3D-gedruckte Implantate für die Knorpelreparatur im Knie (3D-PR-PBG)

Studientitel: Eine Studie zum 3D-Druck-unterstützten plättchenreichen Plasma in Kombination mit autologer Periost-Knochen-Transplantation bei der Behandlung von Knieknorpelschäden Ziele: (1) Bewertung der Genauigkeit der Knorpelschadenreparatur durch Messung der Chimärismus- und Oberflächenkrümmungsübereinstimmung der 3D-Druck-Rekonstruktion. (2) Bewertung der funktionellen und bildgebenden Scores bei Patienten mit Knieknorpelschäden, die mit 3D-Druck-unterstütztem plättchenreichem Plasma (PRP) in Kombination mit autologer Periost-Knochen-Transplantation behandelt wurden, um die klinische Wirkung und den Knorpelreparatureffekt zu bewerten.

Studientyp: Prospektive randomisierte kontrollierte Studie Studienobjekte: Patienten mit einseitigem Knieknorpelschaden >2 cm², International Cartilage Repair Society (ICRS) Grad 3-4 Stichprobengröße: 60 Fälle (30 Patienten mit 3D-Druck-unterstützter autologer Periost-Knochen-Transplantation, 30 Patienten mit 3D-Druck-unterstütztem PRP in Kombination mit autologer Periost-Knochen-Transplantation). Auswahlkriterien: (1) Alter 18–65 Jahre; (2) Body-Mass-Index (BMI) 18–30 kg/m²; (3) Durch bildgebende Untersuchung bestätigter Knieknorpelschaden >2 cm², ICRS Grad 3-4; (4) Keine deutliche Abweichung der unteren Extremitätenachse; (5) Keine anderen Medikamenteninjektionen oder chirurgischen Behandlungen am Kniegelenk in den letzten 12 Monaten.

Beobachtungsparameter: (1) Klinische Funktion: Lysholm-Score, Tegner-Bewegungsfähigkeits-Score und numerischer Schmerz-Score, die vor der Operation und 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation durch ambulante Nachsorge, schriftliche Fragebögen oder telefonisch durch geschultes medizinisches Personal erhoben wurden, um die Verbesserung von Symptomen und Funktion zu bewerten. (2) Bildgebende Bewertung: Beidseitige Knie-MRT-Untersuchung am zweiten Tag nach der Operation, Bewertung der anatomischen Rekonstruktion mittels Spiegeltechnik, einschließlich des Chimärismus der Knochen-Knochen-Grenzfläche zwischen Transplantat und Wirtsknochen und der Übereinstimmung der Oberflächenkrümmung von Transplantat und Empfängerbereich. Magnetic Resonance Observation of Cartilage Repair Tissue (MOCART) Scoring-Methode zur Bewertung der MRT vor der Operation und 1 Jahr nach der Operation zur Beurteilung der Knorpelreparatur.

Statistische Analysemethoden: SPSS-Software wurde zur Datenanalyse verwendet. Kontinuierliche Daten wurden als (Mittelwert ± Standardabweichung) angegeben und auf Normalverteilung geprüft; der SNK-Test wurde für Gruppenvergleiche verwendet. Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde für den Vergleich von Zeitdaten vor und nach der Intervention innerhalb der Gruppe verwendet, und der gepaarte t-Test wurde für Vergleiche zu zwei Zeitpunkten eingesetzt. Wenn die Daten nicht der Normalverteilung entsprachen, wurde eine logarithmische Transformation durchgeführt und erneut analysiert. Der Chi-Quadrat-Test wurde für Zähldaten verwendet. P<0,05 galt als statistisch signifikanter Unterschied.