per Valutare la Sicurezza e le Interazioni Farmacocinetiche e Farmacodinamiche tra JP-1366 e Clopidogrel, Aspirina, Atorvastatina e Apixaban

Criteri di inclusione:

• Soggetti sani di età ≥ 19 anni e < 65 anni al momento dello screening
• Soggetti che pesano ≥ 50 kg (o ≥ 45 kg nel caso di donne) con indice di massa corporea (BMI) ≥ 18,0 kg/m² e ≤ 30,0 kg/m²
• Soggetti che hanno deciso volontariamente di partecipare dopo aver compreso appieno lo studio clinico in base alla spiegazione dettagliata fornita e che hanno fornito il consenso informato scritto prima della procedura di screening.

Criteri di esclusione:

• Soggetto con una storia clinicamente significativa di malattie del fegato, reni, apparato digerente, apparato respiratorio, sistema muscoloscheletrico, sistema endocrino, sistema neuropsichiatrico, sistema ematopoietico e oncologico, o sistema cardiovascolare.
• Soggetto con emorragia clinicamente significativa o una storia di disturbi emorragici congeniti o acquisiti come l'emofilia
• Soggetto con una storia di disturbi gastrointestinali (es. malattia di Crohn, ulcera, ecc.) o interventi chirurgici (esclusi appendicectomia, riparazione di ernia, polipectomia endoscopica o interventi per emorroidi, ragadi o fistole) che potrebbero influenzare l'assorbimento del prodotto in studio.
• Soggetto con un disturbo ereditario (intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp, malassorbimento glucosio-galattosio, ecc.).
• Test di laboratorio di screening che mostrano uno qualsiasi dei seguenti risultati anomali
• Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare allo studio