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Sichere Intensivpflege: Testen von Verbesserungsstrategien

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Eine Gruppe von Krankenhäusern beteiligte sich an einem kollaborativen Ansatz zur Verbesserung der Gesundheitsqualität, während einer anderen Gruppe lediglich ein Toolkit zur Verfügung gestellt wurde. Das Ziel der Forscher bestand darin, festzustellen, ob die Zusammenarbeit bei der Vorbeugung zentralleitungsassoziierter Blutkreislaufinfektionen (CLABSI) und beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) eine bessere Leistung erbringen würde. Krankenhäuser wurden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Tool Kit oder den Collaborative-Bedingungen zugeteilt. In der Studie der Forscher wurden die Auswirkungen einer multiinstitutionellen Initiative zur Qualitätsverbesserung, die sich auf die Prävention von Krankenhausmitarbeiterinfektionen konzentrierte, auf Pflegeprozesse und Ergebnisse bewertet. Die Hypothese der Forscher war, dass die Strategien zur Umsetzung einer sicheren Intensivpflegepraxis sich im Leistungsniveau unterscheiden werden, wobei die kollaborative Gruppe eine bessere Leistung erbringen wird als die Tool-Kit-Gruppe. Die Ergebnismessung umfasste klinische Ereignisraten und einen Index sicherer Praktiken, die eine Bündelung wichtiger Prozessmaßnahmen im Zusammenhang mit evidenzbasierten Praktiken zur Prävention katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen und beatmungsbedingter Pneumonie auf der Intensivstation darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung (CQI) bieten einen Rahmen für die Einleitung und Aufrechterhaltung von Verbesserungen in komplexen Systemen.1 Per Definition bindet CQI Mitarbeiter an vorderster Front in die iterative Problemlösung mithilfe von Lernzyklen „Planen, Ausführen, Studieren, Handeln“ ein, wobei die Entscheidungsfindung auf Prozessmessungen in Echtzeit basiert. Das Institute for Healthcare Improvement (IHI) sponsert seit 1996 die Breakthrough Series (BTS) Collaboratives, um die Einführung und Wirkung von Qualitätsverbesserungen zu beschleunigen. Diese Kooperationen orientieren sich in der Regel an evidenzbasierten Leitlinien für die klinische Praxis, integrieren Änderungsmethoden und stützen sich auf Fachexperten für klinische und Prozessverbesserungen. Organisationen haben das Kooperationsmodell übernommen und es gibt eine wachsende Literatur über seine positiven Auswirkungen. Dieser kollaborative Ansatz zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung hat zwar eine ansprechende scheinbare Gültigkeit, es fehlen jedoch eindeutige Beweise für seine Wirksamkeit. Eine neuere Variante der Zusammenarbeit ist der Einsatz von Toolkits zur Qualitätsverbesserung. Die Intuition deutet darauf hin, dass solche Toolkits dazu beitragen können, Veränderungen zu ermöglichen, und daher befürworten einige Agenturen den einfacheren Ansatz der Verbreitung von Toolkits als Veränderungsstrategie. Wir wollten das kollaborative Modell mit dem Toolkit-Modell vergleichen, um die Pflege zu verbessern. Empfehlungen und Richtlinien zur Prävention zentralleitungsassoziierter Blutkreislaufinfektionen (CLABSI) und beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) wurden nicht zuverlässig umgesetzt, was zu unnötiger Morbidität und Mortalität auf der Intensivstation führte und einen landesweiten Ruf nach Verbesserungen hervorrief. Unsere Studie untersuchte die Auswirkungen einer multiinstitutionellen Qualitätsverbesserungsinitiative mit Schwerpunkt auf der Prävention von CLABSI und VAP auf der Intensivstation (ICU) auf Pflegeprozesse und -ergebnisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Zentren mit mindestens einer Intensivstation für Erwachsene oder Kinder.
  • Zur Einschreibung berechtigt waren medizinische Zentren der Hospital Corporation of America (HCA).

Ausschlusskriterien:

  • Keine Reaktion auf die Einladung zur Teilnahme an unserer Safe Critical Care Initiative.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kollaborative Gruppe
Virtuelles gemeinsames Lernen zur Qualitätsverbesserung mit interaktiven Telefonkonferenzen und Toolkit
Verhalten: Kollaborative Gruppe
Zusätzlich zu den Toolkit-Materialien und der Website-Unterstützung einigten sich die Einrichtungsleiter und Manager dieser Gruppe auf die Teilnahme an einer Zusammenarbeit zur Verbesserung der Intensivpflege. Die Zusammenarbeit unterschied sich vom IHI-BTS-Modell darin, dass die Teams nicht zu persönlichen Schulungs- und Planungssitzungen zusammenkamen, sondern stattdessen an Webseminaren und Telefonkonferenzen teilnahmen. Zwischen diesen „virtuellen“ Lernsitzungen setzten die Teams einige der vorgeschlagenen Änderungsideen um, maßen die Ergebnisse dieser Änderungen und berichteten der größeren Gruppe darüber. Die Teams wurden durch monatliche Schulungs- und Fehlerbehebungskonferenzen, individuelles Coaching durch Fakultätsmitglieder und einen E-Mail-Listenserver unterstützt, der die Interaktion zwischen den Teams fördern soll.
Andere Namen:
  • Kollaborative Durchbruchsgruppen
  • Kollaborative Qualitätsverbesserungsgruppen
ACTIVE_COMPARATOR: Toolkit-Gruppe
Toolkit mit evidenzbasierten Leitlinien, Bildungsseminaren und Hilfsmitteln für Methoden zur Qualitätsverbesserung
Verhalten: Werkzeugsatz
Krankenhäuser erhielten ein Toolkit: evidenzbasierte Leitlinien, CLABSI/VAP-Merkblätter, Änderungsideen, Qualitätsverbesserungs- und Teamarbeitsmethoden, standardisierte Datenerfassungs- und Diagrammtools. Regelmäßige Erinnerungen an ihr Engagement für die Safe Critical Care Initiative und Zugang zur Website mit allen Schulungsseminaren, klinischen Tools und Tools zur Qualitätsverbesserung. Die Intensivstationen dieser Gruppe waren allein damit beschäftigt, eine lokale Initiative zur Verbesserung der Krankenhausqualität zu initiieren und umzusetzen, um CLABSI und VAP zu verhindern.
Andere Namen:
  • Qualitätsverbesserung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CLABSI- und VAP-Tarife
Zeitfenster: 18 Monate: 3-monatige Baseline- und vierteljährliche Zeiträume nach der Intervention
Mittellinienassoziierte Blutkreislaufinfektionen (CLABSI) und beatmungsassoziierte Pneumonien (VAP) unter Verwendung der Definitionen der Centers for Disease Control and Prevention als Anzahl der Ereignisse pro 1.000 Gerätetage, Datenerfassung und Überwachungsmethoden.
18 Monate: 3-monatige Baseline- und vierteljährliche Zeiträume nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugriff auf Tools und Einsatz von Qualitätsverbesserungsstrategien
Zeitfenster: 18 Monate
Die Folgebefragung von Intensivpflegern und Qualitätsmanagern aller teilnehmenden medizinischen Zentren von Januar 2008 bis April 2008 umfasste Fragen zur Implementierung von Prozessinterventionen: Zugang und Nutzung von Tools für klinische Leitlinien, Zugang und Nutzung von Tools zur Qualitätsverbesserung sowie Qualitätsarten Verbesserungsimplementierungsstrategien.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VU050413
  • AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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