Многоцентровое исследование монотерапии IBI343 по сравнению с плацебо у субъектов с ранее лечившимся, Claudin (CLDN) 18,2-позитивным раком поджелудочной железы (G-хопе-002)

Критерии включения:

1. Подпишите письменную форму информированного согласия (ICF) и будьте готовы и могут соблюдать посещения и связанные с ними процедуры, предусмотренные в плане.
2. Гистологически подтвержденный неоперабельный локально продвинутый или метастатический рак поджелудочной железы.
3. Получили и прогрессировали как минимум двух системной терапии (должны включать на основу флуорурацила и терапию на основе гемцитабина).
4. ECOG PS Оценка 0 или 2.
5. Адекватная функция костного мозга и органа
6. Подтверждено как CLDN18.2 положительный

Критерии исключения:

1. Участие в другом интервенционном исследовании, за исключением наблюдений или последующего наблюдения после вмешательства.
2. Предварительное лечение ADC на основе ингибитора на основе ингибиторов топоизомеразы.
3. Получил последнюю дозу противораковой терапии в течение 2 недель или 5 полураспада (в зависимости от того, что меньше) до первой дозы учебного лечения.
4. Планы по получению других противоопухолевых методов лечения во время лечения с помощью исследуемого препарата (паллиативная лучевая терапия для симптоматического (например, боли) облегчения, которое не влияет на оценку ответа).
5. Симптоматические метастазы ЦНС; Бесимптомные метастазы в мозге могут быть разрешены с конкретными критериями.
6. История других первичных злокачественных новообразований, за исключением лечений или низкого риска рецидива.