Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van tecar op lipedema

27 juli 2025 bijgewerkt door: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent

Klinische effecten van TECAR -therapie bij het conservatieve beheer van lipedema: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De artsen wilden de werkzaamheid van een fysiotherapieapparaat laten zien, energieverbruiker en resistieve (TECAR) therapie overbrengen bij vrouwen met lipedeem, een abnormale vetophoping aan beide zijden van het onderlichaam. Ze concentreerden zich op de omtrek van de onderste ledematen, pijn, functionele capaciteit en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gericht op het evalueren van de klinische werkzaamheid van overdrachtsenergiecapacitieve en resistieve (TECAR) therapie bij vrouwen met stadium 2 lipedema, gericht op ledematenomtrek, pijn, functionele status en kwaliteit van leven.

Een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met 30 vrouwelijke patiënten met de diagnose stadium 2 lipedema. Deelnemers werden gerandomiseerd naar een Tecar -therapiegroep (n = 15) of een controlegroep (n = 15). Beide groepen ontvingen compressiekleding en een gestructureerd oefenprogramma; De Tecar -groep onderging bovendien zes Tecar -sessies gedurende drie weken. De resultaten omvatten de omtrek van de onderste ledematen, visuele analoge schaal (VAS) voor pijn, functionele schaal van de onderste extremiteit (LEF's) en lymfoedeem Quality of Life Questionnaire-Leg (Lymqol-Leg), beoordeeld bij aanvang en na een en drie maanden na de behandeling.

Tecar -therapie resulteerde in een grotere vermindering van de omtrek van de onderste ledematen in vergelijking met standaardzorg, met aanhoudende verbetering in het supramalleolaire gebied na drie maanden (p <0,05). Een significante kortetermijnvermindering van de pijn werd slechts na één maand (P = 0,003) waargenomen in de Tecar-groep, maar dit effect werd niet gehandhaafd na drie maanden (P> 0,05). Functionele scores dronken naar verbetering zonder significantie te bereiken (P = 0,058). De algehele kwaliteit van levenscore verbeterde aanzienlijk in de Tecar -groep (P = 0,002), Hoewel individuele LYMQOL -subdomeinen inclusief functie, uiterlijk, stemming of symptomen geen statistische significantie bereikten (p> 0,05).

Als aanvulling op standaardzorg lijkt Tecar -therapie het pijn en het volume van het ledemaat te verminderen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren in fase 2 lipedema. Verdere langetermijnstudies zijn nodig om deze bevindingen te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkoen
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten van 18 tot 60 jaar per klinische diagnose van stadium 2 lipedema (types 1-3) Een body mass index (BMI) van minder dan 35 werd opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • verslechtering in algemene toestand, aanwezigheid van open wonden of sensorische tekorten op het gebied van toepassing, actieve infecties, maligniteit, auto-immuun of systemische inflammatoire ziekten (bijv. Rheumatoïde artritis of systemische lupus erythematosus), NSAIDAIDE drugs), NSAIDAIDAIDE) NSAIDAIDE) NSAIDAIDE) NSAIDAIDE) Gebruik binnen de afgelopen zes maanden gelijktijdig lymfoedeem of veneuze insufficiëntie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De controlegroep die oefening en compressie ontvangt

Alle deelnemers kregen individueel gemonteerde compressiekleding (hetzij panty-type of dijhoge modellen, in klasse I [18-21 mmHg] of klasse II [23-32 mmHg], afhankelijk van de ernst en tolerantie van de symptoom), en kregen de opdracht om ze te dragen tijdens het wekken van uren gedurende minimaal 8 uur per dag. De naleving van het gebruik van kleding werd gevolgd door patiëntdagboeken en versterkt bij follow-upbezoeken.

Bovendien werd alle patiënten geadviseerd om deel te nemen aan een gestructureerd wandelprogramma, bestaande uit gematigde intensiteit wandelen (waargenomen inspanningsniveau 11-13 op de Borg-schaal), gedurende ten minste 20 minuten per sessie, drie keer per week.
Ander: compressie
Alle deelnemers kregen individueel gemonteerde compressiekleding (hetzij panty-type of dijhoge modellen, in klasse I [18-21 mmHg] of klasse II [23-32 mmHg], afhankelijk van de ernst en tolerantie van de symptoom), en kregen de opdracht om ze te dragen tijdens het wekken van uren gedurende minimaal 8 uur per dag. De naleving van het gebruik van kleding werd gevolgd door patiëntdagboeken en versterkt bij follow-upbezoeken.
Ander: Oefening
Alle patiënten werden geadviseerd om deel te nemen aan een gestructureerd wandelprogramma, bestaande uit matig-intensiteit wandelen (waargenomen inspanningsniveau 11-13 op de Borg-schaal), gedurende ten minste 20 minuten per sessie, drie keer per week.
Experimenteel: De behandelingsgroep die oefening en compressie plus Tecar -therapie ontvangt
Tecar-therapie werd toegepast op de onderste ledematen van patiënten met de diagnose lipedema met behulp van het BTL-6000 TR-Therapy Pro-apparaat (BTL, Turkiye). Alle behandelingssessies werden uitgevoerd door een fysiotherapeut met specifieke ervaring in Tecar -therapie. Het apparaat werkte met een frequentie van ongeveer 500 kHz en gebruikte drie soorten elektroden: actieve, neutrale en statische applicatie -elektroden. Twee soorten actieve elektroden -capacitieve en resistive- werden gebruikt en direct op het behandelingsgebied toegepast. De neutrale elektrode, die als referentiepunt diende, werd in de nabijheid van het doelgebied geplaatst om een effectieve energieoverdracht te garanderen.
Ander: compressie
Alle deelnemers kregen individueel gemonteerde compressiekleding (hetzij panty-type of dijhoge modellen, in klasse I [18-21 mmHg] of klasse II [23-32 mmHg], afhankelijk van de ernst en tolerantie van de symptoom), en kregen de opdracht om ze te dragen tijdens het wekken van uren gedurende minimaal 8 uur per dag. De naleving van het gebruik van kleding werd gevolgd door patiëntdagboeken en versterkt bij follow-upbezoeken.
Ander: Oefening
Alle patiënten werden geadviseerd om deel te nemen aan een gestructureerd wandelprogramma, bestaande uit matig-intensiteit wandelen (waargenomen inspanningsniveau 11-13 op de Borg-schaal), gedurende ten minste 20 minuten per sessie, drie keer per week.
Apparaat: Tecar -therapie
Tecar-therapie werd toegepast op de onderste ledematen van patiënten met de diagnose lipedema met behulp van het BTL-6000 TR-Therapy Pro-apparaat (BTL, Turkiye). Alle behandelingssessies werden uitgevoerd door een fysiotherapeut met specifieke ervaring in Tecar -therapie. Het apparaat werkte met een frequentie van ongeveer 500 kHz en gebruikte drie soorten elektroden: actieve, neutrale en statische applicatie -elektroden. Twee soorten actieve elektroden -capacitieve en resistive- werden gebruikt en direct op het behandelingsgebied toegepast. De neutrale elektrode, die als referentiepunt diende, werd in de nabijheid van het doelgebied geplaatst om een effectieve energieoverdracht te garanderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omtrekmetingen
Tijdsspanne: Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.
Omtrekmetingen werden uitgevoerd met behulp van een standaard niet-elastische meetlint bij drie anatomisch gedefinieerde oriëntatiepunten: het midden van de dij, geïdentificeerd als het middelpunt tussen de iliacale top en de onderste rand van de patella, het pretibiale gebied, gedefinieerd als het middelpunt tussen de voorste tibiale tuberositeit en de mediale malleolus en het supramalleolaire gebied. Deze regio's werden geselecteerd vanwege hun klinische relevantie in lipedema en hun hoge reproduceerbaarheid in antropometrische beoordelingen. Om de betrouwbaarheid van de meet te verbeteren, werd elke site driemaal achtereenvolgens gemeten en werd de gemiddelde waarde gebruikt voor analyse. Alle metingen werden uitgevoerd met de patiënt in een ontspannen staande positie door dezelfde onderzoeker om de variabiliteit tussen observatie tussen waarnemingen te minimaliseren.
Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS), een horizontale lijn van 10 cm die een continuüm van pijnervaring vertegenwoordigt, waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 de "slechtste denkbare pijn" aangeeft. Deelnemers werd gevraagd om het punt te markeren dat het beste hun pijnperceptie weerspiegelde op elk evaluatietijd.
Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.
De onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.
Functionele status werd geëvalueerd met behulp van de LEFS, een breed gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die specifiek is ontworpen om functionele beperkingen van de onderste extremiteit te beoordelen. De LEF's bestaat uit 20 items, die elk een andere dagelijkse of recreatieve activiteit aanpakken waarbij de benen betrokken zijn, zoals wandelen, trappen klimmen, hurken of rennen. Deelnemers beoordeelden het moeilijkheidsniveau dat ze ervoeren om elke activiteit uit te voeren op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 (extreme moeilijkheid of niet in staat om te presteren) tot 4 (geen moeilijkheid). De totale score varieert van 0 tot 80, met hogere scores die een grotere functionele capaciteit weerspiegelen en minder handicap
Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.
De vragenlijst van de lymfoedeem van leven voor het been (Lymqol-Leg)
Tijdsspanne: Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van Lymqol-Leg, een ziektespecifiek instrument dat oorspronkelijk is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met lymfedema met een onderste ledematen. De vragenlijst omvat 24 items gegroepeerd in vier verschillende domeinen: functie (activiteiten van dagelijks leven en fysieke capaciteit), uiterlijk (zelfperceptie van been-esthetiek), stemming (emotioneel en psychologisch welzijn) en symptomen (zoals zwaarte, zwelling en pijn). Elk item wordt gescoord op een Likert -schaal van 1 tot 4, met lagere scores die een grotere beperking aangeven. Naast domeinscores bevat de LYMQOL een wereldwijde kwaliteit van levensscore (beoordeeld op een schaal van 0 tot 10), waarbij hogere waarden een betere algehele kwaliteit van leven weerspiegelen [23, 24]. Hoewel oorspronkelijk ontwikkeld voor lymfoedeem, is LYMQOL effectief toegepast in lipedema -studies als gevolg van symptoomoverlap.
Klinische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, evenals na 1 en 3 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TABED 1-24-324

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD kan op verzoek worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 3 maanden en eindigend 3 jaar na de publicatie van de resultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

De artsen die gespecialiseerd zijn in fysieke geneeskunde en revalidatie kunnen via e -mail de hoofdonderzoeker bereiken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren