- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07241000
Geïntegreerd Programma ter Verbetering van Professionele Identiteit en Vermindering van Burn-out bij Neonatale Verpleegkundigen
17 november 2025 bijgewerkt door: Zeyang Zhang, The Fourth Hospital of Shijiazhuang
De effectiviteit van een geïntegreerd empowerment- en narratief verpleegkundig programma voor het versterken van professionele identiteit en het verminderen van burn-out bij neonatale verpleegkundigen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een geïntegreerd empowerment en narratief verpleegkundig (I-ENP) programma in vergelijking met standaardzorg voor neonatale verpleegkundigen.
De studie heeft als doel te bepalen of het 6-maanden durende I-ENP programma, dat empowerment onderwijs en narratieve verpleegkundige sessies omvat, de professionele identiteit kan verbeteren, burn-out symptomen kan verminderen en het verloopintentie onder neonatale verpleegkundigen kan verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neonatale verpleegkundigen lopen een hoog risico op professionele burn-out en verzwakte professionele identiteit als gevolg van chronische werkgerelateerde stressoren.
Deze studie was ontworpen om een nieuwe, geïntegreerde interventie te testen die empowerment-educatie en narratieve verpleegkundige praktijken combineert.
Vier ziekenhuizen (clusters) werden gerandomiseerd toegewezen aan ofwel de interventiegroep of de controlegroep.
In totaal werden 172 neonatale verpleegkundigen geïncludeerd.
De interventiegroep (n=85) nam deel aan een gestructureerd 6-maanden programma bestaande uit vier empowerment-educatiemodules (met onderwerpen zoals stressmanagement en communicatie) en zes narratieve verpleegkundige sessies (involverend verhalen delen en reflectief schrijven).
De controlegroep (n=87) ontving gebruikelijke zorg.
De primaire hypothese was dat de I-ENP-groep significant grotere verbetering zou tonen in professionele identiteitsscores vergeleken met de controlegroep aan het einde van de interventie.
Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de impact van het programma op burn-out dimensies (emotionele uitputting, depersonalisatie, persoonlijke prestatie) en verloopintentie.
Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, na 6 maanden en na 9 maanden om de duurzaamheid van de effecten te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050000
- Shijiazhuang Fourth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerde verpleegkundigen die voltijds werken op de Neonatale Intensive Care Units (NICU's) van de deelnemende ziekenhuizen.
- Minstens 1 jaar werkervaring.
Exclusiecriteria:
- Verpleegkundigen met langdurig verlof (bijv. zwangerschapsverlof).
- Verpleegkundigen in leidinggevende functies.
- Verpleegkundigen die van plan zijn hun functie te verlaten tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Integrated Empowerment and Narrative Nursing Program (I-ENP) Groep
Verpleegkundigen in deze groep ontvingen naast de gebruikelijke zorg een 6-maanden gestructureerd programma.
Het programma omvatte vier maandelijkse empowerment educatie workshops van 2 uur en zes tweewekelijkse narratieve verpleegkundige sessies van 1,5 uur, uitgevoerd in kleine groepen.
|
Een veelzijdig programma dat empowerment-onderwijs (modules over professionele competentie, stressmanagement, effectieve communicatie, teamwork) en verhalende zorg (sessies voor het delen van verhalen, reflectief schrijven en collegiale ondersteuning) combineert, uitgevoerd over een periode van 6 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Verpleegkundigen in deze groep kregen gebruikelijke zorg, waaronder standaard door het ziekenhuis aangeboden permanente educatie en toegang tot medewerkersondersteuningsprogramma's, zonder enige aanvullende specifieke interventie.
|
Standaard door het ziekenhuis verstrekte ondersteuning, waaronder routinematige voortgezette opleiding en toegang tot programma's voor personeelsondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Professionele Identiteitsscore
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totaalscore op de Professional Identity Scale for Nurses (PISN).
De schaal loopt van 30 tot 150, waarbij hogere scores duiden op een sterkere professionele identiteit.
|
Baseline, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Professionele Identiteitsscore bij Follow-up
Tijdsspanne: Baseline, 9 Maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score op de Professional Identity Scale for Nurses (PISN).
|
Baseline, 9 Maanden
|
|
Verandering in Burnout: Emotionele Uitputtingsscore
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de emotionele uitputtingssubschaalscore van de Maslach Burnout Inventory (MBI).
Hogere scores duiden op grotere uitputting. |
Baseline, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Verandering in Burnout: Depersonalisatie Score
Tijdsspanne: Baseline, 6 Maanden, 9 Maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Depersonalisatie subschaal score van de MBI.
Hogere scores duiden op meer depersonalisatie.
|
Baseline, 6 Maanden, 9 Maanden
|
|
Verandering in Uitputting: Score Persoonlijke Prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 9 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de subschaalscore Persoonlijke Prestatie van de MBI.
Hogere scores duiden op een groter gevoel van persoonlijke prestatie. |
Baseline, 6 maanden, 9 maanden
|
|
Verloopintentie Verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 Maanden
|
Percentage van verpleegkundigen die serieus overwegen om hun huidige functie in de komende 12 maanden te verlaten.
|
6 Maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20260974
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .