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Auswirkungen von Tecar auf das Lipödem

27. Juli 2025 aktualisiert von: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent

Klinische Auswirkungen der Tecar -Therapie bei der konservativen Behandlung von Lipödern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Ärzte wollten die Wirksamkeit einer Physiotherapie -Gerät, die Kapazitive und die Widerstandstherapie (TECAR) bei Frauen mit Lipödern wie ein abnormaler Fettanbau auf beiden Seiten des Unterkörpers übertragen. Sie konzentrierten sich auf den Umfang der unteren Extremitäten, den Schmerz, die Funktionskapazität und die Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die klinische Wirksamkeit der transferenkapazitiven und resistiven Therapie (TECAR) bei Frauen mit Lipödern im Stadium 2 zu bewerten und sich auf Gliedmaßenumfang, Schmerz, Funktionsstatus und Lebensqualität zu konzentrieren.

Eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 30 weiblichen Patienten durchgeführt, bei denen das Lipödem des Stadiums 2 diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer wurden randomisiert zu einer Tecar -Therapiegruppe (n = 15) oder einer Kontrollgruppe (n = 15). Beide Gruppen erhielten Kompressionskleidungsstücke und ein strukturiertes Trainingsprogramm. Die Tecar -Gruppe wurde außerdem über drei Wochen sechs Tecar -Sitzungen durchgeführt. Die Ergebnisse umfassten den Umfang der unteren Gliedmaßen, die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, die Funktionsskala der unteren Extremitäten (Lymphödem-Fragebogen (Lymqol-Lyme), die zu Studienbeginn und nach einer und drei Monaten nach der Behandlung bewertet wurden.

Die Tecar -Therapie führte zu einer höheren Verringerung des Umfangs der unteren Extremitäten im Vergleich zur Standardversorgung, wobei nach drei Monaten eine anhaltende Verbesserung der supramalleolären Region verbessert wurde (p <0,05). Eine signifikante kurzfristige Verringerung der Schmerzen wurde nur in der Tecar-Gruppe nach einem Monat (p = 0,003) beobachtet, aber dieser Effekt wurde nicht nach drei Monaten gehalten (p> 0,05). Die Funktionswerte sind in Richtung Verbesserung, ohne die Signifikanz zu erreichen (p = 0,058). Die Lebensqualität der Lebensqualität verbesserte sich in der Tecar -Gruppe signifikant (P = 0,002). Obwohl einzelne LymqoL -Subdomänen einschließlich Funktion, Aussehen, Stimmung oder Symptome keine statistische Signifikanz erreichten (p> 0,05).

Als Ergänzung zur Standardversorgung scheint die Tecar -Therapie Schmerzen und das Gliedmaßenvolumen zu verringern und die Gesamtlebensqualität des Lipödems Stufe 2 zu verbessern. Weitere Langzeitstudien sind erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren Eine klinische Diagnose des Lipödems im Stadium 2 (Typen 1-3) Ein Body-Mass-Index (BMI) von weniger als 35 wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • deterioration in general condition, presence of open wounds or sensory deficits in the area of application, active infections, malignancy, autoimmune or systemic inflammatory diseases (e.g., rheumatoid arthritis or systemic lupus erythematosus), severe cognitive impairment, uncontrolled chronic systemic disease, history of physiotherapy or regular non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) Verwenden Sie innerhalb der letzten sechs Monate ein gleichzeitiges Lymphödem oder eine venöse Insuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die Kontrollgruppe erhält Übung und Komprimierung

Alle Teilnehmer wurden mit individuell angepassten Kompressionskleidungsstücken (entweder Strumpfhosen- oder Oberschenkelhohenmodelle in Klasse I [18-21 mmHg] oder Klasse II [23-32 mmHg] ausgestattet, abhängig von der Schwere und der Toleranz des Symptoms) und wurden angewiesen, sie während des Aufwachens mindestens 8 Stunden und Tag zu tragen. Die Einhaltung des Kleidungsverbrauchs wurde durch Patientenagebücher überwacht und bei Follow-up-Besuchen verstärkt.

Darüber hinaus wurde allen Patienten empfohlen, sich für mindestens 20 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche ein strukturiertes Wanderprogramm zu beteiligen (wahrgenommene Anstrengungsstufe 11-13 auf der Borg-Skala) für mindestens 20 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Kompression
Alle Teilnehmer wurden mit individuell angepassten Kompressionskleidungsstücken (entweder Strumpfhosen- oder Oberschenkelhohenmodelle in Klasse I [18-21 mmHg] oder Klasse II [23-32 mmHg] ausgestattet, abhängig von der Schwere und der Toleranz des Symptoms) und wurden angewiesen, sie während des Aufwachens mindestens 8 Stunden und Tag zu tragen. Die Einhaltung des Kleidungsverbrauchs wurde durch Patientenagebücher überwacht und bei Follow-up-Besuchen verstärkt.
Sonstiges: Übung
Alle Patienten wurden empfohlen, sich für mindestens 20 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche für ein strukturiertes Wanderprogramm zu beteiligen, das aus mäßigem Intensitätsgang (wahrgenommener Anstrengungsstufe 11-13 auf der Borg-Skala) besteht.
Experimental: Die Behandlungsgruppe, die Bewegung und Komprimierung sowie Tecar -Therapie erhält
Die Tecar-Therapie wurde auf die unteren Gliedmaßen von Patienten angewendet, bei denen ein Lipöder unter Verwendung des BTL-6000 Therapy Pro-Geräts (BTL, Turkiye) diagnostiziert wurde. Alle Behandlungssitzungen wurden von einem Physiotherapeuten mit spezifischer Erfahrung in der Tecar -Therapie durchgeführt. Das Gerät wurde mit einer Frequenz von ungefähr 500 kHz betrieben und verwendete drei Arten von Elektroden: aktive, neutrale und statische Anwendungselektroden. Zwei Arten von aktiven Elektroden - kapazitiv und resistiv - wurden direkt auf den Behandlungsbereich angewendet. Die neutrale Elektrode, die als Referenzpunkt dient, wurde in die Nähe des Zielbereichs platziert, um eine effektive Energieübertragung zu gewährleisten.
Sonstiges: Kompression
Alle Teilnehmer wurden mit individuell angepassten Kompressionskleidungsstücken (entweder Strumpfhosen- oder Oberschenkelhohenmodelle in Klasse I [18-21 mmHg] oder Klasse II [23-32 mmHg] ausgestattet, abhängig von der Schwere und der Toleranz des Symptoms) und wurden angewiesen, sie während des Aufwachens mindestens 8 Stunden und Tag zu tragen. Die Einhaltung des Kleidungsverbrauchs wurde durch Patientenagebücher überwacht und bei Follow-up-Besuchen verstärkt.
Sonstiges: Übung
Alle Patienten wurden empfohlen, sich für mindestens 20 Minuten pro Sitzung dreimal pro Woche für ein strukturiertes Wanderprogramm zu beteiligen, das aus mäßigem Intensitätsgang (wahrgenommener Anstrengungsstufe 11-13 auf der Borg-Skala) besteht.
Gerät: Tecar -Therapie
Die Tecar-Therapie wurde auf die unteren Gliedmaßen von Patienten angewendet, bei denen ein Lipöder unter Verwendung des BTL-6000 Therapy Pro-Geräts (BTL, Turkiye) diagnostiziert wurde. Alle Behandlungssitzungen wurden von einem Physiotherapeuten mit spezifischer Erfahrung in der Tecar -Therapie durchgeführt. Das Gerät wurde mit einer Frequenz von ungefähr 500 kHz betrieben und verwendete drei Arten von Elektroden: aktive, neutrale und statische Anwendungselektroden. Zwei Arten von aktiven Elektroden - kapazitiv und resistiv - wurden direkt auf den Behandlungsbereich angewendet. Die neutrale Elektrode, die als Referenzpunkt dient, wurde in die Nähe des Zielbereichs platziert, um eine effektive Energieübertragung zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfangsmessungen
Zeitfenster: Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
Die Messungen des Umfangs wurden unter Verwendung eines nicht-elastischen Maßbandmaßes bei drei anatomisch definierten Orientierungspunkten durchgeführt: dem mittleren Kopf, der als Mittelpunkt zwischen dem Iliakalkamm und der unteren Rand der Patella, dem Pretibialregion, definiert als Mittelpunkt zwischen der vorderen Tibia-Tuberosität und dem medialen Malleolus und der supramalallearten Region, identifiziert wurde. Diese Regionen wurden für ihre klinische Relevanz im Lipödem und ihre hohe Reproduzierbarkeit bei anthropometrischen Bewertungen ausgewählt. Zur Verbesserung der Messzuverlässigkeit wurde jeder Standort dreimal nacheinander gemessen und der Mittelwert für die Analyse verwendet. Alle Messungen wurden mit dem Patienten in einer entspannten Stehposition von demselben Untersucher durchgeführt, um die Variabilität der Inter-Beobachter zu minimieren.
Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, eine horizontale 10-cm-Linie, die ein Kontinuum der Schmerzerfahrung darstellt, wobei 0 "No Pain" und 10 den "schlimmsten vorstellbaren Schmerz" bezeichnet. Die Teilnehmer wurden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihre Schmerzwahrnehmung zu jedem Bewertungszeitpunkt am besten widerspiegelte.
Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
Die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFs)
Zeitfenster: Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
Der Funktionsstatus wurde unter Verwendung der LEFs bewertet, eine weit verbreitete, von Patienten berichtete Ergebnismessung, die speziell zur Bewertung der Funktionsstörung der unteren Extremitäten entwickelt wurde. Die LEFs bestehen aus 20 Artikeln, die jeweils eine andere tägliche oder Freizeitaktivität ansprechen, an denen die Beine wie Gehen, Klettern, Hocke oder Laufen beteiligt sind. Die Teilnehmer bewerteten den Schwierigkeitsgrad, in dem sie jede Aktivität auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ausführen, von 0 (extreme Schwierigkeit oder unfähig, durchzuführen) bis 4 (keine Schwierigkeit). Die Gesamtbewertung reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Funktionskapazität und weniger Behinderung widerspiegeln.
Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
Der Fragebogen zur Lebensqualität des Lymphödems für das Bein (Lymqol-leg)
Zeitfenster: Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.
Die Lebensqualität wurde unter Verwendung von LymqoL-Leg bewertet, einem krankheitsspezifischen Instrument, das ursprünglich zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Lymphödem unter der unteren Extremität entwickelt wurde. Der Fragebogen enthält 24 Elemente, die in vier verschiedene Bereiche unterteilt sind: Funktion (Aktivitäten des täglichen Lebens und körperlichen Kapazität), das Aussehen (Selbstwahrnehmung der Beinästhetik), Stimmung (emotionales und psychisches Wohlbefinden) und Symptome (wie Schwere, Schwellungen und Schmerz). Jeder Artikel wird auf einer Likert -Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei niedrigere Punktzahlen eine größere Beeinträchtigung anzeigen. Zusätzlich zu den Domänenwerken umfasst das Lymqol eine globale Lebensqualität (auf einer Skala von 0 bis 10), bei der höhere Werte die gesamte Lebensqualität der Gesamtqualität widerspiegeln [23, 24]. Obwohl sie ursprünglich für Lymphödeme entwickelt wurde, wurde LymqoL in Lipödem -Studien aufgrund einer Symptomüberlappung effektiv angewendet.
Klinische Bewertungen wurden zu Studienbeginn sowie 1 und 3 Monaten nach der Behandlung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TABED 1-24-324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD können auf Anfrage geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und 3 Jahre nach der Veröffentlichung von Ergebnissen enden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die auf physikalischen Medizin und Rehabilitation spezialisierten Ärzte können den Hauptuntersucher per E -Mail erreichen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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