- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07419906
Effekt der Einführung digitaler multimedialer Pflege auf die Verbesserung bei COPD (COPD)
Effekt der Einführung eines transtheoretischen digitalen Multimedia-Pflege- und Gesundheitserziehungsmodells zur Verbesserung der Selbstpflege älterer erwachsener Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
COPD ist eine chronische und fortschreitende Atemwegserkrankung, die durch anhaltende Atemflussbegrenzung und Symptome wie Dyspnoe, chronischen Husten und Sputumproduktion gekennzeichnet ist. Die Erkrankung beeinträchtigt die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität erheblich, insbesondere bei älteren Erwachsenen. Trotz ihrer hohen Prävalenz bleibt COPD in Taiwan unterdiagnostiziert und unzureichend behandelt.
Zur Verbesserung des Krankheitsmanagements können digitale Gesundheitsbildungsstrategien das Wissen und die Selbstfürsorgefähigkeiten der Patienten verbessern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer transtheoretischen modellbasierten digitalen Multimedia-Pflegebildungsintervention bei der Verbesserung von Krankheitswissen, Selbstmanagementverhalten und Lebensqualität bei älteren Patienten mit COPD zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwan, 243
- Taiwan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen nach ärztlicher Untersuchung eine Lungenobstruktion diagnostiziert wurde.
- Ältere Menschen im Alter von 60 Jahren oder darüber.
- Personen, die lesen und schreiben können, bei klarem Bewusstsein sind und auf Chinesisch und Taiwanesisch kommunizieren können.
- Personen, die der Teilnahme an dieser Forschung zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Atemnotsyndrom.
- Personen, die Beatmungsgeräte verwenden.
- Personen, die aufgrund einer schweren psychischen Erkrankung oder Demenz kognitiv beeinträchtigt sind und nicht kommunizieren können.
- Farbenblindheit und Sehbehinderung.
- Personen, die zu Hause keine Mobiltelefone oder Tablet-Computer haben und keine elektronischen Geräte beschaffen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: E-Book über Lungenobstruktion
Es wurde ein experimentelles Design verwendet.
Eine einfache Zufallsstichprobe wurde durchgeführt, um die Probanden in die Interventionsgruppe mit traditionellen Lehrmaterialien und die Interventionsgruppe mit digitalen Lehrmaterialien aufzuteilen.
Insgesamt wurden 51 Patienten mit COPD im Alter von ≥60 Jahren aus der Ambulanz eines Krankenhauses in Nordtaiwan rekrutiert.
Die beiden Gruppen erhielten jeweils Gesundheitserziehung durch traditionelle Papierlehrmaterialien und digitale Multimedialehrmaterialien; 50-minütige Interventionen wurden einmal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt, und Messungen wurden vor der Intervention sowie 8 und 12 Wochen nach der Intervention vorgenommen.
Was die Leistungsindikatoren betrifft, wurden ein gepaarter t-Test und eine verallgemeinerte Schätzgleichung (GEE) verwendet, um Unterschiede im COPD Assessment Test (CAT), der Selbstfürsorgeeffizienzskala für COPD und der COPD-Wissensskala zu analysieren.
|
Die digitale Unterrichtsinterventionsgruppe nutzte ein heruntergeladenes "E-Book über Lungenobstruktion" für Einzelunterricht am Computer.
Den Probanden wurde auch beigebracht, wie sie das "E-Book über Lungenobstruktion" auf ihren Mobiltelefonen herunterladen und lesen können, damit sie es nach der Rückkehr nach Hause selbstständig nutzen konnten.
Die Interventionszeit für beide Gruppen betrug einmal pro Woche 50 Minuten pro Sitzung über insgesamt 8 Wochen.
Der Unterrichtsinhalt ist in acht Themen unterteilt: (1) Wie viel wissen Sie über Lungenobstruktion?
(2) Inhalationstherapie bei Lungenobstruktion - Einführung in Inhalatoren?
(3) Pflege bei Lungenobstruktion - Atemübungstechniken?
(4) Aktivitäten und Bewegungstraining?
(5) Selbstmanagement-Methoden bei akuter Lungenobstruktion?
(6) Lungenrehabilitation bei Lungenobstruktion?
(7) Ernährungsversorgung bei Lungenobstruktion?
(8) Pflege bei Lungenobstruktion - Raucherentwöhnung?
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Kein Eingriff: Die traditionelle lehrmaterialbasierte Gruppe
Die traditionelle Unterrichtsinterventionsgruppe verwendete den gleichen Gesundheitserziehungsinhalt des "E-Books über Lungenobstruktion", der in ein gedrucktes Papierhandbuch für den Einzelunterricht umgewandelt wurde, und der gleiche Ausbilder erteilte die Anleitung zur Gesundheitserziehung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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COPD-Bewertungstest; CAT
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 8 und Woche 12
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Der CAT ist ein Fragebogen mit 8 Items, der die Auswirkungen von COPD auf den Gesundheitszustand und die tägliche Funktionsfähigkeit bewertet.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Krankheitsbelastung hin.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer digitalen multimedialen Pflegebildung zur Verbesserung des Krankheitswissens, der Selbstfürsorge und des Selbstmanagements.
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Baseline (Woche 1), Woche 8 und Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kenntnis des COPD-Scores
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 8 und Woche 12
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Bewertet mithilfe eines validierten COPD-Wissensfragebogens, um das Verständnis der Teilnehmer für Krankheitsmanagement und Selbstfürsorgeprinzipien zu bewerten.
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Baseline (Woche 1), Woche 8 und Woche 12
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Selbstfürsorge-Verhaltenswert
Zeitfenster: Baseline (Woche 1), Woche 8 und Woche 12
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Gemessen mit einer für COPD adaptierten Skala für Selbstfürsorgeverhalten, die die Einhaltung empfohlener Lebensstil- und Symptommanagementstrategien bewertet.
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Baseline (Woche 1), Woche 8 und Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- FuJenCUH
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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