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Die Wirkung von Aromatherapie-Fußmassage auf neuropathische Schmerzen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Aromatherapie-Fußmassagen auf neuropathische Schmerzen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Zusätzlich sollte bei der Bestimmung der Wirkung von Aromatherapie-Fußmassagen auf neuropathische Schmerzen auch die Ursache der Schmerzreduktion ermittelt werden.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind wie folgt:

Hat Aromatherapie-Fußmassage eine Wirkung auf neuropathische Schmerzen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes? Hat Fußmassage eine Wirkung auf neuropathische Schmerzen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes? Die Forscher werden ein Öl ohne Aromatherapie-Öl mit einer Placebogruppe vergleichen, um festzustellen, ob Aromatherapie-Fußmassagen neuropathische Schmerzen reduzieren.

Teilnehmer:

Die Teilnehmer werden die Massagebehandlung dreimal pro Woche über 4 Wochen durchführen. Die Teilnehmer werden eine Fußmassage für 10 Minuten durchführen, 5 Minuten pro Fuß. Die Teilnehmer werden durch einmal wöchentliche Anrufe über 4 Wochen hinweg bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis zur Hälfte der Diabetespatienten leidet an einer als diabetische Neuropathie bekannten Komplikation, die sowohl das autonome als auch das periphere Nervensystem betrifft, mit besonderer Schädigung der unteren Extremitäten. Diabetische Neuropathie betrifft die peripheren sensorischen Nervenenden der Hände und unteren Extremitäten und verursacht Schmerzen, Taubheitsgefühle, Brennen und Kribbeln. Symptome wie Schmerzen und Brennen, die von Diabetikern erlebt werden, führen zu einer Verringerung der Lebensqualität. Darüber hinaus ist das Risiko einer Ulzeration an den Füßen mehr als 15 % und das Amputationsrisiko ist 15-mal höher als bei nicht-diabetischen Personen. Obwohl die diabetische Neuropathie eine der schwerwiegendsten Komplikationen von Diabetes ist, ist ihre Behandlung symptomatisch.

Bei Vorhandensein von Schmerzen werden komplementäre und integrative Therapien wie Opioid- und Nicht-Opioid-Medikamente, chirurgische Methoden, manuelle Therapien und verschiedene Geist-Körper-Praktiken angewendet. Massage, eine dieser Methoden, wird durch Manipulation der Weichteile des Körpers durchgeführt. Massage hat jedoch den Vorteil, dass sie auf fast jeden Körperteil anwendbar ist, keine spezielle Ausrüstung erfordert und keine ernsthaften Komplikationen verursacht. Eine andere Methode, die Aromatherapie, verwendet natürliche Pflanzenextrakte, die als ätherische Öle bekannt sind, um die körperliche, geistige und emotionale Gesundheit zu verbessern. Diese ätherischen Öle werden aus verschiedenen Teilen von Pflanzen extrahiert, einschließlich Blüten, Blättern, Stängeln, Wurzeln und Früchten. Aromatherapie-Öle können als Inhalatoren eingeatmet oder durch Massage, Bäder oder Kompressen auf die Haut aufgetragen werden. Die physiologischen und pathophysiologischen Vorteile von Aromatherapie-Ölen auf das Nervensystem wurden ebenfalls durch Studien gestützt.

Diabetische neuropathische Schmerzen wurden mit psychischer Komorbidität, Schlafstörungen, mehr Diabeteskomplikationen und geringerer Lebensqualität in Verbindung gebracht. Daher ist es unerlässlich, Schmerzen bei diabetischer Neuropathie wirksam zu bewältigen und die Lebensqualität des Einzelnen zu verbessern. In einer Studie, die die Auswirkungen von Aromatherapie-Massage auf die neuropathische Schmerzintensität und Lebensqualität untersucht; wurde festgestellt, dass die neuropathischen Schmerzscores und Lebensqualitätsscores in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessert wurden. In dieser Studie wurde nicht angegeben, ob die Verringerung der neuropathischen Schmerzen das Ergebnis der Massagetherapie oder eines spezifischen ätherischen Öls in der Aromatherapie-Mischung war, da in der Kontrollgruppe keine Intervention durchgeführt wurde. In unserer Studie; während die Wirkung von Aromatherapie-Fußmassage auf neuropathische Schmerzen bestimmt wurde; wurde angestrebt, die Quelle der Schmerzreduktion zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Türkei (türkiye), 50100
        • Nevsehir State Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fatma Buruntekin, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem Douleur-Neuropathie-Schmerzfragebogen-Score von 4 und höher,
  • 18 Jahre und älter,
  • Keine psychiatrische Erkrankung,
  • Patienten, die alle Fragen beantworten können,
  • Türkischsprachige Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht kontaktiert werden können,
  • Jegliche Gliedmaßen-, Gefäßprobleme oder Wunden, die die Anwendung einer Fußmassage verhindern,
  • Thrombophlebitis, arterielle Verschlusskrankheit, Fieber usw. Personen, bei denen eine Massage aufgrund von Krankheit ungeeignet ist,
  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Fußmassage

Der 'Patienteneinführungsfragebogen', der "DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen", der "McGill-Schmerzfragebogen Kurzform" und die "Schmerz-Aktivitätsmuster-Skala" werden im Rahmen eines persönlichen Interviews angewendet, und die erste Aromatherapie-Fußmassage wird durchgeführt, wenn die Patienten der Interventionsgruppe I erstmals eintreffen. Den Patienten wird gemäß dem Fußmassage-Anwendungsprotokoll dreimal pro Woche (Montag-Mittwoch-Freitag) vor dem Schlafengehen empfohlen, den rechten Fuß fünf Minuten und den linken Fuß fünf Minuten lang zu massieren, insgesamt also zehn Minuten.

Der 'McGill-Schmerzfragebogen Kurzform' wird den Patienten wöchentlich am Samstag zur gleichen Zeit telefonisch vorgelegt. Am Ende der vierten Woche werden der 'DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen', der 'McGill-Schmerzfragebogen Kurzform' und die 'Schmerz-Aktivitätsmuster-Skala' erneut telefonisch oder im persönlichen Interview angewendet.
Sonstiges: Interventionsgruppe I
'Patienteneinführungsbogen', 'DN4 neuropathischer Schmerzfragebogen', 'Mcgill-Schmerzfragebogen Kurzform' und 'Pain-Activity Patterns Scale' werden im Rahmen eines persönlichen Interviews durchgeführt, und die erste Aromatherapie-Fußmassage wird angewendet, wenn die Patienten der Interventionsgruppe I erstmals eintreffen. Die Patienten werden gebeten, gemäß dem Fußmassage-Anwendungsprotokoll drei Tage pro Woche (Montag-Mittwoch-Freitag) vor dem Schlafengehen ihren rechten Fuß fünf Minuten und ihren linken Fuß fünf Minuten zu massieren, insgesamt also zehn Minuten. Der 'Mcgill-Schmerzfragebogen Kurzform' wird den Patienten wöchentlich am Samstag zur gleichen Zeit telefonisch vorgelegt. Am Ende der vierten Woche werden 'DN4 neuropathischer Schmerzfragebogen', 'Mcgill-Schmerzfragebogen Kurzform' und 'Pain-Activity Patterns Scale' erneut telefonisch oder im persönlichen Interview durchgeführt.
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe II
Experimental: Fußmassage

Bei der ersten Ankunft der Patienten in der Interventionsgruppe II werden der 'Patienteneinführungsbogen', der 'DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen', der 'McGill-Schmerzfragebogen Kurzform' und die 'Schmerz-Aktivitäts-Musterskala' im persönlichen Gespräch angewendet und die erste Fußmassage mit Sesamöl durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, entsprechend dem Fußmassage-Anwendungsprotokoll drei Tage pro Woche (Montag-Mittwoch-Freitag) vor dem Schlafengehen den rechten Fuß fünf Minuten und den linken Fuß fünf Minuten lang für insgesamt zehn Minuten zu massieren.

Der 'McGill-Schmerzfragebogen Kurzform' wird den Patienten wöchentlich am Samstag zur gleichen Zeit telefonisch vorgelegt. Am Ende der vierten Woche werden der 'DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen', der 'McGill-Schmerzfragebogen Kurzform' und die 'Schmerz-Aktivitäts-Musterskala' erneut telefonisch oder im persönlichen Gespräch angewendet.
Sonstiges: Interventionsgruppe II
Bei der ersten Ankunft der Patienten in der Interventionsgruppe II werden der 'Patienteneinführungsbogen', der 'DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen', der 'Mcgill-Schmerzfragebogen Kurzform' und die 'Schmerz-Aktivitäts-Musterskala' im Rahmen eines persönlichen Interviews angewendet, und die erste Fußmassage mit Sesamöl wird durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, gemäß dem Fußmassage-Anwendungsprotokoll vor dem Schlafengehen an drei Tagen pro Woche (Montag-Mittwoch-Freitag) jeweils fünf Minuten ihren rechten Fuß und fünf Minuten ihren linken Fuß zu massieren, insgesamt also zehn Minuten. Der 'Mcgill-Schmerzfragebogen Kurzform' wird den Patienten wöchentlich am Samstag zur gleichen Zeit telefonisch vorgelegt. Am Ende der vierten Woche werden der 'DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen', der 'Mcgill-Schmerzfragebogen Kurzform' und die 'Schmerz-Aktivitäts-Musterskala' erneut telefonisch oder im persönlichen Interview angewendet.
Andere Namen:
  • Intervention II
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Bei der Kontrollgruppe wird keine Anwendung durchgeführt, das 'Patienteneinführungsformular', der 'DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen', die 'McGill-Schmerzfragebogen-Kurzform' und die 'Pain-Activity Patterns-Skala' werden im persönlichen Gespräch erhoben.

Die 'McGill-Schmerzfragebogen-Kurzform' wird den Patienten wöchentlich samstags zur gleichen Zeit telefonisch vorgelegt. Am Ende der vierten Woche werden der 'DN4-Fragebogen für neuropathische Schmerzen', die 'McGill-Schmerzfragebogen-Kurzform' und die 'Pain-Activity Patterns-Skala' erneut telefonisch oder im persönlichen Gespräch angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
McGILL-SCHMERZFRAGEBOGEN KURZFORM (SF-MPQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Skala, die erstmals von Melzack (1987) entwickelt und von Yakut et al. (2006) auf Türkisch validiert wurde, umfasst 15 beschreibende Wortgruppen, die die Eigenschaften des Schmerzes beinhalten. Elf davon bewerten die sensorische Dimension des Schmerzes und vier bewerten die perzeptuelle Dimension des Schmerzes. Diese beschreibenden Wörter werden auf einer Intensitätsskala von 0 bis 3 abgestuft (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = stark). Im ersten Teil der Skala werden insgesamt drei Schmerzscores ermittelt: sensorischer Schmerzscore, perzeptueller Schmerzscore und Gesamtschmerzscore. Der sensorische Schmerzscore liegt zwischen 0-33, der perzeptuelle Schmerzscore zwischen 0-12 und der Gesamtschmerzscore zwischen 0-45. Eine Erhöhung des Scores deutet auf eine Zunahme des Schmerzes hin.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DOULEUR NEUROPATHIC PAIN QUESTIONNAIRE (DN4)
Zeitfenster: Die Skala wird beim ersten Spiel und am Ende der 4. Woche angewendet.
Die Skala, die von einer französischen Expertengruppe (2005) entwickelt und von Ünal Çevik et al. (2010) auf Türkisch validiert wurde, besteht aus 10 Items. Die ersten 7 Items beziehen sich auf Schmerzcharakteristika und -empfindungen, und die verbleibenden 3 Items beziehen sich auf die Untersuchung. Ein Wert von '1' wird gegeben, wenn die Antwort 'ja' ist, und '0', wenn die Antwort 'nein' ist. Wenn die Summe aller 10 Items als 4 oder mehr berechnet wird, wird der Patient als neuropathischen Schmerz habend definiert.
Die Skala wird beim ersten Spiel und am Ende der 4. Woche angewendet.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PAIN-ACTIVITY PATTERNS SCALE (POAM-P/ AAPÖ)
Zeitfenster: Die Skala wird beim ersten Spiel und am Ende der 4. Woche angewendet.
Die Skala, die erstmals von Cane et al. (2013) entwickelt wurde und deren türkische Validität und Reliabilität von Emine Tunç Süygün (2019) durchgeführt wurde, besteht aus 3 Untergruppen, nämlich Vermeidung, Übertreibung und Regularisierung, und insgesamt 30 Fragen, 10 für jede Untergruppe. In der Skala heißt es: 'Personen mit chronischen Schmerzen verwenden verschiedene Wege, um ihre täglichen Aktivitäten auszuführen. Denken Sie darüber nach, wie Sie normalerweise Ihre täglichen Aktivitäten ausführen. Kreisen Sie für jede der folgenden Aussagen die Zahlen zwischen 0 und 4 ein, die am besten beschreiben, wie Sie normalerweise Ihre täglichen Aktivitäten ausführen'. Bei der Beantwortung der Skala wird ein 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem verwendet, 0-niemals, 2-manchmal, 4-immer. Für die Untergruppen Vermeidung, Übertreibung und Regularisierung werden die Antworten auf die zu den Gruppen gehörenden Fragen separat summiert und die 3 separaten Untergruppenwerte des Teilnehmers erhalten. Die für die Untergruppen berechneten Gesamtwerte variieren separat zwischen 0-40 Punkten.
Die Skala wird beim ersten Spiel und am Ende der 4. Woche angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Özlem Ceyhan, Associate Professor, TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aromatherapy foot massage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Patienten werden nur im Rahmen der Studie verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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