Injertos Impresos en 3D para la Reparación del Cartílago de la Rodilla (3D-PR-PBG)

Título de la Investigación: Un estudio sobre plasma rico en plaquetas asistido por impresión 3D combinado con injerto óseo autólogo de periostio en el tratamiento de lesiones del cartílago de la rodilla. Objetivos: (1) Evaluar la precisión de la reparación del daño del cartílago midiendo el grado de coincidencia de la quimería y la curvatura de la superficie de la reconstrucción mediante impresión 3D. (2) Se evaluaron las puntuaciones funcionales y de imagen en pacientes con lesión del cartílago de la rodilla tratados con plasma rico en plaquetas (PRP) asistido por impresión 3D combinado con injerto óseo autólogo de periostio para evaluar el efecto clínico y el efecto de reparación del cartílago.

Tipo de diseño: Ensayo prospectivo aleatorizado controlado. Objetos de investigación: Pacientes con área de lesión del cartílago de la rodilla unilateral >2 cm², grado 3-4 de la sociedad internacional de reparación de cartílago (ICRS). Tamaño de la muestra: 60 casos (30 pacientes con injerto óseo autólogo de periostio asistido por impresión 3D, 30 pacientes con PRP asistido por impresión 3D combinado con injerto óseo autólogo de periostio). Criterios de selección: (1) Edad de 18 a 65 años; (2) Índice de masa corporal (IMC) de 18 a 30 kg/m²; (3) Lesión del cartílago de la rodilla confirmada por examen de imagen, lesión del cartílago de la rodilla >2 cm², grado ICRS 3-4; (4) Sin anomalía evidente en la línea de fuerza de la extremidad inferior; (5) No se ha realizado ninguna otra inyección de fármacos o tratamiento quirúrgico local en la rodilla en el último año.

Indicadores de observación: (1) Función clínica: Se utilizaron la puntuación de Lysholm, la puntuación de capacidad de ejercicio de Tegner y la puntuación numérica del dolor, obtenidas mediante seguimiento ambulatorio, cuestionarios escritos o por teléfono por profesionales médicos capacitados antes de la cirugía y a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía, para evaluar la mejora de los síntomas y la función. (2) Evaluación por imagen: Se realizó una resonancia magnética (RM) bilateral de rodilla al segundo día después de la cirugía, y se evaluó la reconstrucción anatómica mediante tecnología de espejo, incluyendo la quimería de la interfaz hueso-hueso entre el injerto y el hueso huésped, y la coincidencia de la curvatura de la superficie del injerto y el área receptora. El método de puntuación de observación por resonancia magnética del tejido de reparación del cartílago (MOCART) puntuó la RM antes de la cirugía y un año después de la cirugía para evaluar la reparación del cartílago.

Métodos de análisis estadístico: Se utilizó el software SPSS para el análisis de datos. Los datos continuos se expresaron en (media ± desviación estándar), se realizó la prueba de normalidad y se utilizó la prueba SNK para la comparación entre grupos. Se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas para la comparación de datos temporales antes y después de la intervención dentro del grupo, y la prueba t de muestras pareadas para la comparación en dos puntos temporales. Si los datos no cumplían la distribución normal, se volvía a analizar mediante transformación logarítmica. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado (χ²) para los datos de conteo. Un valor de P < 0,05 se consideró una diferencia estadísticamente significativa.