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O Efeito da Massagem nos Pés com Aromaterapia na Dor Neuropática em Pacientes com Diabetes Tipo 2

7 de dezembro de 2025 atualizado por: Özlem Ceyhan, TC Erciyes University

O Efeito da Massagem de Pés com Aromaterapia na Dor Neuropática em Pacientes com Diabetes Tipo 2

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o efeito da massagem aromaterapêutica nos pés na dor neuropática em pacientes com diabetes tipo 2. Além disso, ao determinar o efeito da massagem aromaterapêutica nos pés na dor neuropática; também se pretendeu encontrar a origem da redução da dor.

As principais questões que se pretende responder são as seguintes:

A massagem aromaterapêutica nos pés tem efeito na dor neuropática em pacientes com diabetes tipo 2? A massagem nos pés tem efeito na dor neuropática em pacientes com diabetes tipo 2? Os investigadores compararão um óleo sem óleo de aromaterapia com um grupo placebo para verificar se a massagem aromaterapêutica nos pés reduz a dor neuropática.

Participantes:

Os participantes realizarão o tratamento de massagem três vezes por semana durante 4 semanas. Os participantes realizarão massagem nos pés durante 10 minutos, 5 minutos em cada pé. Os participantes serão avaliados através de uma chamada semanal durante 4 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Até metade dos doentes diabéticos sofrem de uma complicação conhecida como neuropatia diabética, que afeta tanto o sistema nervoso autónomo como o periférico, com danos particularmente nos membros inferiores. A neuropatia diabética afeta as terminações nervosas sensoriais periféricas das mãos e membros inferiores, causando dor, dormência, sensações de ardor e formigueiro. Sintomas como dor e ardor experienciados por diabéticos causam uma diminuição na qualidade de vida. Além disso, o risco de ulceração nos pés é superior a 15% e o risco de amputação é 15 vezes maior do que em indivíduos não diabéticos. Embora a neuropatia diabética seja uma das complicações mais graves da diabetes, o seu tratamento é sintomático.

Na presença de dor, são aplicadas terapias complementares e integrativas, como fármacos opioides e não opioides, métodos cirúrgicos, terapias manuais e várias práticas mente-corpo. A massagem, um destes métodos, é realizada através da manipulação dos tecidos moles do corpo. No entanto, a massagem tem as vantagens de ser aplicável em quase todas as partes do corpo, não requerer qualquer equipamento especial e não causar complicações graves. Outro método, a aromaterapia, utiliza extratos naturais de plantas conhecidos como óleos essenciais para melhorar a saúde física, mental e emocional. Estes óleos essenciais são extraídos de várias partes das plantas, incluindo flores, folhas, caules, raízes e frutos. Os óleos de aromaterapia podem ser inalados como inaladores ou aplicados na pele através de massagem, banhos ou compressas. Os benefícios fisiológicos e fisiopatológicos dos óleos de aromaterapia no sistema nervoso também foram suportados por estudos.

A dor neuropática diabética tem sido associada a comorbilidade mental, distúrbios do sono, mais complicações da diabetes e menor qualidade de vida. Portanto, é essencial gerir eficazmente a dor na neuropatia diabética e melhorar a qualidade de vida do indivíduo. Num estudo que examinou os efeitos da massagem com aromaterapia na gravidade da dor neuropática e na qualidade de vida; verificou-se que os escores de dor neuropática e os escores de qualidade de vida melhoraram significativamente no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controlo. Neste estudo, não foi especificado se a redução da dor neuropática foi resultado da terapia de massagem ou de um óleo essencial específico na mistura de aromaterapia, uma vez que não foi realizada qualquer intervenção no grupo de controlo. No nosso estudo; ao determinar o efeito da massagem nos pés com aromaterapia na dor neuropática; pretendeu-se encontrar a origem da redução da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Özlem Ceyhan, Assoc.Prof.
  • Número de telefone: 28561 +903522076666
  • E-mail: ozlemg@erciyes.edu.tr

Estude backup de contato

  • Nome: Fatma Buruntekin, MSc
  • Número de telefone: +905068134205 +905068134205
  • E-mail: fburuntekin@gmail.com

Locais de estudo

    • Nevşehir Province
      • Nevşehir, Nevşehir Province, Turquia (Türkiye), 50100
        • Nevsehir State Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fatma Buruntekin, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com pontuação de 4 ou superior no questionário de dor neuropática Douleur,
  • 18 anos ou mais,
  • Sem doença psiquiátrica,
  • Pacientes capazes de responder a todas as questões,
  • Pacientes que falam turco.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes que não podem ser contactados,
  • Qualquer problema de membro, vascular ou ferida que impeça a aplicação de massagem nos pés,
  • Tromboflebite, doença arterial oclusiva, febre, etc. Aqueles para quem a massagem é inconveniente devido a doença,
  • Pacientes que recusaram participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: massagem de pés com aromaterapia

'Formulário de Introdução do Paciente', "Questionário de dor neuropática DN4", "Questionário de dor McGill - forma abreviada" e "Escala de Padrões de Dor-Atividade" serão aplicados através de entrevista presencial e a primeira massagem de aromaterapia nos pés será aplicada quando os pacientes do grupo de intervenção I chegarem pela primeira vez. Os pacientes serão instruídos a massajar o pé direito durante cinco minutos e o pé esquerdo durante cinco minutos, totalizando dez minutos, antes de irem para a cama três dias por semana (segunda-quarta-sexta), de acordo com o protocolo de aplicação da massagem nos pés.

O 'Questionário de dor McGill - forma abreviada' será administrado aos pacientes todas as semanas, ao sábado, à mesma hora, por telefone. No final da quarta semana, o 'Questionário de dor neuropática DN4', o 'Questionário de dor McGill - forma abreviada' e a 'Escala de Padrões de Dor-Atividade' serão aplicados novamente por telefone ou entrevista presencial.

'Formulário de Introdução do Paciente', 'Questionário de dor neuropática DN4', 'Questionário de dor de Mcgill (forma abreviada)' e 'Escala de Padrões de Dor-Atividade' serão aplicados através de entrevista presencial e a primeira massagem aromaterapêutica nos pés será aplicada quando os pacientes do grupo de intervenção I chegarem pela primeira vez. Os pacientes serão solicitados a massagear o pé direito durante cinco minutos e o pé esquerdo durante cinco minutos antes de irem para a cama três dias por semana (segunda-quarta-sexta) durante um total de dez minutos, de acordo com o protocolo de aplicação de massagem nos pés. O 'Questionário de dor de Mcgill (forma abreviada)' será administrado aos pacientes todas as semanas no sábado, à mesma hora, por telefone. No final da quarta semana, o 'Questionário de dor neuropática DN4', o 'Questionário de dor de Mcgill (forma abreviada)' e a 'Escala de Padrões de Dor-Atividade' serão novamente administrados por telefone ou entrevista presencial.
Outros nomes:
  • grupo de intervenção II
Experimental: massagem aos pés

Quando os pacientes do grupo Intervenção II chegarem pela primeira vez, o 'Formulário de Introdução do Paciente', o 'Questionário de dor neuropática DN4', o 'Questionário de dor de McGill - forma curta' e a 'Escala de Padrões de Dor-Atividade' serão aplicados através de entrevista presencial e será aplicada a primeira massagem aos pés com óleo de sésamo.
Será pedido aos pacientes que massagem o pé direito durante cinco minutos e o pé esquerdo durante cinco minutos, totalizando dez minutos antes de irem para a cama, três dias por semana (segunda-quarta-sexta), de acordo com o protocolo de aplicação da massagem aos pés.

O 'Questionário de dor de McGill - forma curta' será administrado aos pacientes todas as semanas, ao sábado, à mesma hora, por telefone.
No final da quarta semana, o 'Questionário de dor neuropática DN4', o 'Questionário de dor de McGill - forma curta' e a 'Escala de Padrões de Dor-Atividade' serão aplicados novamente por telefone ou entrevista presencial.

Quando os doentes do grupo Intervenção II chegarem pela primeira vez, o 'Formulário de Introdução do Doente', o 'questionário de dor neuropática DN4', o 'questionário de dor Mcgill - forma curta' e a 'Escala de Padrões de Dor-Atividade' serão aplicados através de entrevista presencial e será aplicada a primeira massagem aos pés com óleo de sésamo. Os doentes serão instruídos a massajar o pé direito durante cinco minutos e o pé esquerdo durante cinco minutos antes de se deitarem, três dias por semana (segunda-quarta-sexta), totalizando dez minutos, de acordo com o protocolo de aplicação da massagem aos pés. O 'questionário de dor Mcgill - forma curta' será administrado aos doentes todas as semanas, ao sábado, à mesma hora, por telefone. No final da quarta semana, o 'questionário de dor neuropática DN4', o 'questionário de dor Mcgill - forma curta' e a 'Escala de Padrões de Dor-Atividade' serão novamente administrados por telefone ou entrevista presencial.
Outros nomes:
  • intervenção II
Sem intervenção: Grupo de Controlo

Não será feita qualquer intervenção no grupo de controlo, o 'Formulário de Introdução do Paciente', o 'Questionário de dor neuropática DN4', o 'Questionário de dor de McGill forma breve' e a 'Escala de Padrões de Dor-Actividade' serão recolhidos através de entrevista presencial.

O 'Questionário de dor de McGill forma breve' será administrado aos pacientes todas as semanas ao sábado, à mesma hora, por telefone. No final da quarta semana, o 'Questionário de dor neuropática DN4', o 'Questionário de dor de McGill forma breve' e a 'Escala de Padrões de Dor-Actividade' serão aplicados novamente por telefone ou entrevista presencial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
INQUÉRITO DE DOR McGILL - FORMA CURTA (SF-MPQ)
Prazo: 4 semanas
A escala, que foi inicialmente desenvolvida por Melzack (1987) e validada em turco por Yakut et al. (2006), inclui 15 grupos de palavras descritivas que incluem as características da dor. Onze delas avaliam a dimensão sensorial da dor e quatro delas avaliam a dimensão perceptual da dor. Estas palavras descritivas são graduadas numa escala de intensidade de 0 a 3 (0 = nenhuma, 1 = ligeira, 2 = moderada, 3 = severa). Na primeira parte da escala, são obtidos um total de três escores de dor: escore de dor sensorial, escore de dor perceptual e escore total de dor. O escore de dor sensorial situa-se entre 0-33, o escore de dor perceptual entre 0-12 e o escore total de dor entre 0-45. Um aumento no escore indica um aumento da dor.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QUESTIONÁRIO DE DOR NEUROPÁTICA (DN4)
Prazo: A escala será aplicada no primeiro jogo e no final da 4ª semana.
A escala, que foi desenvolvida por um grupo de especialistas francês (2005) e validada por Ünal Çevik et al. (2010) em turco, consiste em 10 itens. Os primeiros 7 itens estão relacionados com as características e sensações da dor e os 3 itens restantes estão relacionados com o exame. É atribuída uma pontuação de '1' se a resposta for 'sim' e '0' se a resposta for 'não'. Se a soma de todos os 10 itens for calculada como 4 ou mais, o paciente é definido como tendo dor neuropática.
A escala será aplicada no primeiro jogo e no final da 4ª semana.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ESCALA DE PADRÕES DE DOR-ATIVIDADE (POAM-P/AAPÖ)
Prazo: A escala será aplicada no primeiro jogo e no final da 4ª semana.
A escala, que foi desenvolvida pela primeira vez por Cane et al. (2013) e cuja validade e confiabilidade turca foi realizada por Emine Tunç Süygün (2019), consiste em 3 subgrupos, nomeadamente evitação, exagero e regularização, e num total de 30 questões, 10 para cada subgrupo. Na escala, 'Indivíduos com dor crónica utilizam diferentes formas de realizar as suas atividades diárias. Pense em como costuma fazer as suas atividades diárias. Para cada uma das seguintes afirmações, circule os números entre 0 e 4 que melhor descrevem como costuma fazer as suas atividades diárias'. Na resposta à escala, é utilizado um sistema de pontuação Likert de 5 pontos, 0-nunca 2-às vezes 4-sempre. Para os subgrupos de evitação, exagero e regularização, as respostas dadas às questões pertencentes aos grupos são somadas separadamente e obtêm-se as 3 pontuações de subgrupo separadas do participante. As pontuações totais calculadas para os subgrupos variam entre 0-40 pontos separadamente.
A escala será aplicada no primeiro jogo e no final da 4ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özlem Ceyhan, Associate Professor, TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

os dados individuais dos pacientes serão utilizados apenas no âmbito do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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