- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07241000
Integriertes Programm zur Stärkung der beruflichen Identität und Reduzierung von Burnout bei Neonatologie-Pflegekräften
17. November 2025 aktualisiert von: Zeyang Zhang, The Fourth Hospital of Shijiazhuang
Die Wirksamkeit eines integrierten Empowerment- und Narrativen Pflegeprogramms zur Stärkung der beruflichen Identität und Linderung von Burnout bei Neugeborenenpflegekräften: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines integrierten Empowerment- und Narrativ-Pflege-Programms (I-ENP) im Vergleich zur Standardversorgung für Neugeborenenpflegekräfte.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das 6-monatige I-ENP-Programm, das Empowerment-Schulungen und Narrativ-Pflege-Sitzungen umfasst, die berufliche Identität stärken, Burnout-Symptome reduzieren und die Fluktuationsabsicht bei Neugeborenenpflegekräften verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neonatologische Pflegekräfte haben ein hohes Risiko für beruflichen Burnout und eine geschwächte berufliche Identität aufgrund chronischer Belastungen am Arbeitsplatz.
Diese Studie wurde entwickelt, um eine neuartige, integrierte Intervention zu testen, die Empowerment-Bildung und narrative Pflegepraktiken kombiniert.
Vier Krankenhäuser (Cluster) wurden randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Insgesamt wurden 172 neonatologische Pflegekräfte eingeschlossen.
Die Interventionsgruppe (n=85) nahm an einem strukturierten 6-monatigen Programm teil, das aus vier Empowerment-Bildungsmodulen (die Themen wie Stressmanagement und Kommunikation abdecken) und sechs narrativen Pflegesitzungen (mit Geschichtenteilen und reflektierendem Schreiben) bestand.
Die Kontrollgruppe (n=87) erhielt die übliche Betreuung.
Die primäre Hypothese war, dass die I-ENP-Gruppe am Ende der Intervention eine signifikant größere Verbesserung der beruflichen Identitätswerte im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigen würde.
Sekundäre Ziele umfassten die Bewertung der Auswirkungen des Programms auf Burnout-Dimensionen (emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung, persönliche Leistungsfähigkeit) und die Absicht, den Arbeitsplatz zu wechseln.
Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 9 Monaten durchgeführt, um die Nachhaltigkeit der Effekte zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Shijiazhuang Fourth Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitbeschäftigte examinierte Krankenschwestern, die in den Neonatologischen Intensivstationen (NICUs) der teilnehmenden Krankenhäuser arbeiten.
- Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung.
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern im Langzeiturlaub (z.B. Mutterschaftsurlaub).
- Krankenschwestern in Führungspositionen.
- Krankenschwestern, die planen, ihre Stelle während des Studienzeitraums zu verlassen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Integriertes Empowerment- und Narratives Pflegeprogramm (I-ENP) Gruppe
Die Krankenschwestern in dieser Gruppe erhielten zusätzlich zur üblichen Pflege ein 6-monatiges strukturiertes Programm.
Das Programm umfasste vier monatliche 2-stündige Empowerment-Schulungsworkshops und sechs zweiwöchentliche 1,5-stündige narrative Pflegesitzungen, die in Kleingruppen durchgeführt wurden.
|
Ein mehrkomponentiges Programm, das Empowerment-Bildung (Module zu beruflicher Kompetenz, Stressmanagement, effektiver Kommunikation, Teamarbeit) und narrative Pflege (Sitzungen zum Geschichtenteilen, reflektierendem Schreiben und Peer-Unterstützung) kombiniert, das über 6 Monate durchgeführt wird.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Pflegekräfte in dieser Gruppe erhielten die übliche Versorgung, die eine Standard-Weiterbildung des Krankenhauses und Zugang zu Mitarbeiterunterstützungsprogrammen umfasste, ohne zusätzliche spezifische Interventionen.
|
Standardmäßige, vom Krankenhaus bereitgestellte Unterstützung, einschließlich routinemäßiger Weiterbildung und Zugang zu Mitarbeiterunterstützungsprogrammen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des beruflichen Identitäts-Scores
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
|
Änderung vom Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl auf der Professional Identity Scale for Nurses (PISN).
Die Skala reicht von 30 bis 150, wobei höhere Werte eine stärkere berufliche Identität anzeigen. |
Baseline, 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des beruflichen Identitätsscores bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate
|
Änderung vom Ausgangswert im Gesamtscore der Professional Identity Scale for Nurses (PISN).
|
Baseline, 9 Monate
|
|
Veränderung des Burnouts: Emotionaler Erschöpfungswert
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 9 Monate
|
Veränderung vom Ausgangswert im emotionalen Erschöpfungs-Subskalen-Score des Maslach Burnout Inventory (MBI).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Erschöpfung hin. |
Baseline, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Veränderung des Burnout: Depersonalisations-Scores
Zeitfenster: Basis, 6 Monate, 9 Monate
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Depersonalisierungs-Subskala des MBI.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Depersonalisierung hin. |
Basis, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Veränderung des Burnout-Wertes: Persönliche Leistungserfolge
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 9 Monate
|
Veränderung vom Ausgangswert in der Subskala Persönliche Erfüllung des MBI.
Höhere Werte deuten auf ein stärkeres Gefühl persönlicher Erfüllung hin. |
Baseline, 6 Monate, 9 Monate
|
|
Pflegekraft-Fluktuationsabsicht
Zeitfenster: 6 Monate
|
Prozentsatz der Pflegekräfte, die ernsthaft in Betracht ziehen, ihre derzeitige Position in den nächsten 12 Monaten zu verlassen.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20260974
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .