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Dynamische Elektrophysiologie und Neuropathologie bei Lewy-Körperchen-Erkrankung (DYNAPATH-LB)

2. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Die Lewy-Körperchen-Erkrankung (LBD) ist eine neurodegenerative Störung, die kognitive und Verhaltensprobleme verursacht. Allerdings ist sie schwer zu diagnostizieren, und ihre Pathophysiologie ist noch nicht vollständig verstanden. Die üblichen diagnostischen Kriterien für LBD haben eine ausgezeichnete Spezifität, aber eine geringe Sensitivität. Insbesondere fehlen uns paraklinische Tests, die einen signifikanten Beitrag leisten können. LBD-Patienten können Auffälligkeiten in der Hirnaktivitätsdynamik aufweisen, die durch EEG erkannt werden können und mit krankheitsspezifischen neuronalen Dysfunktionen in Verbindung stehen können. Das Ziel dieser Studie ist zweifach: erstens, die Validität dieser Beobachtung zu bewerten, d.h. zu bestätigen, dass das beobachtete Phänomen tatsächlich mit der Pathophysiologie von LBD verknüpft ist, und zweitens, die Natur dieser Auffälligkeiten durch eine detailliertere Untersuchung der Hirndynamik von LBD-Patienten zu klären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de psychiatrie de la personne âgée - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden (≥18 Jahre alt), die an der Alpha-Lewy-MA-Kohorte teilgenommen haben und einer RT-QuIC-Analyse unterzogen wurden und zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 1. Januar 2020 eine Standard-EEG-Untersuchung am HUS durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden (≥18 Jahre alt).
  • Probanden, die an der Alpha-Lewy-MA-Kohorte teilnahmen und einer RT-QuIC-Analyse unterzogen wurden.
  • Probanden, die zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 1. Januar 2020 eine standardmäßige EEG-Untersuchung am HUS durchführten.

Ausschlusskriterien:

- Probanden, die ihre Ablehnung zur Teilnahme an der Studie äußerten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parameter θ der dynamischen Fluidität der Gehirnaktivität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten

Parameter θ der dynamischen Fluidität der Gehirnaktivität (Quantifizierung der Fähigkeit des Systems, sich von seiner aktuellen Konfiguration zu entfernen)

θ wird verwendet, um etwas Spezifisches im Gehirn zu messen: wie flexibel seine Aktivität ist.

Quantifizierung der Fähigkeit des Systems, sich von seiner aktuellen Konfiguration zu entfernen:

  • In einfachen Worten sagt uns θ, wie sehr sich das Gehirn von seinem aktuellen Zustand ändern kann.
  • Hohes θ → Gehirn ist sehr flexibel, kann leicht zwischen Zuständen wechseln.
  • Niedriges θ → Gehirn ist starr, bleibt länger im gleichen Muster.
Bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9691

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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