zur Bewertung der Sicherheit und der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Wechselwirkungen zwischen JP-1366 und Clopidogrel, Aspirin, Atorvastatin und Apixaban

Einschlusskriterien:

• Gesunde Person im Alter von ≥ 19 Jahren bis < 65 Jahren zum Zeitpunkt des Screenings
• Personen, die ≥ 50 kg wiegen (oder ≥ 45 kg im Falle von Frauen) mit einem Body-Mass-Index (BMI) von ≥ 18,0 kg/m² und ≤ 30,0 kg/m²
• Personen, die nach vollständigem Verständnis der klinischen Studie auf Grundlage der gegebenen detaillierten Erklärung freiwillig beschlossen haben, teilzunehmen, und vor dem Screening-Verfahren eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

• Person mit einer klinisch signifikanten Krankengeschichte in der Leber, den Nieren, dem Verdauungssystem, dem Atmungssystem, dem Bewegungsapparat, dem endokrinen System, dem neuropsychiatrischen System, dem hämatopoetischen und onkologischen System oder dem kardiovaskulären System.
• Person mit einer klinisch signifikanten Blutung oder einer Vorgeschichte von angeborenen oder erworbenen Blutungsstörungen wie Hämophilie
• Person mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Erkrankungen (z.B. Morbus Crohn, Ulkuserkrankung usw.) oder Operationen (ausgenommen Appendektomie, Hernienreparatur, endoskopische Polypektomie oder Hämorrhoidektomie, Fissur- oder Fisteloperation), die die Absorption des Prüfpräparats beeinträchtigen könnten.
• Person mit einer erblichen Störung (Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption usw.).
• Screening-Laboruntersuchung mit einem der folgenden abnormalen Laborergebnisse
• Personen, die nach Meinung des Prüfers als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie eingestuft werden