Anämie mit einem HB -Wert von 90 g/l oder niedriger; Mangel an unterschriebener Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.; und das minderjährige Alter der Teilnehmer).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe: Roboter Rand + Standard -Rehabilitation
Die Patienten in der Hauptgruppe werden eine Standard -Rehabilitation in Kombination mit der Verwendung des Rehhandel -Robotergeräts fünfmal pro Woche für 60 Tage unterziehen.
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Das Handsystem des Exoskeletts bietet mithilfe einer innovativen Methode, die die Bewegungen einer gesunden Hand widerspiegelt, Erholung und Schulung für gelähmte Finger. Das System verwendet einen Sensorhandschuh, um Bewegungen zu lesen und sie in einen Rehabilitationshandschuh zu übertragen. Dies zwingt die verletzte Hand, dieselben Bewegungen wie die gesunde Hand zu wiederholen, was dazu beiträgt, die motorischen Fähigkeiten wiederherzustellen. Das System kombiniert flexible Robotik mit Neurowissenschaften, um den Patienten zu helfen, ihre Muskeln wiederzugeben. Es reduziert die Muskelverspannungen und -schwellungen, lindert die Steifheit, verbessert die Durchblutung und stellt die Muskelleistung nach Atrophie wieder her. Es reduziert auch Bluthochdruck und Gelenkschmerzen und aktiviert die Neuroplastizität durch passive und aktive Techniken. Alle Patienten erhielten Standard -Rehabilitationsbehandlungen in Übereinstimmung mit dem klinischen Protokoll Nr. 94 für die dritte Stufe der medizinischen Rehabilitation, die am 14. Mai 2020 von der gemeinsamen Kommission für Qualität der medizinischen Dienstleistungen vom Gesundheitsministerium von Kasachstan zugelassen wurde.
Alle Patienten erhielten Standard -Rehabilitationsbehandlungen in Übereinstimmung mit dem klinischen Protokoll Nr. 94 für die dritte Stufe der medizinischen Rehabilitation, die am 14. Mai 2020 von der gemeinsamen Kommission für Qualität der medizinischen Dienstleistungen vom Gesundheitsministerium von Kasachstan zugelassen wurde.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe: Nur Standard -Rehabilitation
Die Patienten in der Kontrollgruppe werden ohne Verwendung des Reh -Robotergeräts eine Standardrehabilitation unterzogen.
Sie werden 60 Tage lang 5 -mal pro Woche teilnehmen.
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Alle Patienten erhielten Standard -Rehabilitationsbehandlungen in Übereinstimmung mit dem klinischen Protokoll Nr. 94 für die dritte Stufe der medizinischen Rehabilitation, die am 14. Mai 2020 von der gemeinsamen Kommission für Qualität der medizinischen Dienstleistungen vom Gesundheitsministerium von Kasachstan zugelassen wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-U)
Zeitfenster: 60 Tage später
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FUGL-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-U); Bereich: 0-66 Punkte; Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Funktion und eine geringere Beeinträchtigung hin.
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60 Tage später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Barthel Index (Bi)
Zeitfenster: 60 Tage später
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Barthel -Index; Bereich: 0-100 Punkte; Höhere Werte deuten auf eine größere Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
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60 Tage später
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Funktionale Unabhängigkeitsmessskala (FIM)
Zeitfenster: 60 Tage später
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Funktionaler Unabhängigkeitsmaß (FIM); Bereich: 18-126 Punkte; Höhere Werte weisen auf eine höhere funktionelle Unabhängigkeit hin.
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60 Tage später
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Zeitfenster: 60 Tage später
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National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS); Bereich: 0-42 Punkte; Höhere Werte deuten auf eine schwerere neurologische Beeinträchtigung hin.
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60 Tage später
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Französisch -Arm -Test
Zeitfenster: 60 Tage später
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Französisch -Arm -Test (Fett); Bereich: 0-5 Punkte; Höhere Werte zeigen eine bessere Armfunktion an.
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60 Tage später
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Modifizierter Wolf Motorfunktionstest (MWMFT)
Zeitfenster: 60 Tage später
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modifizierter Wolf Motor Funktionstest (MWMFT); Gesamtbewertungsbereich: 0-75 Punkte; Höhere Werte zeigen eine bessere Funktion der oberen Extremitäten an.
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60 Tage später
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Behinderungen der Armschulter und Handtest (HAND (DASH)
Zeitfenster: 60 Tage später
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Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (Dash); Bereich: 0-100 Punkte; Höhere Werte deuten auf eine größere Behinderung hin.
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60 Tage später
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Krankenhausangst und Depressionskala (HADS)
Zeitfenster: 60 Tage später
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Krankenhausangst und Depressionskala (HADS); Bereich: 0-42 Punkte; Höhere Werte deuten auf eine höhere psychische Belastung hin (schwerere Angst- und Depressionssymptome).
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60 Tage später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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