Efectos del tecar en el lipedema
27 de julio de 2025 actualizado por: Oznur Uzun, Ankara City Hospital Bilkent
Efectos clínicos de la terapia con TECAR en el manejo conservador del lipedema: un ensayo controlado aleatorio
Los médicos querían mostrar la eficacia de un dispositivo de fisioterapia, transferir la terapia capacitiva de energía y resistiva (TECAR), en mujeres con lipedema, que es una acumulación de grasa anormal en ambos lados de la parte inferior del cuerpo.
Se centraron en la circunferencia de las extremidades inferiores, el dolor, la capacidad funcional y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia clínica de la terapia capacitiva y resistiva de la energía de transferencia (TECAR) en mujeres con lipedema en estadio 2, centrándose en la circunferencia de las extremidades, el dolor, el estado funcional y la calidad de vida.
Se realizó un ensayo controlado prospectivo aleatorizado con 30 pacientes femeninas diagnosticadas con lipedema en estadio 2. Los participantes fueron asignados al azar a un grupo de terapia TECAR (n = 15) o un grupo de control (n = 15). Ambos grupos recibieron prendas de compresión y un programa de ejercicio estructurado; El grupo Tecar también se sometió a seis sesiones de TECAR durante tres semanas. Los resultados incluyeron la circunferencia inferior de las extremidades, la escala analógica visual (VAS) para el dolor, la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) y el legendario de calidad de vida del linfedema (Lymqol-Leg), evaluados al inicio y a los tres y tres meses después del tratamiento.
La terapia con TECAR resultó en mayores reducciones en la circunferencia inferior de las extremidades en comparación con la atención estándar, con una mejora sostenida en la región supramalleolar a los tres meses (P <0.05). Se observó una reducción significativa a corto plazo en el dolor en un mes (p = 0.003) solo en el grupo TECAR, pero este efecto no se mantuvo a los tres meses (p> 0.05). Las puntuaciones funcionales se tenden a la mejora sin alcanzar significancia (p = 0.058). El puntaje general de calidad de vida mejoró significativamente en el grupo TECAR (p = 0.002), Aunque los subdominios individuales de Lymqol, incluida la función, la apariencia, el estado de ánimo o los síntomas, no alcanzaron la significación estadística (P> 0.05).
Como complemento de la atención estándar, la terapia con TECAR parece reducir el dolor y el volumen de las extremidades y mejorar la calidad de vida general en el lipedema en etapa 2. Se necesitan más estudios a largo plazo para confirmar estos hallazgos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pacientes femeninas de 18 a 60 años se incluyeron un diagnóstico clínico de lipedema en estadio 2 (tipos 1-3) Un índice de masa corporal (IMC) de menos de 35.
Criterios de exclusión:
- Deterioro en condición general, presencia de heridas abiertas o déficit sensoriales en el área de aplicación, infecciones activas, malignidad, enfermedades inflamatorias autoinmunes o sistémicas (por ejemplo, artritis reumatoide o lupus sistémico), discapacidad cognitiva grave, enfermedad crónica no tronca, antecedentes de frases no trimestrales o no-ateroidales (no-érmeroidales (nominación (nominación) (nominación (nicómonita no esenal). Use en los últimos seis meses linfedema concomitante o insuficiencia venosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de control que recibe ejercicio y compresión
Todos los participantes recibieron prendas de compresión ajustadas individualmente (modelos de tipo pantimedias o altas del muslo, en la clase I [18-21 mmHg] o la clase II [23-32 mmhg] dependiendo de la gravedad y la tolerancia de los síntomas), y se les indicó que las usen durante las horas de vigilia durante un mínimo de 8 horas por día. La adherencia al uso de la prenda se monitoreó a través de diarios del paciente y se reforzó en las visitas de seguimiento. Además, se aconsejó a todos los pacientes que participaran en un programa de caminata estructurado, que consiste en caminar de intensidad moderada (nivel de esfuerzo percibido 11-13 en la escala Borg), durante al menos 20 minutos por sesión, tres veces por semana. |
Todos los participantes recibieron prendas de compresión ajustadas individualmente (modelos de tipo pantimedias o altas del muslo, en la clase I [18-21 mmHg] o la clase II [23-32 mmhg] dependiendo de la gravedad y la tolerancia de los síntomas), y se les indicó que las usen durante las horas de vigilia durante un mínimo de 8 horas por día.
La adherencia al uso de la prenda se monitoreó a través de diarios del paciente y se reforzó en las visitas de seguimiento.
Se aconsejó a todos los pacientes que participaran en un programa de caminata estructurado, que consiste en caminar de intensidad moderada (nivel de esfuerzo percibido 11-13 en la escala Borg), durante al menos 20 minutos por sesión, tres veces por semana.
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Experimental: El grupo de tratamiento que recibe ejercicio y compresión más terapia Tecar
La terapia TECAR se aplicó a las extremidades inferiores de los pacientes diagnosticados con lipedema utilizando el dispositivo Pro BTL-6000 TR-Therapy (BTL, Turkiye).
Todas las sesiones de tratamiento fueron realizadas por un fisioterapeuta con experiencia específica en terapia TECAR.
El dispositivo operaba a una frecuencia de aproximadamente 500 kHz y empleó tres tipos de electrodos: electrodos de aplicación activos, neutros y estáticos.
Se utilizaron dos tipos de electrodos activos, capacitivos y resistivos- se utilizaron y se aplicaron directamente al área de tratamiento.
El electrodo neutro, que sirve como punto de referencia, se colocó cerca de la región objetivo para garantizar una transferencia de energía efectiva.
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Todos los participantes recibieron prendas de compresión ajustadas individualmente (modelos de tipo pantimedias o altas del muslo, en la clase I [18-21 mmHg] o la clase II [23-32 mmhg] dependiendo de la gravedad y la tolerancia de los síntomas), y se les indicó que las usen durante las horas de vigilia durante un mínimo de 8 horas por día.
La adherencia al uso de la prenda se monitoreó a través de diarios del paciente y se reforzó en las visitas de seguimiento.
Se aconsejó a todos los pacientes que participaran en un programa de caminata estructurado, que consiste en caminar de intensidad moderada (nivel de esfuerzo percibido 11-13 en la escala Borg), durante al menos 20 minutos por sesión, tres veces por semana.
La terapia TECAR se aplicó a las extremidades inferiores de los pacientes diagnosticados con lipedema utilizando el dispositivo Pro BTL-6000 TR-Therapy (BTL, Turkiye).
Todas las sesiones de tratamiento fueron realizadas por un fisioterapeuta con experiencia específica en terapia TECAR.
El dispositivo operaba a una frecuencia de aproximadamente 500 kHz y empleó tres tipos de electrodos: electrodos de aplicación activos, neutros y estáticos.
Se utilizaron dos tipos de electrodos activos, capacitivos y resistivos- se utilizaron y se aplicaron directamente al área de tratamiento.
El electrodo neutro, que sirve como punto de referencia, se colocó cerca de la región objetivo para garantizar una transferencia de energía efectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de circunferencia
Periodo de tiempo: Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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Las mediciones de la circunferencia se realizaron utilizando una medida de cinta no elástica estándar en tres puntos de referencia anatómicamente definidos: el medio de la mitad, identificado como el punto medio entre la cresta ilíaca y el borde inferior de la rótula, la región pretibial, definida como el punto medio entre la tuberosidad tibial anterior y el maleolus medial y la región supramalleolar.
Estas regiones fueron seleccionadas por su relevancia clínica en el lipedema y su alta reproducibilidad en las evaluaciones antropométricas.
Para mejorar la confiabilidad de la medición, cada sitio se midió tres veces consecutivamente, y el valor medio se utilizó para el análisis.
El mismo examinador se realizaron todas las mediciones con el paciente en posición relajada para minimizar la variabilidad entre observadores.
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Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando la escala analógica visual (VAS), una línea horizontal de 10 cm que representa una experiencia continua de dolor, donde 0 indica "sin dolor" y 10 denota el "peor dolor imaginable".
Se pidió a los participantes que marcaran el punto que mejor reflejó su percepción del dolor en cada momento de evaluación.
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Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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La escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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El estado funcional se evaluó utilizando el LEFS, una medida de resultado ampliamente validada y informada por el paciente diseñada específicamente para evaluar el deterioro funcional de las extremidades inferiores.
El LEFS consta de 20 elementos, cada uno que aborda una actividad diaria o recreativa diferente que involucra las piernas, como caminar, subir escaleras, ponerse en cuclillas o correr.
Los participantes calificaron el nivel de dificultad que experimentaron realizar cada actividad en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 0 (dificultad extrema o incapaz de realizar) a 4 (sin dificultad). El puntaje total varía de 0 a 80, con puntajes más altos que reflejan una mayor capacidad funcional y menos discapacidad
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Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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El cuestionario de calidad de vida del linfedema para la pierna (Lymqol-Leg)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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La calidad de vida se evaluó utilizando Lymqol-Leg, un instrumento específico de la enfermedad diseñado originalmente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con linfedema inferior de las extremidades.
El cuestionario incluye 24 ítems agrupados en cuatro dominios distintos: función (actividades de la vida diaria y la capacidad física), apariencia (autopercepción de la estética de las piernas), el estado de ánimo (bienestar emocional y psicológico) y síntomas (como pesadez, hinchazón y dolor).
Cada elemento se califica en una escala Likert de 1 a 4, con puntajes más bajos que indican un mayor deterioro.
Además de las puntuaciones de dominio, el LYMQOL incluye un puntaje global de calidad de vida (calificado en una escala de 0 a 10), donde los valores más altos reflejan una mejor calidad de vida general [23, 24].
Aunque originalmente desarrollado para linfedema, Lymqol se ha aplicado efectivamente en los estudios de lipedema debido a la superposición de los síntomas.
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Las evaluaciones clínicas se realizaron al inicio, así como a los 1 y 3 meses después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Atan T, Bahar-Ozdemir Y. The Effects of Complete Decongestive Therapy or Intermittent Pneumatic Compression Therapy or Exercise Only in the Treatment of Severe Lipedema: A Randomized Controlled Trial. Lymphat Res Biol. 2021 Feb;19(1):86-95. doi: 10.1089/lrb.2020.0019. Epub 2020 Dec 9.
- Kruppa P, Gohlke S, Lapinski K, Garcia-Carrizo F, Soultoukis GA, Infanger M, Schulz TJ, Ghods M. Lipedema stage affects adipocyte hypertrophy, subcutaneous adipose tissue inflammation and interstitial fibrosis. Front Immunol. 2023 Jul 28;14:1223264. doi: 10.3389/fimmu.2023.1223264. eCollection 2023.
- Kruppa P, Georgiou I, Biermann N, Prantl L, Klein-Weigel P, Ghods M. Lipedema-Pathogenesis, Diagnosis, and Treatment Options. Dtsch Arztebl Int. 2020 Jun 1;117(22-23):396-403. doi: 10.3238/arztebl.2020.0396.
- Faerber G, Cornely M, Daubert C, Erbacher G, Fink J, Hirsch T, Mendoza E, Miller A, Rabe E, Rapprich S, Reich-Schupke S, Stucker M, Brenner E. S2k guideline lipedema. J Dtsch Dermatol Ges. 2024 Sep;22(9):1303-1315. doi: 10.1111/ddg.15513. Epub 2024 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED 1-24-324
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todo el IPD recopilado se puede compartir a pedido
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación de resultados
Criterios de acceso compartido de IPD
Los médicos especializados en medicina física y rehabilitación pueden llegar a un investigador principal a través del correo electrónico
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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