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Electrofisiología Dinámica y Neuropatología en la Enfermedad de los Cuerpos de Lewy (DYNAPATH-LB)

2 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Electrofisiología Dinámica y Neuropatología en la Enfermedad de Cuerpos de Lewy

La enfermedad de cuerpos de Lewy (LBD) es un trastorno neurodegenerativo que causa problemas cognitivos y conductuales. Sin embargo, es difícil de diagnosticar y su fisiopatología aún no se comprende completamente. Los criterios diagnósticos habituales para LBD tienen una especificidad excelente pero una sensibilidad deficiente. En particular, carecemos de pruebas paraclínicas que puedan hacer una contribución significativa. Los pacientes con LBD pueden presentar anomalías en la dinámica de la actividad cerebral, que pueden detectarse mediante EEG y pueden estar relacionadas con disfunciones neuronales específicas de la enfermedad. El objetivo de este estudio es doble: primero, evaluar la validez de esta observación, es decir, confirmar que el fenómeno observado está realmente vinculado a la fisiopatología de LBD, y segundo, aclarar la naturaleza de estas anomalías explorando la dinámica cerebral de los pacientes con LBD con mayor detalle.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de psychiatrie de la personne âgée - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos adultos (≥18 años) que participaron en la cohorte Alpha-Lewy-MA y se sometieron a análisis RT-QuIC y se sometieron a un examen EEG estándar en HUS entre el 1 de enero de 2012 y el 1 de enero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos (≥18 años).
  • Sujeto que participó en la cohorte Alpha-Lewy-MA y se sometió al análisis RT-QuIC.
  • Sujeto que se sometió a un examen EEG estándar en HUS entre el 1 de enero de 2012 y el 1 de enero de 2020.

Criterios de exclusión:

- Sujeto que expresó oposición a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro θ de la fluidez dinámica de la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Parámetro θ de la fluidez dinámica de la actividad cerebral (cuantificando la capacidad del sistema para alejarse de su configuración actual)

θ se utiliza para medir algo específico en el cerebro: cuán flexible es su actividad.

Cuantificando la capacidad del sistema para alejarse de su configuración actual:

  • En palabras sencillas, θ nos dice cuánto puede cambiar el cerebro de su estado actual.
  • θ alto → el cerebro es muy flexible, puede cambiar entre estados fácilmente.
  • θ bajo → el cerebro es rígido, permanece en el mismo patrón durante más tiempo.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9691

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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