Een multicenter-studie van IBI343 monotherapie versus placebo bij proefpersonen met eerder behandelde, claudin (CLDN) 18.2-positieve, pancreaskanker (G-Hope-002)

Inclusiecriteria:

1. Teken het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) en wees bereid en in staat om te voldoen aan de bezoeken en gerelateerde procedures die zijn vastgelegd in het plan.
2. Histologisch bevestigde niet -resecteerbare lokaal geavanceerde of metastatische pancreaskanker.
3. Hebben ontvangen en progressie na ten minste twee systemische therapieën (moet een op fluorouracil gebaseerde en een op Gemcitabine gebaseerde therapie opnemen).
4. ECOG PS -score van 0 of 2.
5. Adequate beenmerg- en orgaanfunctie
6. Bevestigd als CLDN18.2 positief.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een ander interventioneel onderzoek, behalve observationele of post-interventie follow-up.
2. Eerdere behandeling met op topoisomerase-remmer gebaseerde ADC.
3. Heeft de laatste dosis van een anti-kankertherapie ontvangen binnen 2 weken of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke korter is) voorafgaand aan de eerste dosis studiebehandeling.
4. Plannen om andere anti-tumorbehandelingen te ontvangen tijdens de behandeling met het onderzoeksmedicijn (palliatieve radiotherapie voor symptomatische (bijv. Pijn) verlichting die geen invloed heeft op de beoordeling van de respons is toegestaan).
5. Symptomatische CZS -metastase; Asymptomatische hersenmetastasen kunnen worden toegestaan met specifieke criteria.
6. Geschiedenis van andere primaire maligniteiten, behalve genezen of laag risico van herhaling.