Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn under bedring: Effekt af præoperativ regional blok på postoperativ søvnkvalitet hos mastektomipatienter

26. juni 2025 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Søvn under bedring: Påvirker præoperativ regional blok postoperativ søvnkvalitet hos mastektomipatienter? En potentiel evaluering ved hjælp af to validerede søvnkvalitetsskalaer

Denne potentielle observationsundersøgelse undersøger virkningen af ​​præoperativ regional anæstesi på postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår mastektomi. Søvnkvalitet vurderes ved hjælp af to validerede værktøjer: Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) for alle deltagere og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i en undergruppe. Undersøgelsen undersøger også forholdet mellem søvnkvalitet og postoperativ smerte, patienttilfredshed og psykologisk status målt ved hospitalets angst og depressionskala (HADS). Patienter vil blive grupperet baseret på anæstesi-teknik-generalanæstesi alene eller generel anæstesi kombineret med regionale blok- og søvnresultater vil blive sammenlignet. Undersøgelsen sigter mod at fremlægge bevis for, hvordan bedøvelsesteknik og psykologiske faktorer påvirker bedring og søvnkvalitet efter brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne kvindelige patienter (≥18 år), der er planlagt til valgfri mastektomi -kirurgi på et enkelt akademisk hospital

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 18 år eller ældre
  • Gennemgår valgfri mastektomi kirurgi
  • Asa fysisk status I til III
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Forventes at forblive indlagt i mindst 24 timer postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om større psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • Regelmæssig brug af antidepressiva, angstdæmpning eller hypnotika
  • Vanskelig luftvejsstyring under anæstesi (f.eks. Intubation eller ventilationskomplikationer)
  • Reoperation inden for de første 24 timer efter operationen
  • Manglende evne til at gennemføre spørgeskemaer på grund af dyb sedation eller visuel/auditiv nedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun anæstesi (GA)
Patienter, der gennemgår mastektomi med generel anæstesi alene.
Andet: Regional smertestillende blok
Preoperativ regional smertestillende blok udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje hos udvalgte patienter, der gennemgår mastektomi (f.eks. PECS -blok, paravertebral blok eller andre truncale blokke).
Generel anæstesi + regional blok (GA + RB)
Patienter, der modtager både generel anæstesi og regional smertestillende blok.
Andet: Regional smertestillende blok
Preoperativ regional smertestillende blok udført som en del af rutinemæssig klinisk pleje hos udvalgte patienter, der gennemgår mastektomi (f.eks. PECS -blok, paravertebral blok eller andre truncale blokke).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ søvnkvalitet målt ved RCSQ
Tidsramme: Postoperativ dag 1 (morgenen efter operationen)
Postoperativ søvnkvalitet vurderes ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) den første morgen efter operationen. Den samlede score varierer fra 0 (dårlig søvn) til 100 (fremragende søvn). Sammenligning foretages mellem patienter, der modtager generel anæstesi alene, og dem, der får generel anæstesi kombineret med regional blok.
Postoperativ dag 1 (morgenen efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

4. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mastektomi rcsq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Kliniske forsøg med Regional smertestillende blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner