- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03509987
Die Bewertung von Point-of-Care-Tests zur Bestimmung des Hämoglobinspiegels bei geriatrischen Intensivpatienten (hb levels)
27. April 2018 aktualisiert von: MEHTAP HONCA, MD, Kecioren Education and Training Hospital
Das Ziel der vorliegenden Studie war der Vergleich der Hämoglobin (Hb)-Spiegel, die durch Point-of-Care-Tests HemaCue und ein arterielles Blutgasanalysegerät mit einem automatisierten Hämatologie-Analysegerät bei kritisch kranken geriatrischen Patienten bestimmt wurden. Vierzig geriatrische Patienten, die eine Intensivbehandlung benötigten, wurden in die Studie eingeschlossen.
Eine arterielle Blutprobe wurde unter Verwendung von HemaCue (HbHemaCueArterial), einem Blutgasanalysator (Techno Medica, Gastat1800-Serie) (HbBGA) und einem automatisierten Hämatologieanalysator (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) als Referenzmethode analysiert.
Kapillarblutmessungen wurden mit HemaCue am Krankenbett durchgeführt (HbHemaCueCapillary).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie war der Vergleich der Hämoglobin (Hb)-Spiegel, die durch Point-of-Care-Tests HemaCue und ein arterielles Blutgasanalysegerät mit einem automatisierten Hämatologie-Analysegerät bei kritisch kranken geriatrischen Patienten bestimmt wurden. Vierzig geriatrische Patienten, die eine Intensivbehandlung benötigten, wurden in die Studie eingeschlossen.
Eine arterielle Blutprobe wurde unter Verwendung von HemaCue (HbHemaCueArterial), einem Blutgasanalysator (Techno Medica, Gastat1800-Serie) (HbBGA) und einem automatisierten Hämatologieanalysator (Cell Dyne 3700 System, Abbot Laboratories) (HbLab) als Referenzmethode analysiert.
Kapillarblutmessungen wurden mit HemaCue am Krankenbett durchgeführt (HbHemaCueCapillary).
Auf die Ergebnisse wurde eine Bland - Altman - Analyse angewendet .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kecioren
-
Ankara, Kecioren, Truthahn, 06010
- Mehtap Honca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geriatrische Patienten, die eine intensivmedizinische Behandlung benötigen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: hb-Analyse mit Hemacue
Hb-Analyse mit Hemacue und mit arteriellem Blutgasanalysator bei intensivmedizinisch erkrankten geriatrischen Patienten
|
Vergleich von Hämoglobin (Hb)-Spiegeln, die durch Point-of-Care-Tests HemaCue und ein arterielles Blutgasanalysegerät mit einem automatisierten Hämatologie-Analysegerät bei kritisch kranken geriatrischen Patienten bestimmt wurden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hämoglobinwerte
Zeitfenster: 1 Monat
|
Vergleich von Hämoglobin (Hb)-Spiegeln, die durch Point-of-Care-Tests HemaCue und ein arterielles Blutgasanalysegerät mit einem automatisierten Hämatologie-Analysegerät bei kritisch kranken geriatrischen Patienten bestimmt wurden.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: MEHTAP HONCA, Ass. Prof, Kecioren training and research Hospital , Department of Anesthesiology and Reanimation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KeciorenTRH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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