Innesti Stampati in 3D per la Riparazione della Cartilagine del Ginocchio (3D-PR-PBG)

Titolo della ricerca: Uno studio sulla stampa 3D assistita da plasma ricco di piastrine combinata con innesto osseo-autologo del periostio nel trattamento delle lesioni della cartilagine del ginocchio Obiettivi: (1) Valutare l'accuratezza della riparazione del danno cartilagineo misurando il chimerismo e il grado di corrispondenza della curvatura superficiale della ricostruzione in stampa 3D. (2) La stampa 3D assistita da plasma ricco di piastrine (PRP) combinata con innesto osseo-autologo del periostio nei pazienti con lesione della cartilagine del ginocchio è stata valutata per i punteggi funzionali e di imaging per valutare l'effetto clinico e l'effetto di riparazione della cartilagine.

Tipo di disegno: Studio prospettico randomizzato controllato Oggetti di ricerca: Area di lesione della cartilagine del ginocchio unilaterale>2CM2, pazienti della società internazionale per la riparazione della cartilagine (ICRS) grado 3-4 Dimensione del campione: 60 casi (30 pazienti con innesto osseo-autologo del periostio assistito da stampa 3D, stampa 3D assistita da PRP combinata con innesto osseo-autologo del periostio.) - 30 pazienti con innesto osseo).Criteri di selezione: (1) Età 18~65 anni; (2) L'indice di massa corporea (BMI) è 18~30kg/m2; (3) Lesione della cartilagine del ginocchio confermata da esame di imaging, lesione della cartilagine del ginocchio>2cm2, grado ICRS 3-4; (4) Non c'è un'anomalia evidente nella linea di forza dell'arto inferiore; (5) Non sono state eseguite altre iniezioni di farmaci o trattamenti chirurgici localmente nel ginocchio nell'ultimo 1 anno.

Indicatori di osservazione: (1) Funzione clinica: Il ginocchio ottenuto dal follow-up ambulatoriale, questionari scritti o per telefono da professionisti medici formati prima dell'intervento e 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento Il punteggio di Lysholm, il punteggio di capacità di esercizio di Tegner e il punteggio numerico del dolore sono stati utilizzati per valutare il miglioramento dei sintomi e della funzione. (2) Valutazione di imaging: L'esame RMN di entrambe le ginocchia è stato eseguito il secondo giorno dopo l'intervento, e la ricostruzione anatomica è stata valutata con la tecnologia a specchio, inclusi il chimerismo dell'interfaccia osso-osso tra l'innesto e l'osso ospite e la corrispondenza della curvatura superficiale dell'innesto e dell'area ricevente. Il metodo di punteggio dell'osservazione di risonanza magnetica del tessuto di riparazione della cartilagine (magnetic resonance observation of cartilage repair tissue, MOCART) ha valutato la RMN prima dell'intervento e 1 anno dopo l'intervento per valutare la riparazione della cartilagine.

Metodi di analisi statistica: Il software SPSS è stato utilizzato per l'analisi dei dati. I dati continui sono stati espressi in (±s), ed è stato eseguito il test di normalità, e il test SNK è stato utilizzato per il confronto tra i gruppi. L'analisi della varianza per misure ripetute è stata utilizzata per il confronto dei dati temporali prima e dopo l'intervento all'interno del gruppo, e il test f per campioni appaiati è stato utilizzato per il confronto in due punti temporali. Se i dati non soddisfano la distribuzione normale, la trasformazione logaritmica viene analizzata nuovamente. Il test X2 è stato utilizzato per i dati di conteggio. P<0.05 è stata una differenza statisticamente significativa.