Enxertos Impressos em 3D para Reparação de Cartilagem do Joelho (3D-PR-PBG)

Título da Investigação: Um estudo sobre plasma rico em plaquetas assistido por impressão 3D combinado com enxerto autólogo de periósteo-osso no tratamento de lesões da cartilagem do joelho Objetivos: (1) Avaliar a precisão da reparação da lesão da cartilagem medindo o quimerismo e o grau de correspondência da curvatura da superfície da reconstrução por impressão 3D. (2) O plasma rico em plaquetas (PRP) assistido por impressão 3D combinado com enxerto autólogo de periósteo-osso em pacientes com lesão da cartilagem do joelho foi avaliado quanto a pontuações funcionais e de imagem para avaliar o efeito clínico e o efeito de reparação da cartilagem.

Tipo de Desenho: Ensaio prospetivo randomizado controlado Objetos da Investigação: Pacientes com área de lesão da cartilagem do joelho unilateral >2 cm², grau 3-4 da Sociedade Internacional de Reparação da Cartilagem (ICRS) Tamanho da amostra: 60 casos (30 pacientes com enxerto autólogo de periósteo-osso assistido por impressão 3D, 30 pacientes com PRP assistido por impressão 3D combinado com enxerto autólogo de periósteo-osso). Critérios de Seleção: (1) Idade 18~65 anos; (2) Índice de massa corporal (IMC) de 18~30 kg/m²; (3) Lesão da cartilagem do joelho confirmada por exame de imagem, lesão da cartilagem do joelho >2 cm², grau ICRS 3-4; (4) Sem anomalia evidente na linha de força do membro inferior; (5) Sem outras injeções de medicamentos ou tratamento cirúrgico local no joelho no último ano.

Indicadores de Observação: (1) Função clínica: Pontuação de Lysholm do joelho obtida por consulta de seguimento, questionários escritos ou por telefone por profissionais de saúde treinados antes da cirurgia e 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia, pontuação de capacidade de exercício de Tegner e pontuação numérica da dor foram usadas para avaliar a melhoria dos sintomas e função. (2) Avaliação por imagem: Exame de ressonância magnética bilateral do joelho foi realizado no segundo dia após a cirurgia, e a reconstrução anatómica foi avaliada por tecnologia de espelho, incluindo o quimerismo da interface osso-osso entre o enxerto e o osso hospedeiro, e a correspondência da curvatura da superfície do enxerto e da área recetora. O método de pontuação de observação por ressonância magnética do tecido de reparação da cartilagem (magnetic resonance observation of cartilage repair tissue, MOCART) pontuou a ressonância magnética antes da cirurgia e 1 ano após a cirurgia para avaliar a reparação da cartilagem.

Métodos de Análise Estatística: O software SPSS foi utilizado para análise de dados. Os dados contínuos foram expressos em (média ± desvio padrão), e foi realizado o teste de normalidade, sendo o teste SNK utilizado para comparação entre grupos. A análise de variância de medidas repetidas foi utilizada para comparação de dados temporais antes e após a intervenção dentro do grupo, e o teste t para amostras emparelhadas foi utilizado para comparação em dois pontos temporais. Se os dados não cumprirem a distribuição normal, a transformação logarítmica é analisada novamente. O teste do qui-quadrado foi utilizado para os dados de contagem. P<0,05 foi considerado uma diferença estatisticamente significativa.