Efeitos do TECAR no lipedema
27 de julho de 2025 atualizado por: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent
Efeitos clínicos da terapia do TECAR no manejo conservador do lipedema: um estudo controlado randomizado
Os médicos queriam mostrar a eficácia de um dispositivo de fisioterapia, transferir terapia capacitiva e resistiva (TECAR), em mulheres com lipedema, que é um acúmulo de gordura anormal em ambos os lados da parte inferior do corpo.
Eles se concentraram na circunferência do membro inferior, dor, capacidade funcional e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia clínica da terapia capacitiva e resistiva de energia de transferência (TECAR) em mulheres com lipedema em estágio 2, concentrando -se na circunferência dos membros, dor, status funcional e qualidade de vida.
Um estudo prospectivo e controlado randomizado foi realizado com 30 pacientes do sexo feminino diagnosticadas com lipedema em estágio 2. Os participantes foram randomizados para um grupo de terapia TECAR (n = 15) ou um grupo controle (n = 15). Ambos os grupos receberam roupas de compressão e um programa de exercícios estruturados; Além disso, o grupo TECAR passou por seis sessões de TECAR em três semanas. Os resultados incluíram circunferência inferior do membro, escala analógica visual (VAS) para dor, escala funcional dos membros inferiores (LEFs) e questionário de qualidade de vida do linfedema (perna lymqol), avaliada na linha de base e aos um e três meses após o tratamento.
A terapia do TECAR resultou em maiores reduções na circunferência dos membros inferiores em comparação com os cuidados padrão, com melhora sustentada na região supramalleolar aos três meses (p <0,05). Uma redução significativa de curto prazo na dor foi observada em um mês (p = 0,003) apenas no grupo TECAR, mas esse efeito não foi mantido em três meses (p> 0,05). Os escores funcionais tendem à melhoria sem atingir significância (p = 0,058). A pontuação geral de qualidade de vida melhorou significativamente no grupo TECAR (p = 0,002), Embora os subdomínios individuais do lymqol, incluindo função, aparência, humor ou sintomas, não atingissem significância estatística (p> 0,05).
Como adjunto ao atendimento padrão, a terapia do TECAR parece reduzir a dor e o volume dos membros e aumentar a qualidade de vida geral no estágio 2 lipedema. Mais estudos de longo prazo são necessários para confirmar esses achados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 60 anos Um diagnóstico clínico de lipedema em estágio 2 (Tipos 1-3) Um índice de massa corporal (IMC) inferior a 35 foi incluído.
Critérios de exclusão:
- deterioration in general condition, presence of open wounds or sensory deficits in the area of application, active infections, malignancy, autoimmune or systemic inflammatory diseases (e.g., rheumatoid arthritis or systemic lupus erythematosus), severe cognitive impairment, uncontrolled chronic systemic disease, history of physiotherapy or regular non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) use within Os últimos seis meses concomitantes linfedema ou insuficiência venosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de controle que recebe exercício e compressão
Todos os participantes foram fornecidos com roupas de compressão individualmente ajustadas (modelos do tipo meia-calça ou da coxa, em Classe I [18-21 mmHg] ou Classe II [23-32mmHg], dependendo da gravidade e tolerância dos sintomas) e foram instruídos a usá-los durante as horas por um mínimo de 8 horas por dia. A adesão ao uso de roupas foi monitorada por diários de pacientes e reforçada em visitas de acompanhamento. Além disso, todos os pacientes foram aconselhados a se envolver em um programa de caminhada estruturado, consistindo em caminhada de intensidade moderada (nível percebido de 11-13 na escala Borg), por pelo menos 20 minutos por sessão, três vezes por semana. |
Todos os participantes foram fornecidos com roupas de compressão individualmente ajustadas (modelos do tipo meia-calça ou da coxa, em Classe I [18-21 mmHg] ou Classe II [23-32mmHg], dependendo da gravidade e tolerância dos sintomas) e foram instruídos a usá-los durante as horas por um mínimo de 8 horas por dia.
A adesão ao uso de roupas foi monitorada por diários de pacientes e reforçada em visitas de acompanhamento.
Todos os pacientes foram aconselhados a se envolver em um programa de caminhada estruturado, consistindo em caminhada de intensidade moderada (nível de exercício percebido 11-13 na escala Borg), por pelo menos 20 minutos por sessão, três vezes por semana.
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Experimental: O grupo de tratamento que recebe exercício e compressão mais terapia de Tecar
A terapia com TECAR foi aplicada aos membros inferiores dos pacientes diagnosticados com lipedema usando o dispositivo BTL-6000 TR-terapia Pro (BTL, Turkiye).
Todas as sessões de tratamento foram realizadas por um fisioterapeuta com experiência específica na terapia do TECAR.
O dispositivo operava com uma frequência de aproximadamente 500 kHz e empregou três tipos de eletrodos: eletrodos de aplicação ativos, neutros e estáticos.
Dois tipos de eletrodos ativos - capacitivos e resistivos - foram utilizados e aplicados diretamente à área de tratamento.
O eletrodo neutro, servindo como ponto de referência, foi colocado nas proximidades da região alvo para garantir uma transferência efetiva de energia.
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Todos os participantes foram fornecidos com roupas de compressão individualmente ajustadas (modelos do tipo meia-calça ou da coxa, em Classe I [18-21 mmHg] ou Classe II [23-32mmHg], dependendo da gravidade e tolerância dos sintomas) e foram instruídos a usá-los durante as horas por um mínimo de 8 horas por dia.
A adesão ao uso de roupas foi monitorada por diários de pacientes e reforçada em visitas de acompanhamento.
Todos os pacientes foram aconselhados a se envolver em um programa de caminhada estruturado, consistindo em caminhada de intensidade moderada (nível de exercício percebido 11-13 na escala Borg), por pelo menos 20 minutos por sessão, três vezes por semana.
A terapia com TECAR foi aplicada aos membros inferiores dos pacientes diagnosticados com lipedema usando o dispositivo BTL-6000 TR-terapia Pro (BTL, Turkiye).
Todas as sessões de tratamento foram realizadas por um fisioterapeuta com experiência específica na terapia do TECAR.
O dispositivo operava com uma frequência de aproximadamente 500 kHz e empregou três tipos de eletrodos: eletrodos de aplicação ativos, neutros e estáticos.
Dois tipos de eletrodos ativos - capacitivos e resistivos - foram utilizados e aplicados diretamente à área de tratamento.
O eletrodo neutro, servindo como ponto de referência, foi colocado nas proximidades da região alvo para garantir uma transferência efetiva de energia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de circunferência
Prazo: As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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As medições de circunferência foram realizadas usando uma medida de fita não elástica padrão em três marcos de retenção anatomicamente definida: o meio da coxa, identificado como o ponto médio entre a crista ilíaca e a borda inferior da patela, a região pré-pretibial, definida como o ponto médio entre a tuberosidade anterior e a malleolus medial e a suprêmio.
Essas regiões foram selecionadas para sua relevância clínica no lipedema e sua alta reprodutibilidade em avaliações antropométricas.
Para melhorar a confiabilidade da medição, cada local foi medido três vezes consecutivamente e o valor médio foi usado para análise.
Todas as medidas foram realizadas com o paciente em uma posição de pé relaxada pelo mesmo examinador para minimizar a variabilidade entre observadoras.
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As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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Escala Visual Analoga (VAS)
Prazo: As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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A intensidade da dor foi avaliada usando a escala visual analógica (VAS), uma linha horizontal de 10 cm representando um continuum de experiência da dor, onde 0 indica "sem dor" e 10 denota a "pior dor imaginável".
Os participantes foram convidados a marcar o ponto de que melhor refletia sua percepção da dor em cada tempo de avaliação.
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As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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A escala funcional da extremidade inferior (Lefs)
Prazo: As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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O status funcional foi avaliado usando o LEFS, uma medida de resultados amplamente validada e relatada pelo paciente projetada especificamente para avaliar o comprometimento funcional dos membros inferiores.
O Lefs consiste em 20 itens, cada um abordando uma atividade diária ou recreativa diferente envolvendo as pernas, como caminhar, subir escadas, agachamento ou correr.
Os participantes classificaram o nível de dificuldade que experimentaram realizar cada atividade em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (dificuldade extrema ou incapaz de executar) a 4 (sem dificuldade). A pontuação total varia de 0 a 80, com pontuações mais altas refletindo maior capacidade funcional e menos deficiência
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As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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O Questionário de Qualidade de Vida do Linfedema para a Perna (Lymqol-Leg)
Prazo: As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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A qualidade de vida foi avaliada usando a perna lymqol, um instrumento específico da doença originalmente projetado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com linfedema dos membros inferiores.
O questionário inclui 24 itens agrupados em quatro domínios distintos: função (atividades da vida diária e capacidade física), aparência (autopercepção da estética das pernas), humor (bem-estar emocional e psicológico) e sintomas (como peso, inchaço e dor).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 1 a 4, com pontuações mais baixas indicando maior comprometimento.
Além das pontuações do domínio, o Lymqol inclui uma pontuação global de qualidade de vida (classificada em uma escala de 0 a 10), onde valores mais altos refletem melhor qualidade de vida geral [23, 24].
Embora originalmente desenvolvido para o linfedema, o lymqol foi efetivamente aplicado em estudos de lipedema devido à sobreposição de sintomas.
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As avaliações clínicas foram realizadas na linha de base, bem como nos 1 e 3 meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. The Effects of Complete Decongestive Therapy or Intermittent Pneumatic Compression Therapy or Exercise Only in the Treatment of Severe Lipedema: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2021 Feb;19(1):86-95. doi: 10.1089/lrb.2020.0019. Epub 2020 Dec 9.
- Kruppa P, Gohlke S, Lapinski K, Garcia-Carrizo F, Soultoukis GA, Infanger M, Schulz TJ, Ghods M. Lipedema stage affects adipocyte hypertrophy, subcutaneous adipose tissue inflammation and interstitial fibrosis. Front Immunol. 2023 Jul 28;14:1223264. doi: 10.3389/fimmu.2023.1223264. eCollection 2023.
- Kruppa P, Georgiou I, Biermann N, Prantl L, Klein-Weigel P, Ghods M. Lipedema-Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment Options. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jun 1;117(22-23):396-403. doi: 10.3238/arztebl.2020.0396.
- Faerber G, Cornely M, Daubert C, Erbacher G, Fink J, Hirsch T, Mendoza E, Miller A, Rabe E, Rapprich S, Reich-Schupke S, Stucker M, Brenner E. S2k guideline lipedema. J Dtsch Dermatol Ges. 2024 Sep;22(9):1303-1315. doi: 10.1111/ddg.15513. Epub 2024 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-24-324
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD coletado pode ser compartilhado mediante solicitação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 3 meses e terminando 3 anos após a publicação de resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os médicos especializados em medicina física e reabilitação podem atingir o investigador principal por e -mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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