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Electrofisiologia Dinâmica e Neuropatologia na Doença dos Corpos de Lewy (DYNAPATH-LB)

2 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A doença dos corpos de Lewy (DCL) é uma perturbação neurodegenerativa que causa problemas cognitivos e comportamentais. No entanto, é difícil de diagnosticar, e a sua fisiopatologia ainda não é totalmente compreendida. Os critérios de diagnóstico habituais para a DCL apresentam uma excelente especificidade, mas uma sensibilidade reduzida. Em particular, carecemos de testes paraclínicos que possam contribuir significativamente. Os doentes com DCL podem exibir anomalias na dinâmica da atividade cerebral, que podem ser detetadas por EEG e podem estar ligadas a disfunções neuronais específicas da doença. O objetivo deste estudo é duplo: primeiro, avaliar a validade desta observação, ou seja, confirmar que o fenómeno observado está efetivamente ligado à fisiopatologia da DCL, e segundo, esclarecer a natureza destas anomalias, explorando a dinâmica cerebral dos doentes com DCL com maior detalhe.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de psychiatrie de la personne âgée - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ludovic DORMEGNY-JEANJEAN, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos adultos (≥18 anos) que participaram na coorte Alpha-Lewy-MA e foram submetidos a análise RT-QuIC e a um exame EEG padrão no HUS entre 1 de janeiro de 2012 e 1 de janeiro de 2020.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeitos adultos (≥18 anos).
  • Sujeito que participou na coorte Alpha-Lewy-MA e foi submetido à análise RT-QuIC.
  • Sujeito que foi submetido a um exame de EEG padrão no HUS entre 1 de janeiro de 2012 e 1 de janeiro de 2020.

Critérios de Exclusão:

- Sujeito que expressou oposição a participar no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro θ da fluidez dinâmica da atividade cerebral
Prazo: Até 12 meses

Parâmetro θ da fluidez dinâmica da atividade cerebral (quantificando a capacidade do sistema de se afastar da sua configuração atual)

θ é usado para medir algo específico no cérebro: quão flexível é a sua atividade.

Quantificando a capacidade do sistema de se afastar da sua configuração atual:

  • Em palavras simples, θ indica-nos quanto o cérebro pode mudar do seu estado atual.
  • θ elevado → cérebro muito flexível, pode alternar entre estados facilmente.
  • θ baixo → cérebro rígido, mantém-se no mesmo padrão durante mais tempo.
Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9691

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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