Losowe porównanie między 0,67 mcg/kg, 1 mcg/kg i 1,33 mcg/kg doszpikowej deksmedetomidyny do ultrasonograficznie kontrolowanego bloku podobojczykowego
3 lipca 2026 zaktualizowane przez: Julián Aliste, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Losowe porównanie pomiędzy 0,67 mcg/kg, 1 mcg/kg i 1,33 mcg/kg doszpikowej deksmedetomidyny do ultrasonograficznie kontrolowanego bloku podobojczykowego
To badanie porówna trzy różne dawki dootrzewnowej deksmedetomidyny 0,67 mcg/kg, 1 mcg/kg i 1,33 mcg/kg jako adiuwantów do środków znieczulających miejscowo w przypadku ultrasonograficznie kontrolowanych blokad splotu ramiennego podobojczykowego (ICBs).
Nasza hipoteza badawcza zakłada, że dawka 1,33 mcg/kg zapewni o 15% dłuższy czas trwania niż dawka 1 mcg/kg, która z kolei zapewni o 15% dłuższy czas trwania niż dawka 0,67 mcg/kg.
Ponieważ czas trwania analgezji i czas trwania znieczulenia czuciowego mogą być odpowiednio pod wpływem przyjmowania leków przeciwbólowych i urazu chirurgicznego małych nerwów skórnych, wybierzemy czas trwania blokady ruchowej jako główny wynik, aby lepiej ukierunkować działanie deksmedetomidyny na splot ramienny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody Komisji Etycznej Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill, zostanie zrekrutowanych łącznie 69 pacjentów poddawanych operacji kończyny górnej (łokieć i poniżej). Rekrutacja będzie prowadzona przez badacza niezaangażowanego w opiekę nad pacjentem jeden dzień przed operacją.
Wszystkie bloki międzypowięziowe będą nadzorowane przez współautorów i przeprowadzane przedoperacyjnie w sali indukcyjnej.
Po dezynfekcji skóry i założeniu osłon, blok międzypowięziowy zostanie wykonany przy użyciu wcześniej opisanej techniki. W każdej grupie zostanie wstrzyknięta sprawdzona 90% skuteczna objętość 35 ml roztworu środka znieczulającego miejscowo. Jako roztwór LA zostanie użyta mieszanina lidokainy 1,0%-bupiwakainy 0,25% z adrenaliną 5 µg/ml plus PN 2 mg deksametazonu. Płyn do wstrzykiwań będzie powoli wstrzykiwany przez igłę blokującą.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania badanego leku, PN deksmedetomidyny 0,67 mcg/kg lub PN deksmedetomidyny 1 mcg/kg, lub PN deksmedetomidyny 1,33 mcg/kg zmieszanej z wyżej wymienionym roztworem LA.
Asystent badawczy (licencjonowany anestezjolog) przygotuje roztwory środków znieczulających miejscowo i doda badany lek zgodnie z kolejnością randomizacji. Operator, pacjent i badacz oceniający blok będą zaślepieni co do przydziału do grupy.
Głównym wynikiem będzie czas trwania bloku ruchowego (zdefiniowany jako przedział czasowy między końcem wstrzyknięcia LA przez igłę blokującą a powrotem ruchu dłoni i palców) dla pacjentów z udanymi blokami międzypowięziowymi. Pacjenci otrzymają arkusz danych i zostaną poproszeni o odnotowanie czasu, w którym powraca funkcja motoryczna. Badacz zaślepiony co do przydziału do grupy zbierze ten arkusz danych osobiście (pacjenci hospitalizowani) lub telefonicznie (pacjenci ambulatoryjni) w 1. dniu pooperacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci poddawani operacji kończyny górnej na poziomie łokcia lub poniżej
- wiek od 18 do 75 lat
- klasyfikacja American Society of Anesthesiologists 1-3
- wskaźnik masy ciała od 18 do 35 kg/m²
Kryteria wykluczenia:
- osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia własnej zgody
- alergia lub przeciwwskazanie do deksmedetomidyny
- ekspozycja na deksmedetomidynę w ciągu ostatnich 48 godzin
- wstępnie istniejąca neuropatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego)
- koagulopatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznane za klinicznie konieczne, badań krwi tj. płytki krwi ≤ 100, międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥ 1,4 lub czas częściowej tromboplastyny po aktywacji ≥ 50)
- niewydolność nerek (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznane za klinicznie konieczne, badań krwi tj. kreatynina, eGFR < 90)
- niewydolność wątroby (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uznane za klinicznie konieczne, badań krwi tj. transaminazy ≥ 100)
- alergia na LA
- ciąża (zgodnie z polityką instytucjonalną, pacjentki w wieku rozrodczym poddawane planowej operacji są przedoperacyjnie badane na ciążę za pomocą badań krwi)
- karmienie piersią
- wcześniejsza operacja w okolicy podobojczykowej
- przewlekłe zespoły bólowe wymagające przyjmowania opioidów w domu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 0,67 mcg/kg
Dodanie deksmedetomidyny 0,67 mcg/kg do środków znieczulających miejscowo w bloku splotu ramiennego podobojczykowym
|
Do środka znieczulającego używanego do blokady pni splotu ramiennego z dojściem podobojczykowym zostanie dodana peryneuronalna deksmedetomidyna w dawce 0,67 mcg/kg.
|
|
Eksperymentalny: 1 mcg/kg
Dodanie deksmedetomidyny 1 mcg/kg do środków znieczulających miejscowo w bloku splotu ramiennego podobojczykowego
|
Dodatek peryneuronalny deksmedetomidyny 1 mcg/kg zostanie dodany do środka znieczulającego miejscowo używanego do blokady pni splotu ramiennego z podejściem podobojczykowym.
|
|
Eksperymentalny: 1.33 mcg/kg
Dodanie deksmedetomidyny 1,33 mcg/kg do środków znieczulających miejscowo w bloku splotu ramiennego podobojczykowego
|
Dodeksmedetomidyna 1,33 mcg/kg dookoła nerwu zostanie dodana do środka znieczulającego miejscowo używanego do blokowania pni splotu ramiennego z dostępie podobojczykowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania blokady silnika
Ramy czasowe: 24-48 godzin po bloku
|
Czas, jaki upłynął w minutach od zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego do czasu powrotu ruchu dłoni i palców
|
24-48 godzin po bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zablokuj czas wykonania
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
|
Suma: 1- czas akwizycji obrazu ultrasonograficznego.
oraz 2- czas wykonania samej blokady (od znieczulenia skóry do zakończenia iniekcji środka miejscowo znieczulającego)
|
1 godzinę przed operacją
|
|
Natężenie bólu podczas zabiegu blokady
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
|
Oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu.
Skala ta jest stopniowana od 0 do 10 punktów.
Wynik 0 punktów oznacza brak bólu, a wynik 10 punktów oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
Pacjenci zostaną poproszeni o słowną ocenę bólu za pomocą tej skali.
Zaślepiony asesor zarejestruje zgłoszoną ocenę.
|
1 godzinę przed operacją
|
|
Czas rozpoczęcia bloku
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
|
Czas potrzebny do osiągnięcia minimalnego złożonego wyniku czuciowo-ruchowego wynoszącego 14 punktów na maksymalnie 16 punktów.
Wynik sensomotoryczny jest opisany w wyniku 7.
|
1 godzinę przed operacją
|
|
Wynik bloku czuciowego i motorycznego
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu czasu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
Blok czuciowo-ruchowy będzie oceniany co 5 minut do 30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego za pomocą 16-punktowej złożonej oceny oceniającej blokadę czuciową i motoryczną nerwów mięśniowo-skórnych, średnich, promieniowych i łokciowych. Czucie zostanie ocenione za pomocą lodu w każdym obszarze nerwowym w skali od 0 do 2 punktów. 0= brak blokady, pacjenci mogą odczuwać zimno; 1= blokada przeciwbólowa, pacjent może odczuwać dotyk, ale nie zimno; 2= blokada anestezjologiczna, pacjent nie może odczuwać zimna ani dotyku. Funkcja motoryczna zostanie oceniona dla każdego nerwu w skali od 0 do 2 punktów, gdzie 0 = brak blokady motorycznej; 1= niedowład; 2= paraliż. Udane bloki po 30 minutach korelują z wynikiem końcowym (suma wszystkich indywidualnych ocen czuciowych i motorycznych) wynoszącym co najmniej 14 punktów na 16 możliwych. |
30 minut po zakończeniu czasu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
|
Występowanie pełnego bloku
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu czasu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
Procent bloków z minimalnym łącznym wynikiem sensomotorycznym 14 punktów na maksymalnie 16 punktów po 30 minutach od wstrzyknięcia
|
30 minut po zakończeniu czasu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
|
Występowanie znieczulenia chirurgicznego
Ramy czasowe: 30-60 minut po zakończeniu czasu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
Możliwość przystąpienia do zabiegu bez konieczności stosowania dożylnych środków odurzających, znieczulenia ogólnego, blokad ratunkowych czy infiltracji znieczulenia miejscowego przez chirurga
|
30-60 minut po zakończeniu czasu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
|
|
Niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 30 minut po zablokowaniu nerwu do 2 godzin po zabiegu
|
Obecność niskiej częstości oddechów (poniżej 8 oddechów na minutę) lub stałego zapotrzebowania na tlen (pulsoksymetria poniżej 90% bez dodatkowego tlenu). Częstość oddechów i pulsoksymetria są mierzone w sposób ciągły śród- i pooperacyjnie (na oddziale opieki po anestezjologii) jako standard opieki za pomocą monitora wieloparametrowego. Alarmy są ustawione tak, aby ostrzegały, gdy zostaną osiągnięte z góry określone poziomy |
30 minut po zablokowaniu nerwu do 2 godzin po zabiegu
|
|
Bradykardia
Ramy czasowe: 30 minut po zablokowaniu nerwu do 2 godzin po zabiegu
|
Zdefiniowane jako tętno niższe niż 50 uderzeń na minutę.
Częstość akcji serca jest mierzona w sposób ciągły śród- i pooperacyjnie (na oddziale opieki po anestezjologii) jako standard opieki za pomocą monitora wieloparametrowego.
Alarmy są ustawione tak, aby ostrzegały, gdy zostaną osiągnięte z góry określone poziomy
|
30 minut po zablokowaniu nerwu do 2 godzin po zabiegu
|
|
Niedociśnienie
Ramy czasowe: 30 minut po zablokowaniu nerwu do 2 godzin po zabiegu
|
Średnie ciśnienie tętnicze niższe niż 60 mmHg.
Ciśnienie krwi jest mierzone śród- i pooperacyjnie (na oddziale opieki po anestezjologii) jako standard opieki za pomocą monitora wieloparametrowego.
Alarmy są ustawione tak, aby ostrzegały, gdy zostaną osiągnięte z góry określone poziomy
|
30 minut po zablokowaniu nerwu do 2 godzin po zabiegu
|
|
Przewlekła sedacja pooperacyjna
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
|
Trwała sedacja po zabiegu chirurgicznym przy użyciu skali sedacji Ramsaya. Skala ma 6 punktów od 1 do 6. Wyższy wynik oznacza bardziej uspokojonego pacjenta. 1= niespokojny, pobudzony lub niespokojny; 2= chętny do współpracy, zorientowany i spokojny; 3= reaguje tylko na komendę; 4= szybka reakcja na lekki ból lub głośny bodziec słuchowy; 5= powolna reakcja na lekki ból lub głośny bodziec słuchowy; 6= brak odpowiedzi. |
2 godziny po zabiegu
|
|
Utrzymujący się deficyt neurologiczny
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Obecność uporczywego pooperacyjnego deficytu czuciowego lub motorycznego.
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie i pytani o ewentualne deficyty czuciowe lub ruchowe w operowanej kończynie.
|
7 dni po zabiegu
|
|
Czas trwania blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 24-48 godzin po zablokowaniu
|
Upływający okres w minutach między czasem zakończenia podania środka znieczulającego miejscowo a czasem powrotu czucia w dłoni i palcach
|
24-48 godzin po zablokowaniu
|
|
Czas trwania blokady analgetycznej
Ramy czasowe: 24-48 godzin po zablokowaniu
|
Okres czasu w minutach między czasem zakończenia podania środka znieczulającego miejscowo a czasem pierwszego odczucia bólu w obszarze chirurgicznym
|
24-48 godzin po zablokowaniu
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych blokady nerwów
Ramy czasowe: 0 minut po dezynfekcji skóry do 30 minut po blokadzie nerwu
|
Określone na podstawie obecności parestezji, ogólnoustrojowej toksyczności środka miejscowo znieczulającego, nakłucia naczynia, zespołu Hornera, chrypki lub odmy opłucnowej po wykonaniu blokady.
|
0 minut po dezynfekcji skóry do 30 minut po blokadzie nerwu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julián Aliste, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tran DQ, Dugani S, Dyachenko A, Correa JA, Finlayson RJ. Minimum effective volume of lidocaine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2011 Mar-Apr;36(2):190-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e31820d4266.
- Bravo D, Aliste J, Layera S, Fernandez D, Leurcharusmee P, Samerchua A, Tangjitbampenbun A, Watanitanon A, Arnuntasupakul V, Tunprasit C, Gordon A, Finlayson RJ, Tran DQ. A multicenter, randomized comparison between 2, 5, and 8 mg of perineural dexamethasone for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):46-51. doi: 10.1136/rapm-2018-000032.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Fernandez D, Jara A, Garcia A, Finlayson RJ, Tran DQ. Randomized comparison between perineural dexamethasone and dexmedetomidine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jul 11:rapm-2019-100680. doi: 10.1136/rapm-2019-100680. Online ahead of print.
- Keplinger M, Marhofer P, Kettner SC, Marhofer D, Kimberger O, Zeitlinger M. A pharmacodynamic evaluation of dexmedetomidine as an additive drug to ropivacaine for peripheral nerve blockade: A randomised, triple-blind, controlled study in volunteers. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):790-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000246.
- Brummett CM, Amodeo FS, Janda AM, Padda AK, Lydic R. Perineural dexmedetomidine provides an increased duration of analgesia to a thermal stimulus when compared with a systemic control in a rat sciatic nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):427-31. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ef4cf0.
- Brummett CM, Hong EK, Janda AM, Amodeo FS, Lydic R. Perineural dexmedetomidine added to ropivacaine for sciatic nerve block in rats prolongs the duration of analgesia by blocking the hyperpolarization-activated cation current. Anesthesiology. 2011 Oct;115(4):836-43. doi: 10.1097/ALN.0b013e318221fcc9.
- Brummett CM, Padda AK, Amodeo FS, Welch KB, Lydic R. Perineural dexmedetomidine added to ropivacaine causes a dose-dependent increase in the duration of thermal antinociception in sciatic nerve block in rat. Anesthesiology. 2009 Nov;111(5):1111-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181bbcc26.
- Marhofer D, Kettner SC, Marhofer P, Pils S, Weber M, Zeitlinger M. Dexmedetomidine as an adjuvant to ropivacaine prolongs peripheral nerve block: a volunteer study. Br J Anaesth. 2013 Mar;110(3):438-42. doi: 10.1093/bja/aes400. Epub 2012 Nov 15.
- Andersen JH, Grevstad U, Siegel H, Dahl JB, Mathiesen O, Jaeger P. Does Dexmedetomidine Have a Perineural Mechanism of Action When Used as an Adjuvant to Ropivacaine?: A Paired, Blinded, Randomized Trial in Healthy Volunteers. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):66-73. doi: 10.1097/ALN.0000000000001429.
- Aliste J, Layera S, Bravo D, Aguilera G, Erpel H, Garcia A, Lizama M, Finlayson RJ, Tran D. Randomized comparison between perineural dexamethasone and combined perineural dexamethasone-dexmedetomidine for ultrasound-guided infraclavicular block. Reg Anesth Pain Med. 2022 Jun 21:rapm-2022-103760. doi: 10.1136/rapm-2022-103760. Online ahead of print.
- Jung HS, Seo KH, Kang JH, Jeong JY, Kim YS, Han NR. Optimal dose of perineural dexmedetomidine for interscalene brachial plexus block to control postoperative pain in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery: A prospective, double-blind, randomized controlled study. Medicine (Baltimore). 2018 Apr;97(16):e0440. doi: 10.1097/MD.0000000000010440.
- Abdulatif M, Fawzy M, Nassar H, Hasanin A, Ollaek M, Mohamed H. The effects of perineural dexmedetomidine on the pharmacodynamic profile of femoral nerve block: a dose-finding randomised, controlled, double-blind study. Anaesthesia. 2016 Oct;71(10):1177-85. doi: 10.1111/anae.13603.
- Brummett CM, Norat MA, Palmisano JM, Lydic R. Perineural administration of dexmedetomidine in combination with bupivacaine enhances sensory and motor blockade in sciatic nerve block without inducing neurotoxicity in rat. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):502-11. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c26b.
- Guo Y, Wang J, Jiang P, Wang D, Fan W, Yang X. Effect of erector spinae plane block with different doses of dexmedetomidine as adjuvant for ropivacaine on the postoperative quality of recovery after video-assisted thoracoscopic lobectomy surgery: a randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2023 Aug 7;23(1):264. doi: 10.1186/s12871-023-02231-9.
- Ouchi K. Dexmedetomidine 2 ppm Is Appropriate for the Enhancement Effect of Local Anesthetic Action of Lidocaine in Inferior Alveolar Nerve Block: A Preliminary, Randomized Cross-over Study. Clin J Pain. 2020 Aug;36(8):618-625. doi: 10.1097/AJP.0000000000000839.
- Andersen JH, Jaeger P, Grevstad U, Estrup S, Geisler A, Vilhelmsen F, Dahl JB, Laier GH, Ilfeld BM, Mathiesen O. Systemic dexmedetomidine is not as efficient as perineural dexmedetomidine in prolonging an ulnar nerve block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):333-340. doi: 10.1136/rapm-2018-100089. Epub 2019 Jan 23.
- Ouchi K, Sugiyama K. Dexmedetomidine Dose Dependently Enhances the Local Anesthetic Action of Lidocaine in Inferior Alveolar Nerve Block: A Randomized Double-Blind Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):348-55. doi: 10.1097/AAP.0000000000000380.
- Rancourt MP, Albert NT, Cote M, Letourneau DR, Bernard PM. Posterior tibial nerve sensory blockade duration prolonged by adding dexmedetomidine to ropivacaine. Anesth Analg. 2012 Oct;115(4):958-62. doi: 10.1213/ANE.0b013e318265bab7. Epub 2012 Jul 23.
- Kim BS, Choi JH, Baek SH, Lee DH. Effects of Intraneural Injection of Dexmedetomidine in Combination With Ropivacaine in Rat Sciatic Nerve Block. Reg Anesth Pain Med. 2018 May;43(4):378-384. doi: 10.1097/AAP.0000000000000745.
- Memari E, Hosseinian MA, Mirkheshti A, Arhami-Dolatabadi A, Mirabotalebi M, Khandaghy M, Daneshbod Y, Alizadeh L, Shirian S. Comparison of histopathological effects of perineural administration of bupivacaine and bupivacaine-dexmedetomidine in rat sciatic nerve. Exp Toxicol Pathol. 2016 Nov;68(10):559-564. doi: 10.1016/j.etp.2016.09.001. Epub 2016 Sep 17.
- Tezuka M, Kitajima T, Yamaguchi S, Kimura Y, Hamaguchi S. Addition of dexmedetomidine prolongs duration of vasodilation induced by sympathetic block with mepivacaine in dogs. Reg Anesth Pain Med. 2004 Jul-Aug;29(4):323-7. doi: 10.1016/j.rapm.2004.03.004.
- Poree LR, Guo TZ, Kingery WS, Maze M. The analgesic potency of dexmedetomidine is enhanced after nerve injury: a possible role for peripheral alpha2-adrenoceptors. Anesth Analg. 1998 Oct;87(4):941-8. doi: 10.1097/00000539-199810000-00037.
- Ghazaly HF, Aly AAA, Zaher ZZ, Hassan MM, Mahmoud AA. Comparison of the efficacy of two doses of dexmedetomidine as an adjunct to levobupivacaine in infraclavicular brachial plexus block: prospective double-blinded randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Nov 5;22(1):338. doi: 10.1186/s12871-022-01858-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia percepcyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Ostry ból
- Agnozja
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Imidazoles
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-11084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .