Wirksamkeit und Sicherheit von Spektakelobjektiven mit H.A.L.T. Max -Technologie bei hoher Myopie -Kontrolle bei Kindern und Jugendlichen

Einschlusskriterien:

• Freiwillig, bereit, dem Protokoll zu folgen, das Informationsformular zu lesen und zu verstehen und eine freie und informierte Einwilligung (für Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern) und die Zustimmung (für Probanden im Alter von 7 bis 14 Jahren);
• 7-14 Jahre alt ， unabhängig vom Sex;
• Sphärische äquivalente Brechung (SE) nach Cyclopegie ≤ -5,00 d und ≥ -9,00D;
• Anisometropie und Astigmatismus ≤ 2,50D;
• Am besten korrigierten Abstand Sehschärfe von mindestens 0,8 in beiden Augen;
• Bereit, während der Studie nur die vom Ermittler für alle Tage (> 10 Stunden) bereitgestellten Brillen ohne zusätzliche Eingriffe zu tragen;
• Randomisierung akzeptieren;
• In der Lage, das Formular für die Einverständniserklärung mit der Begleitung und dem Verständnis von Eltern oder Erziehungsberechtigten zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Allergische oder intolerante gegen Cycloplegika ；
• Kinder mit hoher Dosis Atropin (1%) oder Rotlichttherapie ausschließen ；
• Jede Vorgeschichte der Myopia -Kontrollbehandlung in den letzten 30 Tagen, wie Atropin mit niedriger Dosis, Defokus -Brillen oder Thokeratologie und Akupunktur ；
• Anamnese oder Vorhandensein einer Augenkrankheit, eines Strabismus oder einer Amblyopie oder anderer binokulierter Sehstörungen, einer Unterkunftsfunktionsstörung und des Katarakts .；
• Vorgeschichte der Augenchirurgie ；
• Augen- oder systemische Krankheiten, die mit Myopie in Verbindung gebracht werden können, wie das Marfan -Syndrom, die Retinopathie von Neugeborenen, Diabetes usw. ；
• Anatomische oder Hautfaktoren, die das Tragen von Brillen beeinflussen ；
• Andere Erkrankungen, die für die Einbeziehung ungeeignet sind (Patienten mit übermäßigen Erwartungen an die Auswirkung der Defokus -Spektakelobjektive oder möchten andere Myopie -Interventionen ausprobieren).