3D-geprinte grafts voor kniekraakbeenherstel (3D-PR-PBG)

Onderzoektitel: Een onderzoek naar 3D-print-ondersteunde plaatjesrijk-plasma gecombineerd met autologe periosteum-bottransplantatie bij de behandeling van kniekraakbeenschade Doelstellingen: (1) Het evalueren van de nauwkeurigheid van kraakbeenschadeherstel door het meten van de chimerenvorming en oppervlaktekrommingsovereenkomst van 3D-printreconstructie. (2) 3D-print-ondersteunde plaatjesrijk-plasma (PRP) gecombineerd met autologe periosteum-bottransplantatie bij patiënten met kniekraakbeenschade werd geëvalueerd voor functionele en beeldvormingsscores om het klinische effect en kraakbeenherstel effect te beoordelen.

Ontwerptype: Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie Onderzoeksobjecten: Eenzijdige kniekraakbeenschade gebied>2CM2, International Cartilage Repair Society (ICRS) graad 3-4 patiënten Steekproefomvang: 60 gevallen (30 patiënten met 3D-print-ondersteunde autologe periosteum-bottransplantatie, 30 patiënten met 3D-print-ondersteunde PRP gecombineerd met autologe periosteum-bottransplantatie).Selectiecriteria: (1) Leeftijd 18~65 jaar; (2) De body mass index (BMI) is 18~30kg/m2; (3) Kniekraakbeenschade bevestigd door beeldvormend onderzoek, kniekraakbeenschade >2cm2, ICRS graad 3-4; (4) Er is geen duidelijke afwijking in de onderste ledemaatkrachtlijn; (5) Er is geen andere medicijninjectie of chirurgische behandeling lokaal in het kniegewricht uitgevoerd in het afgelopen jaar.

Observatie-indicatoren: (1) Klinische functie: Kniegewricht verkregen door poliklinische follow-up, schriftelijke vragenlijsten, of telefonisch door getrainde medische professionals voor de operatie en 1, 3, 6, en 12 maanden na de operatie Lysholm-score, Tegner bewegingsvermogen score, en pijn numerieke score werden gebruikt om de verbetering van symptomen en functie te beoordelen. (2) Beeldvormende evaluatie: Bilaterale knie MRI-onderzoek werd uitgevoerd op de tweede dag na de operatie, en de anatomische reconstructie werd geëvalueerd door spiegelingstechnologie, inclusief de chimerenvorming van het bot-bot grensvlak tussen de transplantatie en het gastheerbot, en de overeenkomst van de oppervlaktekromming van de transplantatie en het ontvangergebied. Magnetische resonantieobservatie van kraakbeenherstelweefsel observatie (magnetische resonantieobservatie van kraakbeenherstelweefsel, MOCART) scoringsmethode scoorde MRI voor de operatie en 1 jaar na de operatie om kraakbeenherstel te evalueren.

Statistische analysemethoden: SPSS-software werd gebruikt voor data-analyse. De continue gegevens werden uitgedrukt in (gemiddelde ± standaarddeviatie), en de normaliteitstest werd uitgevoerd, en de SNK-test werd gebruikt voor vergelijking tussen groepen. Herhaalde metingen variantieanalyse werd gebruikt voor vergelijking van tijdgegevens voor en na interventie binnen de groep, en gepaarde steekproef t-test werd gebruikt voor vergelijking op twee tijdstippen. Als de gegevens niet voldoen aan de normale verdeling, wordt de logaritmische transformatie opnieuw geanalyseerd. De Chi-kwadraattoets werd gebruikt voor de telgegevens. P<0,05 was een statistisch significant verschil.