Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická elektrofyziologie a neuropatologie u Lewyho tělískové nemoci (DYNAPATH-LB)

2. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Dynamická elektrofyziologie a neuropatologie u Lewyho těleskové choroby

Lewyho choroba (LBD) je neurodegenerativní porucha, která způsobuje kognitivní a behaviorální problémy. Nicméně je obtížné ji diagnostikovat a její patofyziologie stále není plně objasněna. Obvyklá diagnostická kritéria pro LBD mají vynikající specificitu, ale nízkou senzitivitu. Zejména nám chybí paraklinické testy, které by mohly významně přispět. Pacienti s LBD mohou vykazovat abnormality v dynamice mozkové aktivity, které lze detekovat pomocí EEG a které mohou souviset s neuronálními dysfunkcemi specifickými pro toto onemocnění. Cíl této studie je dvojí: za prvé posoudit platnost tohoto pozorování, tj. potvrdit, že pozorovaný jev skutečně souvisí s patofyziologií LBD, a za druhé objasnit povahu těchto abnormalit podrobnějším zkoumáním mozkové dynamiky pacientů s LBD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de psychiatrie de la personne âgée - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí subjekty (≥18 let), které se zúčastnily kohorty Alpha-Lewy-MA a podstoupily RT-QuIC analýzu a podstoupily standardní EEG vyšetření v HUS mezi 1. lednem 2012 a 1. lednem 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí subjekty (≥18 let).
  • Subjekt, který se zúčastnil kohorty Alpha-Lewy-MA a podstoupil RT-QuIC analýzu.
  • Subjekt, který podstoupil standardní EEG vyšetření v HUS mezi 1. lednem 2012 a 1. lednem 2020.

Kritéria pro vyloučení:

- Subjekt, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr θ dynamické tekutosti mozkové aktivity
Časové okno: Až 12 měsíců

Parametr θ dynamické fluidity mozkové aktivity (kvantifikující schopnost systému vzdálit se od své současné konfigurace)

θ se používá k měření něčeho specifického v mozku: jak flexibilní je jeho aktivita.

Kvantifikace schopnosti systému vzdálit se od své současné konfigurace:

  • Jednoduše řečeno, θ nám říká, jak moc se mozek může změnit ze svého současného stavu.
  • Vysoké θ → mozek je velmi flexibilní, dokáže snadno přepínat mezi stavy.
  • Nízké θ → mozek je rigidní, zůstává déle ve stejném vzoru.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc Lewyho tělíska

Předplatit