Inzidenz von Langzeit-Vorhofflimmern nach akuter Erkrankung (ILR-AF)

Einschlusskriterien:

1. Patient hat eine bestehende klinische Indikation für die Implantation eines implantierbaren Herzmonitors (ICM) und wird die ICM-Implantation als Teil seiner Standardmedizinischen Versorgung erhalten.
2. Patient ist geplant, einen Boston Scientific LUX-DX™ implantierbaren Herzmonitor zu erhalten oder hat einen erhalten.

3. Episode von akutem Vorhofflimmern (AF). Akutes AF ist definiert als AF, das in einer Akutversorgungsumgebung oder während einer akuten Erkrankung erkannt wird. Vor der Einschreibung sind folgende Tests mindestens als Standardtests erforderlich, um die Diagnose von akutem AF zu stellen:

   • 12-Kanal-EKG zur AF-Erkennung
   • 24-Stunden-EKG oder Telemetrieüberwachung zur AF-Erkennung und PAC-Analyse
4. Patient oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter unterzeichnet und datiert die Einwilligungserklärung des Patienten.
5. Patient ist ≥18 Jahre alt.
6. Patient ist bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten und die erforderlichen Nachuntersuchungen während der Studiendauer zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

1. Patient hat eine bekannte Vorgeschichte von AF oder Vorhofflattern vor der Index-Episode von akutem AF.
2. Patient hat eine weitere Indikation für Antiarrhythmika gemäß AHA/ACC/HRS-Richtlinien, unabhängig von der akuten AF-Episode.
3. Patient hat eine dauerhafte Kontraindikation für orale Antikoagulation (OAC), die nach Meinung des behandelnden Arztes jede zukünftige Erwägung von OAC zur AF-Behandlung ausschließen würde.
4. Patient ist derzeit in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben, die die Ziele oder Endpunkte dieser Studie beeinflussen wird.
5. Die Lebenserwartung des Patienten beträgt weniger als ein Jahr, wie vom behandelnden Arzt bestimmt.
6. Patient ist schwanger.
7. Patient hat eine aktuelle Indikation für die Implantation eines kardialen implantierbaren elektronischen Geräts (CIED) wie eines Herzschrittmachers oder Defibrillators oder eines implantierbaren hämodynamischen Überwachungssystems, da die Studienintervention redundant wäre oder potenziell die klinische Indikation beeinträchtigen könnte.
8. Patient ist nicht geeignet, in der Lage oder bereit, die erforderlichen Verfahren des klinischen Untersuchungsplans zu befolgen.