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Digital assistierte kurze Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit bei College-Studenten

4. August 2025 aktualisiert von: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Auswirkungen digitalunterstützter kurzer Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit bei Studenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie ist eine einblindende Studie, parallele randomisierte kontrollierte Studienmethode. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der mobilen Version der anwendungsbasierten kurzen Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit (BBTI-App) und der interaktiven E-Book-Version von BBTI bei der Verbesserung der Schwere der Schlaflosigkeit, der Schlafqualität und der Stimmung bei College-Studenten zu untersuchen. Messungsergebnisse sind Schlafparameter, die durch die chinesische Version des Insomnia -Schweregradindex, die chinesische Version der Depression, die Angst- und Stressskala - 21 Elemente und das Schlaftagebuch gemessen wurden. Fragebögen werden in Vorbehandlung, Nachbehandlung und einmonatiger Follow-up bewertet. Wir stellten die Hypothese auf, dass im Vergleich zur Schlafhygiene-Gruppe sowohl die BBTI-App als auch das interaktive E-Book-Book-BBTI die Schlafsymptome, die emotionale Belastung und die Lebensqualität erheblich verbessern können.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Schlaflosigkeit ist ein häufiges Gesundheitsproblem für Studenten. Es verursacht nicht nur eine schlechte akademische Leistung und verringert die Lebensqualität, sondern erhöht auch das Risiko von Stimmungsstörungen und Selbstmord. Die Schlaflosigkeit unter Studenten wurde jedoch seit langem von Gesundheitsdienstleistern ignoriert. Gegenwärtig werden Schlaflosigkeit und kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit hauptsächlich klinisch zur Behandlung von Schlaflosigkeit eingesetzt. Es gibt jedoch keine langfristigen Anwendungsrichtlinien für Schlaflosigkeit für Jugendliche. Die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit ist eine Behandlung, die teuer, zeitaufwändig ist und die Zugänglichkeit fehlt.

Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der mobilen Version der anwendungsbasierten kurzen Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit (BBTI-App) und der interaktiven E-Book-Version von BBTI bei der Verbesserung der Schwere von Schlaflosigkeit, Schlafqualität und Stimmung bei College-Studenten zu untersuchen. Wir stellten die Hypothese auf, dass im Vergleich zur Schlafhygiene-Gruppe sowohl die BBTI-App als auch das interaktive E-Book-Book-BBTI die Schlafsymptome, die emotionale Belastung und die Lebensqualität erheblich verbessern können.

Methode: Die Studie ist eine einblindige Studie, parallele randomisierte kontrollierte Studienmethode. Es wird erwartet, dass 30 College-Studenten einbezogen werden, die zufällig der BBTI-App-Gruppe (10 Personen) und der interaktiven E-Book-BBTI-Gruppe (10 Personen) in einem Verhältnis von 1: 1: 1 zugewiesen werden. und Schlafhygiene -Team (10 Personen). Wenn College-Studenten der BBTI-App-Gruppe zugeordnet sind, können sie die Mobiltelefon-App verwenden, um den Schlaf aufzunehmen, Inhalte der BBTI-Behandlung zu sehen und die Sleepygiene zu beobachten, Muskelrelaxation durchzuführen und entspannende Musik zu hören. Die Studieninterventionszeit beträgt insgesamt vier Wochen.

Erwartete Ergebnisse:

  1. BBTI-App und interaktives E-Book-BBTI können die Schwere von Schlaflosigkeit, Schlafqualität und Stimmung von College-Studenten effektiv verbessern
  2. Es ermöglicht den Forschern, relevantes Wissen und Erfahrungen bei der Verwendung von BBTI-App- und BBTI-E-Books zu sammeln, um die Schwere, Schlafqualität und Stimmung der Studenten der Studenten zu verbessern.

Schlüsselwörter: Digitale, kurze Verhaltensbehandlung für Schlaflosigkeit, BBT-I, Schlaflosigkeit, Stimmung, College-Studenten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Mit einem elektronischen mobilen Gerät, das auf das Internet zugreifen kann, die für ≥ 30 Minuten für ≥ 30 Minuten für länger als 3 Monate im Einschlafen mehr als drei Tage in der Woche zugreifen kann, überprüft durch die chinesische Version des Insomnia -Schweregrads -Index - mit einer Gesamtpunktzahl von ≥ 10 Punkten, die chinesische Schweregrad in chinesischer Sprache vervollständigen, und die Forschungsfragebestellungen - die Forschungsfragebestie

Ausschlusskriterien: Diejenigen, die ein Praktikum betreten, verändern Arbeitnehmer, diejenigen mit Epilepsie, Personen mit anderen Schlafstörungen wie Schlafapnoe, die derzeit psychische Erkrankungen, Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit diagnostiziert haben.

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Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive E-Book-BBTI-Gruppe
Die Teilnehmer werden 5-wöchige Behandlungszeiten (1 persönlich und 4 per Nachricht) erleben.
Verhalten: Interaktive E-Book-BBTI-Gruppe
Die Forscher werden Sie zur Verwendung des interaktiven E-Books anleiten und bei der Installation auf Ihrem Smartphone helfen. In den nächsten vier Wochen werden Sie gebeten, Ihr Schlaftagebuch täglich aufzuzeichnen. Sie werden das E-Book verwenden, um die Kontrolle von Schlafstimulus, Schlafbeschränkungen und Entspannungstechniken durchzuführen, um einen besseren Schlaf zu fördern. Die Forscher werden Sie in der zweiten und vierten Wochen über die Linie kontaktieren und können Sie bei Bedarf anrufen.
Experimental: BBTI-App-Gruppe
Die Teilnehmer werden 5-wöchige Behandlungszeiten (1 persönlich und 4 per Nachricht) erleben.
Verhalten: BBTI-App-Gruppe
Forscher unterstützen Sie bei der Erstellung eines Kontos für die mobile Anwendung und erklären die Schnittstelle und den Betrieb. In den nächsten vier Wochen werden Sie gebeten, Ihr Schlaftagebuch täglich aufzuzeichnen. Sie werden die mobile App verwenden, um die Kontrolle von Schlafstimulus, Schlafbeschränkungen und Entspannungstechniken durchzuführen, um den Schlaf zu verbessern. Die Forscher werden Sie in der zweiten und vierten Wochen über die Linie kontaktieren und können Sie bei Bedarf anrufen.
Kein Eingriff: Schlafhygienegruppe
Die Teilnehmer erhalten bei der Einschreibung der Studie Schlafhygiene und müssen 5 Wochen lang ihren üblichen Lebensstil und ihre medizinische Behandlung aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Schweregrads der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 5 (nach der Intervention) und einen Monat (Follow-up)
Der Schweregrad der Insomnie wird anhand des Insomnia Severity Index (ISI) in der chinesischen Version gemessen. ISI hat 7 Fragen zur Bewertung der Schlafschwierigkeiten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-28, wenn Punktzahl > 7 mit Schlaflosigkeit assoziiert ist. Die höhere Punktzahl bedeutet schwerere Schlaflosigkeit.
Zu Studienbeginn, Woche 5 (nach der Intervention) und einen Monat (Follow-up)
Änderungen der Schlafparameter von Schlafprotokollen: Schlaflatenz (SOL)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einem Monat (Nachuntersuchung)
Die Schlaflatenz (SOL) ist die Zeit der Dauer vom Liegen auf dem Bett zum Einschlafen. Sol kürzer als 30 Minuten ist eines der Kriterien für einen guten Schlafzustand.
Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einem Monat (Nachuntersuchung)
Änderungen der Schlafparameter aus Schlafprotokollen: Nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einem Monat (Nachuntersuchung)
Wake nach dem Einsetzen des Schlafes (WASO) ist die Gesamtzeit der Wachheit nach dem Einsetzen des Schlafes. WASO weniger als 30 Minuten ist eines der Kriterien für einen guten Schlafzustand.
Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einem Monat (Nachuntersuchung)
Änderungen der Schlafparameter aus Schlafprotokollen: Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einem Monat (Nachuntersuchung)
Die Gesamtschlafzeit (TST) ist die Gesamtzeit des Einschlafens. TST wird verwendet, um die Schlafeffizienz (SE) zu berechnen.
Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einem Monat (Nachuntersuchung)
Änderungen der Schlafparameter aus Schlafprotokollen: Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einen Monat (Follow-up)
Schlafeffizienz (SE) ist der Prozentsatz der gesamten Schlafzeit im Bett. Ein guter Schlafzustand sollte die Kriterien von SE über 85%erfüllen.
Zeitrahmen: Zu Studienbeginn, Woche 1 bis 4 (während der Intervention) und einen Monat (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 (nach der Intervention) und einem Monat (Follow-up)
Die Depression wird anhand der Stressskala-21 (DASS21) der Depression gemessen. DASS21 hat 21 Fragen, um den Zustand von Depressionen, Angstzuständen und Stress zu bewerten. 7 der Fragen werden verwendet, um die Schwere der Depression zu messen.
Zu Studienbeginn, Woche 4 (nach der Intervention) und einem Monat (Follow-up)
Änderungen der Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 (nach der Intervention) und einem Monat (Follow-up)
Die Angst wird anhand der Stressskala-21 (DASS21) der Depression gemessen. DASS21 hat 21 Fragen, um den Zustand von Depressionen, Angstzuständen und Stress zu bewerten. 7 der Fragen werden verwendet, um die Schwere der Angst zu messen. Die Gesamtpunktzahl sollte zwischen 0 und 42 multipliziert werden, wenn Score> 7 mit Angst verbunden ist. Die höhere Punktzahl bedeutet stärkere Angst.
Zu Studienbeginn, Woche 4 (nach der Intervention) und einem Monat (Follow-up)
Veränderungen des Stresses
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Woche 4 (nach der Intervention) und einem Monat (Follow-up)
Der Stress wird anhand der Stressskala-21 (DASS21) der Depression gemessen. DASS21 hat 21 Fragen, um den Zustand von Depressionen, Angstzuständen und Stress zu bewerten. 7 der Fragen werden verwendet, um die Schwere des Stresses zu messen. Die Gesamtpunktzahl sollte zwischen 0 und 42 multipliziert werden, wenn die Punktzahl> 14 mit Angst verbunden ist. Die höhere Punktzahl bedeutet stärkerer Stress.
Zu Studienbeginn, Woche 4 (nach der Intervention) und einem Monat (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202502044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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