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Elettrofisiologia Dinamica e Neuropatologia nella Malattia dei Corpi di Lewy (DYNAPATH-LB)

2 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
La malattia a corpi di Lewy (LBD) è un disturbo neurodegenerativo che causa problemi cognitivi e comportamentali. Tuttavia, è difficile da diagnosticare e la sua fisiopatologia non è ancora completamente compresa. I soliti criteri diagnostici per la LBD hanno un'eccellente specificità ma una scarsa sensibilità. In particolare, manchiamo di test paraclinici che possano apportare un contributo significativo. I pazienti con LBD possono mostrare anomalie nella dinamica dell'attività cerebrale, che possono essere rilevate dall'EEG e potrebbero essere collegate a disfunzioni neuronali specifiche della malattia. L'obiettivo di questo studio è duplice: primo, valutare la validità di questa osservazione, cioè confermare che il fenomeno osservato è effettivamente legato alla fisiopatologia della LBD, e secondo, chiarire la natura di queste anomalie esplorando in modo più dettagliato le dinamiche cerebrali dei pazienti con LBD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de psychiatrie de la personne âgée - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti adulti (≥18 anni) che hanno partecipato alla coorte Alpha-Lewy-MA e hanno subito l'analisi RT-QuIC e hanno effettuato un esame EEG standard presso HUS tra il 1 gennaio 2012 e il 1 gennaio 2020.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti adulti (≥18 anni).
  • Soggetto che ha partecipato alla coorte Alpha-Lewy-MA e ha subito l'analisi RT-QuIC.
  • Soggetto che ha subito un esame EEG standard presso HUS tra il 1° gennaio 2012 e il 1° gennaio 2020.

Criteri di esclusione:

- Soggetto che ha espresso opposizione a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro θ della fluidità dinamica dell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Parametro θ della fluidità dinamica dell'attività cerebrale (quantifica la capacità del sistema di allontanarsi dalla sua configurazione attuale)

θ viene utilizzato per misurare qualcosa di specifico nel cervello: quanto flessibile sia la sua attività.

Quantificare la capacità del sistema di allontanarsi dalla sua configurazione attuale:

  • In parole semplici, θ ci dice quanto il cervello può cambiare rispetto al suo stato attuale.
  • θ alto → il cervello è molto flessibile, può passare facilmente tra diversi stati.
  • θ basso → il cervello è rigido, rimane nello stesso schema più a lungo.
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9691

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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