- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07241000
Programa Integrado para Mejorar la Identidad Profesional y Reducir el Agotamiento en Enfermeras Neonatales
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Zeyang Zhang, The Fourth Hospital of Shijiazhuang
La Eficacia de un Programa Integrado de Empoderamiento y Enfermería Narrativa para Mejorar la Identidad Profesional y Aliviar el Agotamiento entre Enfermeras Neonatales: Un Ensayo Controlado Aleatorizado por Grupos
Este ensayo controlado aleatorizado por conglomerados evalúa la eficacia de un programa integrado de empoderamiento y enfermería narrativa (I-ENP) en comparación con la atención habitual para enfermeras neonatales.
El estudio tiene como objetivo determinar si el I-ENP de 6 meses, que incluye educación de empoderamiento y sesiones de enfermería narrativa, puede mejorar la identidad profesional, reducir los síntomas de agotamiento y disminuir la intención de rotación entre las enfermeras neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras neonatales tienen un alto riesgo de agotamiento profesional y debilitamiento de la identidad profesional debido a factores estresantes laborales crónicos.
Este estudio fue diseñado para probar una intervención novedosa e integrada que combina educación para el empoderamiento y prácticas de enfermería narrativa.
Cuatro hospitales (grupos) fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Se incluyó un total de 172 enfermeras neonatales.
El grupo de intervención (n=85) participó en un programa estructurado de 6 meses que consistió en cuatro módulos de educación para el empoderamiento (cubriendo temas como manejo del estrés y comunicación) y seis sesiones de enfermería narrativa (que involucraron compartir historias y escritura reflexiva).
El grupo de control (n=87) recibió la atención habitual.
La hipótesis principal fue que el grupo I-ENP mostraría una mejora significativamente mayor en las puntuaciones de identidad profesional en comparación con el grupo de control al final de la intervención.
Los objetivos secundarios incluyeron evaluar el impacto del programa en las dimensiones del agotamiento (agotamiento emocional, despersonalización, realización personal) y la intención de rotación.
Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 6 meses y a los 9 meses para evaluar la sostenibilidad de los efectos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
- Shijiazhuang Fourth Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras registradas que trabajen a tiempo completo en las Unidades de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de los hospitales participantes.
- Al menos 1 año de experiencia laboral.
Criterios de exclusión:
- Enfermeras en licencia a largo plazo (por ejemplo, licencia por maternidad).
- Enfermeras en puestos directivos.
- Enfermeras que planeen dejar su puesto durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo del Programa Integrado de Empoderamiento y Enfermería Narrativa (I-ENP)
Las enfermeras de este grupo recibieron un programa estructurado de 6 meses además de la atención habitual.
El programa incluyó cuatro talleres mensuales de educación para el empoderamiento de 2 horas y seis sesiones quincenales de enfermería narrativa de 1,5 horas, impartidas en grupos pequeños.
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Un programa multicomponente que combina educación de empoderamiento (módulos sobre competencia profesional, gestión del estrés, comunicación efectiva, trabajo en equipo) y enfermería narrativa (sesiones para compartir historias, escritura reflexiva y apoyo entre compañeros) impartido durante 6 meses.
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Comparador activo: Grupo de Control
Las enfermeras en este grupo recibieron la atención habitual, que incluía la educación continua estándar proporcionada por el hospital y el acceso a programas de asistencia al empleado, sin ninguna intervención específica adicional.
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Soporte estándar proporcionado por el hospital, incluyendo educación continua de rutina y acceso a programas de asistencia al empleado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Identidad Profesional
Periodo de tiempo: Baseline, 6 Meses
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Cambio desde el valor basal en la puntuación total de la Escala de Identidad Profesional para Enfermeras (PISN).
La escala varía de 30 a 150, con puntuaciones más altas que indican una identidad profesional más fuerte.
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Baseline, 6 Meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Identidad Profesional en el Seguimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses
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Cambio desde el valor basal en la puntuación total de la Escala de Identidad Profesional para Enfermeras (PISN).
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Línea de base, 9 meses
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Cambio en el Agotamiento: Puntuación de Agotamiento Emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la subescala de Agotamiento Emocional del Inventario de Burnout de Maslach (MBI).
Las puntuaciones más altas indican un mayor agotamiento.
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Línea de base, 6 meses, 9 meses
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Cambio en el Agotamiento: Puntuación de Despersonalización
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la subescala de Despersonalización del MBI.
Puntuaciones más altas indican una mayor despersonalización.
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Línea de base, 6 meses, 9 meses
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Cambio en el Agotamiento: Puntuación de Logro Personal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 9 meses
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la subescala de Realización Personal del MBI.
Puntuaciones más altas indican una mayor sensación de realización personal. |
Línea de base, 6 meses, 9 meses
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Intención de Rotación de Enfermería
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de enfermeras que informan considerar seriamente dejar su puesto actual en los próximos 12 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20260974
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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