- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07335692
Dynamika Elektrofizjologii i Neuropatologia w Chorobie Ciał Lewy'ego (DYNAPATH-LB)
2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Choroba ciał Lewy'ego (LBD) to zaburzenie neurodegeneracyjne, które powoduje problemy poznawcze i behawioralne.
Jednak trudno ją zdiagnozować, a jej patofizjologia wciąż nie jest w pełni poznana.
Zazwyczaj stosowane kryteria diagnostyczne dla LBD mają doskonałą specyficzność, ale słabą czułość.
W szczególności brakuje nam badań paraklinicznych, które mogłyby wnieść znaczący wkład.
Pacjenci z LBD mogą wykazywać nieprawidłowości w dynamice aktywności mózgu, które można wykryć za pomocą EEG i które mogą być związane z dysfunkcjami neuronalnymi specyficznymi dla tej choroby.
Cel tego badania jest dwojaki: po pierwsze, ocena trafności tej obserwacji, czyli potwierdzenie, że zaobserwowane zjawisko jest rzeczywiście związane z patofizjologią LBD, a po drugie, wyjaśnienie natury tych nieprawidłowości poprzez bardziej szczegółowe zbadanie dynamiki mózgu pacjentów z LBD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de psychiatrie de la personne âgée - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 11 69 21
- E-mail: ludovic.jeanjean@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe (≥18 lat), które uczestniczyły w kohorcie Alpha-Lewy-MA, poddały się analizie RT-QuIC oraz przeszły standardowe badanie EEG w HUS między 1 stycznia 2012 a 1 stycznia 2020.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli uczestnicy (≥18 lat).
- Uczestnik, który brał udział w kohorcie Alpha-Lewy-MA i przeszedł analizę RT-QuIC.
- Uczestnik, który przeszedł standardowe badanie EEG w HUS między 1 stycznia 2012 a 1 stycznia 2020.
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnik, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr θ dynamicznej płynności aktywności mózgu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Parametr θ dynamicznej płynności aktywności mózgu (określający zdolność systemu do oddalania się od bieżącej konfiguracji) θ służy do pomiaru czegoś konkretnego w mózgu: jak elastyczna jest jego aktywność. Określanie zdolności systemu do oddalania się od bieżącej konfiguracji:
|
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
2 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9691
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba ciał Lewy'ego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
AstraZenecaParexelRekrutacyjnyZaawansowane guzy liteHiszpania, Stany Zjednoczone, Korea Południowa, Zjednoczone Królestwo
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyNowotwór złośliwyWłochy, Stany Zjednoczone, Ukraina, Korea Południowa, Turcja (Türkiye), Holandia, Finlandia, Chiny, Hongkong, Hiszpania, Chile
-
BioNTech SEBioNTech (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.; Biotheus (Hengqin) Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutacyjny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyUraz żyły macicznej, lewy | Uraz żyły macicznej, prawoIndyk
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjny
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowane lub przerzutowe guzy liteWęgry, Afryka Południowa, Chile, Japonia, Korea Południowa, Hiszpania