- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07335692
Dynamická elektrofyziologie a neuropatologie u Lewyho tělískové nemoci (DYNAPATH-LB)
2. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Dynamická elektrofyziologie a neuropatologie u Lewyho těleskové choroby
Lewyho choroba (LBD) je neurodegenerativní porucha, která způsobuje kognitivní a behaviorální problémy.
Nicméně je obtížné ji diagnostikovat a její patofyziologie stále není plně objasněna.
Obvyklá diagnostická kritéria pro LBD mají vynikající specificitu, ale nízkou senzitivitu.
Zejména nám chybí paraklinické testy, které by mohly významně přispět.
Pacienti s LBD mohou vykazovat abnormality v dynamice mozkové aktivity, které lze detekovat pomocí EEG a které mohou souviset s neuronálními dysfunkcemi specifickými pro toto onemocnění.
Cíl této studie je dvojí: za prvé posoudit platnost tohoto pozorování, tj. potvrdit, že pozorovaný jev skutečně souvisí s patofyziologií LBD, a za druhé objasnit povahu těchto abnormalit podrobnějším zkoumáním mozkové dynamiky pacientů s LBD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de psychiatrie de la personne âgée - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí subjekty (≥18 let), které se zúčastnily kohorty Alpha-Lewy-MA a podstoupily RT-QuIC analýzu a podstoupily standardní EEG vyšetření v HUS mezi 1. lednem 2012 a 1. lednem 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí subjekty (≥18 let).
- Subjekt, který se zúčastnil kohorty Alpha-Lewy-MA a podstoupil RT-QuIC analýzu.
- Subjekt, který podstoupil standardní EEG vyšetření v HUS mezi 1. lednem 2012 a 1. lednem 2020.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametr θ dynamické tekutosti mozkové aktivity
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Parametr θ dynamické fluidity mozkové aktivity (kvantifikující schopnost systému vzdálit se od své současné konfigurace) θ se používá k měření něčeho specifického v mozku: jak flexibilní je jeho aktivita. Kvantifikace schopnosti systému vzdálit se od své současné konfigurace:
|
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9691
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemoc Lewyho tělíska
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončeno