- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07241000
Zintegrowany Program Wzmocnienia Tożsamości Zawodowej i Redukcji Wypalenia u Pielęgniarek Neonatologicznych
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zeyang Zhang, The Fourth Hospital of Shijiazhuang
Skuteczność zintegrowanego programu wzmacniania i opieki narracyjnej w zakresie wzmacniania tożsamości zawodowej i łagodzenia wypalenia wśród pielęgniarek neonatologicznych: klasterowe randomizowane badanie kontrolowane
To klastrowe randomizowane badanie kontrolowane ocenia skuteczność zintegrowanego programu wzmocnienia i pielęgniarstwa narracyjnego (I-ENP) w porównaniu ze standardową opieką dla pielęgniarek neonatologicznych.
Badanie ma na celu ustalenie, czy 6-miesięczny program I-ENP, który obejmuje edukację wzmacniającą i sesje pielęgniarstwa narracyjnego, może wzmocnić tożsamość zawodową, zmniejszyć objawy wypalenia zawodowego i obniżyć intencję odejścia z pracy wśród pielęgniarek neonatologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Neonatalne pielęgniarki są narażone na wysokie ryzyko wypalenia zawodowego i osłabienia tożsamości zawodowej z powodu chronicznych stresorów w miejscu pracy.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu przetestania nowatorskiej, zintegrowanej interwencji łączącej edukację wzmacniającą i praktyki pielęgniarskie narracyjne.
Cztery szpitale (klastry) zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Łącznie włączono 172 neonatalne pielęgniarki.
Grupa interwencyjna (n=85) uczestniczyła w ustrukturyzowanym 6-miesięcznym programie składającym się z czterech modułów edukacji wzmacniającej (obejmujących tematy takie jak zarządzanie stresem i komunikacja) oraz sześciu sesji pielęgniarstwa narracyjnego (obejmujących dzielenie się historiami i pisanie refleksyjne).
Grupa kontrolna (n=87) otrzymywała standardową opiekę.
Główna hipoteza zakładała, że grupa I-ENP wykona znacznie większą poprawę w wynikach tożsamości zawodowej w porównaniu z grupą kontrolną na koniec interwencji.
Drugorzędowe cele obejmowały ocenę wpływu programu na wymiary wypalenia (wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja, poczucie osobistego osiągnięcia) i intencję odejścia z pracy.
Oceny przeprowadzono na początku, po 6 miesiącach i po 9 miesiącach w celu oceny trwałości efektów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
- Shijiazhuang Fourth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dyplomowani pielęgniarze pracujący w pełnym wymiarze godzin na oddziałach intensywnej terapii noworodka (NICU) w uczestniczących szpitalach.
- Co najmniej 1 rok doświadczenia zawodowego.
Kryteria wykluczenia:
- Pielęgniarki na długotrwałym urlopie (np. macierzyńskim).
- Pielęgniarki na stanowiskach kierowniczych.
- Pielęgniarki planujące odejście ze stanowiska w trakcie trwania badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowany Program Wsparcia i Pielęgniarstwa Narracyjnego (I-ENP) Grupa
Pielęgniarki w tej grupie otrzymały 6-miesięczny ustrukturyzowany program oprócz zwykłej opieki.
Program obejmował cztery comiesięczne 2-godzinne warsztaty edukacyjne z zakresu wzmocnienia pozycji oraz sześć dwutygodniowych 1,5-godzinnych sesji pielęgniarskich z wykorzystaniem narracji, prowadzonych w małych grupach.
|
Wieloskładnikowy program łączący edukację opartą na wzmocnieniu pozycji (moduły dotyczące kompetencji zawodowych, zarządzania stresem, skutecznej komunikacji, pracy zespołowej) i opiekę narracyjną (sesje dzielenia się historiami, pisanie refleksyjne i wsparcie rówieśnicze) prowadzony przez 6 miesięcy.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Pielęgniarki w tej grupie otrzymały zwykłą opiekę, która obejmowała standardowe szkolenia ustawiczne zapewniane przez szpital oraz dostęp do programów pomocy pracowniczej, bez jakichkolwiek dodatkowych konkretnych interwencji.
|
Standardowe wsparcie zapewniane przez szpital, w tym rutynowe kształcenie ustawiczne oraz dostęp do programów pomocy pracowniczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Wyniku Profesjonalnej Tożsamości
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitym wyniku w Skali Tożsamości Zawodowej Pielęgniarek (PISN).
Skala obejmuje zakres od 30 do 150 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą tożsamość zawodową.
|
Początkowa, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku tożsamości zawodowej w kontroli po zakończeniu badania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku na Skali Tożsamości Zawodowej Pielęgniarek (PISN).
|
Punkt wyjściowy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana wypalenia zawodowego: Wynik wyczerpania emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku podskali Wyczerpania Emocjonalnego Inwentarza Wypalenia Zawodowego Maslach (MBI).
Wyższe wyniki wskazują na większe wyczerpanie. |
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w wypaleniu zawodowym: Wynik depersonalizacji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali Depersonalizacja kwestionariusza MBI.
Wyższe wyniki wskazują na większą depersonalizację. |
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w wypaleniu zawodowym: Wynik Osiągnięć Osobistych
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Zmiana od wartości wyjściowej w podskali Osiągnięcia Osobiste MBI.
Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie osiągnięć osobistych. |
Początkowa, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Intencja Rotacji Pielęgniarek
Ramy czasowe: 6 Miesięcy
|
Procent pielęgniarek zgłaszających poważne rozważanie opuszczenia swojego obecnego stanowiska w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
|
6 Miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20260974
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .