- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07556341
Punkt der-Pflege-Ultraschall-Nützlichkeit in der Klinikumgebung {Nutzung von Point-of-Care-Ultraschall in der kostenlosen Klinikumgebung}
Nutzung von Point-of-Care-Ultraschall im Freiklinik-Setting: Eine beobachtende Einzelstudie zur Nutzung von Point-of-Care-Ultraschall in einer Freiklinik in Indianapolis, Indiana
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den klinischen Nutzen des Point-of-Care-Ultraschalls (POCUS) bei Patienten zu untersuchen, die in einer kostenlosen Klinik oder im Rahmen der Straßenmedizin in Indianapolis versorgt werden.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:
Wie häufig wird POCUS bei Patientenkontakten in einer kostenlosen Klinik eingesetzt und wie beeinflusst er die klinische Entscheidungsfindung?
Teilnehmer, die vom Straßenmedizinteam oder der Student Outreach Clinic der Indiana University School of Medicine versorgt werden und bei denen im Rahmen ihrer medizinischen Routineversorgung ein klinisch indizierter POCUS-Ultraschall durchgeführt wird, erhalten Aufzeichnungen über ihre Ultraschalluntersuchungen.
Die Forscher erfassen die Art des durchgeführten Ultraschalls, die Ergebnisse und ob der Ultraschall das medizinische Management des Patienten verändert hat.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer nach 30 Tagen durch elektronische Patientenakten oder telefonischen/E-Mail-Kontakt nachverfolgt, um ihren klinischen Verlauf zu bewerten und die POCUS-Ergebnisse mit etwaigen formalen radiologischen Studien zu vergleichen, falls durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Straßenmedizin ist ein aufkommendes Gesundheitsversorgungsmodell, das Gesundheits- und Sozialdienste direkt für Menschen ohne Obdach (PEH) in ihrer eigenen Umgebung bereitstellt. Anstatt von den Patienten zu verlangen, in eine traditionelle Klinik oder ein Krankenhaus zu kommen, treffen Straßenmediziner die Menschen dort, wo sie sind – in Gassen, unter Brücken, in Lagern oder anderen öffentlichen Räumen. Viele Städte haben auch formelle, stationäre, niedrigschwellige kostenlose Kliniken integriert, um akute und chronische Gesundheitsprobleme der nicht versicherten und obdachlosen Personen in der Gemeinde zu behandeln.
Laut der PIT (Point-in-Time)-Zählung von 2025 wurden in Marion County 1.815 Personen als PEH identifiziert. Dies entspricht einem Anstieg von 7% gegenüber 2024 und ist der höchste Stand seit 2021. Bundesweit ist dieser Anstieg noch alarmierender. Im Jahr 2024 identifizierte die PIT-Zählung 770.000 PEH, was einem Anstieg von 18% gegenüber dem Vorjahr entspricht. (IndyStar, 2025)
Point-of-Care-Ultraschall (POCUS) ist eine untergenutzte Ressource im Straßen- und kostenlosen Kliniksetting. Trotz seiner langen Geschichte klinischer Anwendung im Krankenhausumfeld wurde Ultraschall in ressourcenarmen Umgebungen durch Portabilität, Kosten und Bildqualität eingeschränkt. In den letzten 10 Jahren haben mehrere Fortschritte die Demokratisierung des tragbaren POCUS ermöglicht: verbesserte Bildqualität, KI-Integration und drahtlose Konnektivität sind nun in mehreren Handgerätemodellen für nur wenige tausend Dollar erhältlich, was den Einsatz in ressourcenlimitierten Umgebungen möglich macht. Diese Technologie beschleunigt sowohl die Diagnose als auch stärkt die Arzt-Patienten-Beziehung durch ihre Unmittelbarkeit, Portabilität und Erleichterung der Patientenaufklärung als visuelles Hilfsmittel. Die Konvergenz von Straßenmedizin und Innovation in tragbarer POCUS-Technologie, insbesondere vor dem Hintergrund eines alarmierenden Anstiegs von PEH im ganzen Land, eröffnet einen potenziellen Anwendungsfall in diesen Umgebungen.
Es gibt jedoch begrenzte Daten, die den Nutzen und die Wirksamkeit von straßenmedizinischem POCUS belegen. Der Zweck dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, POCUS in der kostenlosen Klinikumgebung von Indianapolis, IN, durchzuführen und die Arten der durchgeführten Ultraschalluntersuchungen basierend auf bereits etablierten, durch Hauptbeschwerden gesteuerten Indikationen zu katalogisieren. Dies beinhaltet ein 30-Tage-Follow-up mit relevantem formalem US-Vergleich (falls indiziert) und gesamten klinischen Verlauf. Zusätzlich dient diese Studie dazu, Barrieren für POCUS in diesen ressourcenlimitierten Umgebungen zu identifizieren, um Best Practices für Straßenmedizinteams und kostenlosen Kliniken für die Zukunft zu formulieren.
Tragbare Hand-Ultraschallgeräte ermöglichen es dem Kliniker, schnelle Bildgebung am Krankenbett durchzuführen, um Zustände im Zusammenhang mit häufigen Patientenbeschwerden wie Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Bauchschmerzen, Flankenschmerzen, Weichteilinfektionen, Gelenkverletzungen oder vermuteten Blutgerinnseln zu beurteilen. Die Ultraschalluntersuchungen dauern in der Regel 2-5 Minuten und können je nach Symptomen des Patienten thorakale, kardiale, abdominelle, renale, vaskuläre, Weichteil-, muskuloskelettale, okuläre oder geburtshilfliche/gynäkologische Bildgebung umfassen. Ziel ist es, die klinische Entscheidungsfindung in Echtzeit zu unterstützen und gleichzeitig den Zugang zu diagnostischer Bildgebung in ressourcenlimitierten freien Kliniken und straßenmedizinischen Umgebungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ian Oechsle, MD
- Telefonnummer: 317-847-9594
- E-Mail: ioechsle@iu.edu
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46220
- Rekrutierung
- Indiana University
-
Kontakt:
- Anna Pendrey, MD
- Telefonnummer: 317-225-1881
- E-Mail: apendrey@iu.edu
-
Hauptermittler:
- Ian Oechsle, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Vorstellung bei: Straßenmedizinteam in Indianapolis, IN ODER Patienten, die sich in der kostenlosen Klinik in Indianapolis, IN vorstellen, UND Behandlung durch den Hauptprüfarzt, UND Erfüllung von einem oder mehreren spezifischen Indikationen (siehe Studiendesign)
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die keine mündliche Einwilligung geben können
- Ablehnung des Ultraschalls durch den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Point-of-Care-Ultraschall
Bei teilnahmeberechtigten Probanden wird eine Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung durchgeführt
|
Im Rahmen der Studie werden keine zusätzlichen Interventionen eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ultrasound utilization
Zeitfenster: durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der Nutzung von Point-of-Care-Ultraschall in einer Klinik für Mittellose.
|
durch Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übereinstimmung der Befunde zwischen POCUS und nachfolgender radiologisch durchgeführter US (falls innerhalb eines Monats durchgeführt und verfügbar)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Ergebnisse von Point-of-care-Ultraschall mit formellen Ultraschalluntersuchungen vergleichen und Daten über die Häufigkeit von Besuchen sammeln, bei denen POCUS die medizinische Behandlung geändert hat
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Anteil der Studien mit positiven Ergebnissen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Identifizieren Sie die Anzahl der Studien mit klinisch relevanten positiven Ergebnissen
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Anteil der Studien mit anschließender Überweisung an Facharztteams
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Ermitteln Sie die Anzahl der Studien, die zur Überweisung zur fachärztlichen Begutachtung führten.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Anteil der Studien mit Änderung des medizinischen Behandlungsplans (% der vermiedenen Krankenhauseinweisungen) als Folge von POCUS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Ermitteln Sie die Anzahl der durchgeführten Studien, die eine sinnvolle Änderung des Managements bewirkten (d.h.
Vermeidung einer Krankenhausüberweisung oder Auslösung einer Überweisung)
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Prozentsatz der verschiedenen durchgeführten Studienarten
Zeitfenster: über den Studienabschluss hinweg, durchschnittlich 1 Jahr
|
Katalogisieren und identifizieren Sie die relativen Prozentsätze aller durchgeführten Studien
|
über den Studienabschluss hinweg, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Aufgewendete Zeit für jede Studie nach Typ
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Record time taken to perform each scan
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Prozentsatz der während des Kontakts für POCUS aufgewendeten Zeit
Zeitfenster: von Studienbeginn bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt über einen Zeitraum von 1 Jahr
|
Messen Sie die Gesamtzeit der Begegnung, einschließlich der Studienzeit
|
von Studienbeginn bis zum Studienabschluss, im Durchschnitt über einen Zeitraum von 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Brenner, MD PhD, Indiana University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #29083
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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