Eine multizentrische Studie zur IBI343-Monotherapie im Vergleich zu Placebo bei Probanden mit zuvor behandeltem Claudin (CLDN) 18,2-positivem Bauchspeicheldrüsenkrebs (G-Hope-002)

Einschlusskriterien:

1. Unterschreiben Sie das schriftliche Einverständniserklärung (ICF) und seien und in der Lage, die im Plan festgelegten Besuche und verwandten Verfahren einzuhalten.
2. Histologisch bestätigte nicht resezierbare lokal fortgeschrittene oder metastasierte Pankreaskrebs.
3. Haben nach mindestens zwei systemischen Therapien (Muss eine Fluorouracil-basierte und eine Gemcitabine-basierte Therapie) erhalten und progressionen.
4. ECOG PS -Punktzahl von 0 oder 2.
5. Angemessene Knochenmark- und Organfunktion
6. Bestätigt als CLDN18.2 positiv.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie, mit Ausnahme von Beobachtungs- oder Nachversuche nach der Intervention.
2. Vorherige Behandlung mit Topoisomerase-Inhibitor-basiertem ADC.
3. Hat vor der ersten Dosis der Studienbehandlung die letzte Dosis einer Krebstherapie innerhalb von 2 Wochen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was kürzer ist) erhalten.
4. Pläne, während der Behandlung mit dem Studienmedikament andere Antitumorbehandlungen zu erhalten (Palliative Strahlentherapie für symptomatische (z. B. Schmerzen), die die Bewertung der Reaktion nicht beeinträchtigt, ist zulässig).
5. Symptomatische ZNS -Metastasierung; Asymptomatische Hirnmetastasen können mit spezifischen Kriterien zulässig sein.
6. Vorgeschichte anderer primärer Malignitäten, außer geheilt oder geringer Rezidiv.