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Schlaf während der Genesung: Auswirkung des präoperativen regionalen Blocks auf die postoperative Schlafqualität bei Mastektomiepatienten

26. Juni 2025 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Schlaf während der Genesung: Beeinflusst der präoperative regionale Block die postoperative Schlafqualität bei Mastektomiepatienten? Eine prospektive Bewertung unter Verwendung von zwei validierten Schlafqualitätskalen

Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht die Auswirkungen einer präoperativen regionalen Anästhesie auf die postoperative Schlafqualität bei Patienten, die sich einer Mastektomie unterziehen. Die Schlafqualität wird anhand von zwei validierten Tools bewertet: der Richards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ) für alle Teilnehmer und der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) in einer Untergruppe. Die Studie untersucht auch die Beziehung zwischen Schlafqualität und postoperativen Schmerzen, Patientenzufriedenheit und psychologischem Status, gemessen an der Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses (HADS). Die Patienten werden basierend auf der Generalanästhesie der Anästhesie allein oder einer Vollnarkose in Kombination mit regionalen Block- und Schlafergebnissen gruppiert. Die Studie zielt darauf ab, Hinweise darauf zu liefern, wie die Anästhesie -Technik und psychologische Faktoren die Genesung und die Schlafqualität nach der Brustkrebsoperation beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus erwachsenen weiblichen Patienten (≥ 18 Jahre) bestehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten ab 18 Jahren oder älter
  • Eine elektive Mastektomie -Operation unterzogen
  • ASA Physischer Status I bis III
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Voraussichtlich mindestens 24 Stunden postoperativ ins Krankenhaus eingeliefert bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der großen psychiatrischen oder neurologischen Störungen
  • Regelmäßiger Einsatz von Antidepressiva, Anxiolytika oder Hypnotika
  • Schwieriges Atemwegsmanagement während der Anästhesie (z. B. Intubation oder Belüftungskomplikationen)
  • Wiederherstellung innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation erneut
  • Unfähigkeit, Fragebögen aufgrund tiefer Sedierung oder visueller/auditorischer Beeinträchtigungen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nur Vollnarkose (GA)
Patienten, die allein mit einer Mastektomie mit Vollnarkose unterzogen werden.
Sonstiges: Regionaler analgetischer Block
Präoperativer regionaler analgetischer Block wurde als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung bei ausgewählten Patienten durchgeführt, die sich einer Mastektomie unterziehen (z. B. PECs -Block, Paravertebralblock oder andere Kreiselblöcke).
Vollnarkose + Regionaler Block (GA + RB)
Patienten, die sowohl Vollnarkose als auch regionaler analgetischer Block erhalten.
Sonstiges: Regionaler analgetischer Block
Präoperativer regionaler analgetischer Block wurde als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung bei ausgewählten Patienten durchgeführt, die sich einer Mastektomie unterziehen (z. B. PECs -Block, Paravertebralblock oder andere Kreiselblöcke).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schlafqualität gemessen von RCSQ
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 (Morgen nach der Operation)
Die postoperative Schlafqualität wird am ersten Morgen nach der Operation anhand des Richards-Campbell Sleepaire (RCSQ) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechter Schlaf) bis 100 (ausgezeichneter Schlaf). Es wird ein Vergleich zwischen Patienten durchgeführt, die eine Vollnarkose allein erhalten, und Patienten, die eine Vollnarkose in Kombination mit regionalem Block erhalten.
Postoperativer Tag 1 (Morgen nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mastektomi rcsq

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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